Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микрочастицы при перитонеальном карциноматозе колоректального происхождения

28 мая 2019 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Перитонеальный карциноматоз (ПК), опухолевая опухоль брюшины, является частой метастатической локализацией колоректального рака (КРР, 13%). Долгое время считавшееся паллиативной ситуацией, его лечение значительно улучшилось благодаря радикальному лечению, основанному на полной операции по циторедукции в сочетании с внутрибрюшинной гипертермической химиотерапией. Однако современные инструменты скрининга, онкомаркеры (АПФ, СА19-9, СА125) и КТ органов брюшной полости и малого таза недостаточны для ранней диагностики ХП. Неинвазивный биомаркер, более чувствительный и более специфичный, чем доступные в настоящее время опухолевые маркеры, станет большим достижением в онкологии. Было описано, что микрочастицы (МП), везикулы из внеклеточной мембраны, отпочковывающиеся в ответ на клеточную активацию или апоптоз различных типов клеток, участвуют в прогрессировании опухоли, прокоагулянтной активности, связанной с раком, и инициации метастатических ниш. Сообщалось о специфических сигнатурах микрочастиц (микропартикулосом) у пациентов с КРР, особенно при наличии тромбоэмболических осложнений. Однако в настоящее время нет данных о ПМ и их участии в ХП. Кроме того, ХП и хирургическое вмешательство в сочетании с гипертермической внутрибрюшинной химиотерапией являются основными факторами риска тромбоэмболических осложнений. Поэтому характеристика протромботических ПМ необходима для прогнозирования такого события.

Основная цель этого проекта — охарактеризовать сигнатуру микрочастиц ХП колоректального происхождения и сравнить ее с таковой при ХП без ХП. Второстепенными целями являются сравнение сигнатуры микрочастиц, полученных на образцах периферических вен и интраоперационных образцах опухоли, оценка эволюции сигнатуры микрочастиц между началом и концом вмешательства, а затем сопоставление периферической сигнатуры с онкологическим наблюдением пациентов. с ХП и возникновением тромбоэмболических осложнений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент с перитонеальным карциноматозом колоректального рака

Критерий исключения:

  • пациент с перитонеальным карциноматозом от других патологий, чем колоректальный рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: больной колоректальным раком с перитонеальным карцинозом
У пациента будет специфический забор крови и биопсия части опухолевой ткани.
ACTIVE_COMPARATOR: больной колоректальным раком без метастазов
У пациента будет специфический забор крови и биопсия части опухолевой ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент микрочастиц
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emilie Garrido, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться