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Microparticules dans la carcinose péritonéale d'origine colorectale

28 mai 2019 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La carcinose péritonéale (CP), tumeur tumorale du péritoine, est une localisation métastatique fréquente du cancer colorectal (CRC, 13 %). Longtemps considérée comme une situation palliative, sa prise en charge a beaucoup progressé avec un traitement curatif reposant sur une chirurgie complète de cytoréduction couplée à une chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale. Cependant les outils de dépistage actuels, les marqueurs tumoraux (ACE, CA19-9, CA125) et le scanner abdominopelvien sont insuffisants pour diagnostiquer précocement la PC. Un biomarqueur non invasif, plus sensible et plus spécifique que les marqueurs tumoraux actuellement disponibles, serait une avancée majeure en oncologie. Les microparticules (MP), vésicules issues du bourgeonnement de la membrane extracellulaire en réponse à l'activation cellulaire ou à l'apoptose de différents types cellulaires, ont été décrites comme impliquées dans la progression tumorale, l'activité procoagulante associée au cancer et l'initiation de niches métastatiques. Une signature microparticulaire (microparticulosome) spécifique a été rapportée chez des patients atteints de CCR, en particulier en présence d'un événement thromboembolique. Cependant, il n'existe actuellement aucune donnée sur les PM et leur implication dans la PC. De plus, la PC et la chirurgie couplées à une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique sont des facteurs de risque majeurs de complications thromboemboliques. La caractérisation des PM prothrombotiques est donc essentielle pour prédire un tel événement.

L'objectif principal de ce projet est de caractériser la signature microparticulaire des CP d'origine colorectale et de la comparer à celle des CP sans CP. Les objectifs secondaires sont de comparer la signature microparticulaire obtenue sur des prélèvements veineux périphériques et des prélèvements tumoraux peropératoires, d'évaluer l'évolution de la signature microparticulaire entre le début et la fin de l'intervention, puis de corréler la signature périphérique au suivi oncologique des patients avec CP et la survenue d'un événement thromboembolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient présentant une carcinose péritonéale d'origine cancer colorectal

Critère d'exclusion:

  • patient présentant une carcinose péritonéale d'origine autre que cancer colorectal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: patient atteint d'un cancer colorectal avec une carcinose péritonéale
Autre: prise de sang, tissus de biopsie tumorale
Le patient aura une prise de sang spécifique et une partie de son tissu tumoral sera biopsiée
ACTIVE_COMPARATOR: patient atteint d'un cancer colorectal sans métastase
Autre: prise de sang, tissus de biopsie tumorale
Le patient aura une prise de sang spécifique et une partie de son tissu tumoral sera biopsiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pourcentage de microparticule
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emilie Garrido, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Première publication (RÉEL)

31 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A00688-49
  • 2019-08 (Assistance Publique Hopitaux de Marseille)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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