- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03969784
Микрочастицы при перитонеальном карциноматозе колоректального происхождения
Перитонеальный карциноматоз (ПК), опухолевая опухоль брюшины, является частой метастатической локализацией колоректального рака (КРР, 13%). Долгое время считавшееся паллиативной ситуацией, его лечение значительно улучшилось благодаря радикальному лечению, основанному на полной операции по циторедукции в сочетании с внутрибрюшинной гипертермической химиотерапией. Однако современные инструменты скрининга, онкомаркеры (АПФ, СА19-9, СА125) и КТ органов брюшной полости и малого таза недостаточны для ранней диагностики ХП. Неинвазивный биомаркер, более чувствительный и более специфичный, чем доступные в настоящее время опухолевые маркеры, станет большим достижением в онкологии. Было описано, что микрочастицы (МП), везикулы из внеклеточной мембраны, отпочковывающиеся в ответ на клеточную активацию или апоптоз различных типов клеток, участвуют в прогрессировании опухоли, прокоагулянтной активности, связанной с раком, и инициации метастатических ниш. Сообщалось о специфических сигнатурах микрочастиц (микропартикулосом) у пациентов с КРР, особенно при наличии тромбоэмболических осложнений. Однако в настоящее время нет данных о ПМ и их участии в ХП. Кроме того, ХП и хирургическое вмешательство в сочетании с гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией являются основными факторами риска тромбоэмболических осложнений. Поэтому характеристика протромботических ПМ необходима для прогнозирования такого события.
Основная цель этого проекта — охарактеризовать сигнатуру микрочастиц ХП колоректального происхождения и сравнить ее с таковой при ХП без ХП. Второстепенными целями являются сравнение сигнатуры микрочастиц, полученных на образцах периферических вен и интраоперационных образцах опухоли, оценка эволюции сигнатуры микрочастиц между началом и концом вмешательства, а затем сопоставление периферической сигнатуры с онкологическим наблюдением пациентов. с ХП и возникновением тромбоэмболических осложнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diane Mege, MD
- Электронная почта: diane.mege@ap-hm.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент с перитонеальным карциноматозом колоректального рака
Критерий исключения:
- пациент с перитонеальным карциноматозом от других патологий, чем колоректальный рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: больной колоректальным раком с перитонеальным карцинозом
|
У пациента будет специфический забор крови и биопсия части опухолевой ткани.
|
ACTIVE_COMPARATOR: больной колоректальным раком без метастазов
|
У пациента будет специфический забор крови и биопсия части опухолевой ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
процент микрочастиц
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Emilie Garrido, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Перитонеальные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования брюшной полости
- Карцинома
- Колоректальные новообразования
- Новообразования брюшины
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00688-49
- 2019-08 (Assistance Publique Hopitaux de Marseille)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .