- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03969784
Micropartículas en Carcinomatosis Peritoneal de Origen Colorrectal (MICROCOL)
La carcinomatosis peritoneal (CP), un tumor tumoral del peritoneo, es una localización metastásica frecuente del cáncer colorrectal (CCR, 13%). Considerado durante mucho tiempo como una situación paliativa, su manejo ha progresado significativamente con un tratamiento curativo basado en una cirugía de citorreducción completa junto con quimioterapia hipertérmica intraperitoneal. Sin embargo, las herramientas de detección actuales, los marcadores tumorales (ACE, CA19-9, CA125) y la tomografía computarizada abdominopélvica son insuficientes para diagnosticar la PC de manera temprana. Un biomarcador no invasivo, más sensible y más específico que los marcadores tumorales disponibles actualmente, sería un gran avance en oncología. Se ha descrito que las micropartículas (MP), vesículas de la membrana extracelular que brotan en respuesta a la activación celular o apoptosis de diferentes tipos de células, están implicadas en la progresión tumoral, la actividad procoagulante asociada con el cáncer y el inicio de nichos metastásicos. Se ha informado una firma específica de micropartículas (micropartículasomas) en pacientes con CCR, particularmente en presencia de un evento tromboembólico. Sin embargo, actualmente no hay datos sobre los PM y su participación en CP. Además, la PC y la cirugía junto con la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica son factores de riesgo importantes para las complicaciones tromboembólicas. Por lo tanto, la caracterización de los PM protrombóticos es fundamental para predecir dicho evento.
El principal objetivo de este proyecto es caracterizar la firma microparticulada de CP de origen colorrectal y compararla con la de CP sin CP. Los objetivos secundarios son comparar la firma de micropartículas obtenida en muestras venosas periféricas y muestras tumorales intraoperatorias, evaluar la evolución de la firma de micropartículas entre el inicio y el final de la intervención, luego correlacionar la firma periférica con el seguimiento oncológico de los pacientes. con PC y la aparición de un evento tromboembólico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Timone
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que presenta una carcinomatosis peritoneal de origen cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
- paciente que presenta una carcinomatosis peritoneal de origen diferente al cáncer colorrectal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente de cáncer colorrectal con carcinosis peritoneal
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Al paciente se le extraerá sangre específica y se le realizará una biopsia de parte de su tejido tumoral
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Comparador activo: Paciente de cáncer colorrectal sin metástasis
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Al paciente se le extraerá sangre específica y se le realizará una biopsia de parte de su tejido tumoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de micropartículas
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emilie Garrido, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00688-49
- 2019-08 (Otro identificador: Assistance Publique Hopitaux de Marseille)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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