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Micropartículas en Carcinomatosis Peritoneal de Origen Colorrectal

28 de mayo de 2019 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La carcinomatosis peritoneal (CP), un tumor tumoral del peritoneo, es una localización metastásica frecuente del cáncer colorrectal (CCR, 13%). Considerado durante mucho tiempo como una situación paliativa, su manejo ha progresado significativamente con un tratamiento curativo basado en una cirugía de citorreducción completa junto con quimioterapia hipertérmica intraperitoneal. Sin embargo, las herramientas de detección actuales, los marcadores tumorales (ACE, CA19-9, CA125) y la tomografía computarizada abdominopélvica son insuficientes para diagnosticar la PC de manera temprana. Un biomarcador no invasivo, más sensible y más específico que los marcadores tumorales disponibles actualmente, sería un gran avance en oncología. Se ha descrito que las micropartículas (MP), vesículas de la membrana extracelular que brotan en respuesta a la activación celular o apoptosis de diferentes tipos de células, están implicadas en la progresión tumoral, la actividad procoagulante asociada con el cáncer y el inicio de nichos metastásicos. Se ha informado una firma específica de micropartículas (micropartículasomas) en pacientes con CCR, particularmente en presencia de un evento tromboembólico. Sin embargo, actualmente no hay datos sobre los PM y su participación en CP. Además, la PC y la cirugía junto con la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica son factores de riesgo importantes para las complicaciones tromboembólicas. Por lo tanto, la caracterización de los PM protrombóticos es fundamental para predecir dicho evento.

El principal objetivo de este proyecto es caracterizar la firma microparticulada de CP de origen colorrectal y compararla con la de CP sin CP. Los objetivos secundarios son comparar la firma de micropartículas obtenida en muestras venosas periféricas y muestras tumorales intraoperatorias, evaluar la evolución de la firma de micropartículas entre el inicio y el final de la intervención, luego correlacionar la firma periférica con el seguimiento oncológico de los pacientes. con PC y la aparición de un evento tromboembólico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que presenta una carcinomatosis peritoneal de origen cáncer colorrectal

Criterio de exclusión:

  • paciente que presenta una carcinomatosis peritoneal de origen diferente al cáncer colorrectal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: paciente de cáncer colorrectal con carcinosis peritoneal
Al paciente se le extraerá sangre específica y se le realizará una biopsia de parte de su tejido tumoral
COMPARADOR_ACTIVO: paciente con cáncer colorrectal sin metástasis
Al paciente se le extraerá sangre específica y se le realizará una biopsia de parte de su tejido tumoral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de micropartículas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Emilie Garrido, Assitance Publique Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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