Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microdeeltjes bij peritoneale carcinomatose van colorectale oorsprong (MICROCOL)

17 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Peritoneale carcinomatose (PC), een tumorale tumor van het peritoneum, is een frequente gemetastaseerde lokalisatie van colorectale kanker (CRC, 13%). Lang beschouwd als een palliatieve situatie, is de behandeling ervan aanzienlijk vooruitgegaan met een curatieve behandeling op basis van een complete cytoreductie-operatie in combinatie met intraperitoneale hyperthermische chemotherapie. De huidige screeningtools, tumormarkers (ACE, CA19-9, CA125) en CT-scan van het bekken zijn echter onvoldoende om CP vroegtijdig te diagnosticeren. Een niet-invasieve biomarker, gevoeliger en specifieker dan de momenteel beschikbare tumormarkers, zou een grote vooruitgang betekenen in de oncologie. Van microdeeltjes (MP's), blaasjes van extracellulaire membraanontluiking als reactie op celactivering of apoptose van verschillende celtypen, is beschreven dat ze betrokken zijn bij tumorprogressie, procoagulante activiteit geassocieerd met kanker en initiatie van metastatische niches. Een specifieke microparticulaire (microparticulosoom) handtekening is gemeld bij patiënten met CRC, met name in aanwezigheid van een trombo-embolische gebeurtenis. Er zijn momenteel echter geen gegevens over PM's en hun betrokkenheid bij CP. Bovendien zijn CP en chirurgie in combinatie met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie belangrijke risicofactoren voor trombo-embolische complicaties. De karakterisering van protrombotische PM's is daarom essentieel om een ​​dergelijke gebeurtenis te voorspellen.

Het hoofddoel van dit project is om de microdeeltjessignatuur van CP van colorectale oorsprong te karakteriseren en te vergelijken met die van CP zonder CP. De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de microdeeltjessignatuur verkregen op perifere veneuze monsters en intraoperatieve tumormonsters, het evalueren van de evolutie van de microdeeltjessignatuur tussen het begin en het einde van de interventie, en vervolgens de perifere signatuur correleren met de oncologische follow-up van de patiënten met CP en het optreden van een trombo-embolische gebeurtenis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met een peritoneale carcinomatose van colorectale kanker

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met een peritoneale carcinomatose van andere pathologieën dan de oorsprong van colorectale kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Colorectale kankerpatiënt met peritoneale carcinose
De patiënt zal een specifieke bloedafname ondergaan en een biopsie van een deel van hun tumorweefsel ondergaan
Actieve vergelijker: colorectale kankerpatiënt zonder metastase
De patiënt zal een specifieke bloedafname ondergaan en een biopsie van een deel van hun tumorweefsel ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage microdeeltjes
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emilie Garrido, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren