Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrorészecskék kolorektális eredetű peritoneális karcinomatózisban (MICROCOL)

2025. november 17. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A peritoneális karcinomatózis (PC), a peritoneum daganatos daganata, a vastagbélrák (CRC, 13%) gyakori metasztatikus lokalizációja. Régóta palliatív helyzetnek tekintett kezelése jelentősen előrehaladt a teljes citoredukciós műtéten alapuló, intraperitoneális hipertermiás kemoterápiával párosuló gyógyító kezeléssel. A jelenlegi szűrőeszközök, tumormarkerek (ACE, CA19-9, CA125) és a hasüregi CT azonban nem elegendőek a CP korai diagnosztizálásához. A jelenleg elérhető tumormarkereknél érzékenyebb és specifikusabb, nem invazív biomarker jelentős előrelépést jelentene az onkológiában. A mikrorészecskék (MP-k), az extracelluláris membránból a sejtaktivációra vagy a különböző sejttípusok apoptózisára adott válaszként bimbózó hólyagok a tumor progressziójában, a rákkal kapcsolatos prokoaguláns aktivitásban és a metasztatikus rések kialakulásában szerepet játszanak. Specifikus mikroszemcsés (mikropartikuloszóma) jelzést jelentettek CRC-ben szenvedő betegeknél, különösen tromboembóliás esemény jelenlétében. Jelenleg azonban nincsenek adatok a PM-ekről és a CP-ben való részvételükről. Ezenkívül a CP és a műtét, valamint a hipertermiás intraperitoneális kemoterápia a thromboemboliás szövődmények fő kockázati tényezője. A protrombotikus PM-ek jellemzése ezért elengedhetetlen az ilyen események előrejelzéséhez.

A projekt fő célja a colorectalis eredetű CP mikroszemcsés aláírásának jellemzése és összehasonlítása a CP nélküli CP-vel. Másodlagos cél a perifériás vénás mintákon és az intraoperatív tumormintákon kapott mikropartikuláris aláírás összehasonlítása, a mikropartikulum aláírás alakulásának értékelése a beavatkozás kezdete és vége között, majd a perifériás szignatúra korrelációja a betegek onkológiai követésével. CP-vel és thromboemboliás esemény előfordulásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kolorektális rákos eredetű peritoneális carcinomatosisban szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • nem vastagbélrák eredetű, peritoneális carcinomatosisban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peritoneális carcinosis kolorektális rákos beteg
A pácienstől specifikus vért vesznek, és daganatos szövetének egy részét biopsziával veszik
Aktív összehasonlító: kolorektális rákos beteg metasztázis nélküli
A pácienstől specifikus vért vesznek, és daganatos szövetének egy részét biopsziával veszik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
százalékos mikrorészecskék
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Emilie Garrido, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel