皮肤替代品对面部烧伤患者长期影响的观察研究。

学习程序

按发生顺序描述临床研究相关程序。

所有患者都将在标准室温 (20-22°C) 和相对湿度 (40-50%) 的测量室内进行 30 分钟的适应期。 在实际测量前一晚，患者将被要求脱掉硅胶和压力衣。 用于测试的疤痕部位用直径为 30 毫米的圆形粘合剂标记进行标记。 拍摄照片以确定位置。 建议采用以下最佳患者体位。 患者仰卧，双臂紧贴身体。

出现顺序：

1. 入学问卷
2. 数码照片和录像
3. 患者和观察者疤痕评估
4. 颜色测量
5. TEWL测量
6. 弹性测量
7. 厚度测量
8. 生活质量问卷

入学问卷

患者将被要求填写一份表格，其中包含研究的所有相关信息。 这将包括年龄、体重、性别、种族、手术日期、吸烟、疤痕修复或初始治疗，

数码照片和视频录制

将从患者的面部和/或颈部拍摄数码照片。 这张照片将从标准距离拍摄。 将进行视频录制以捕捉患者的模仿。

患者和观察者报告疤痕评估量表 (PSAS-OSAS)

POSAS 旨在测量疤痕质量。 疤痕治疗的当前发展需要可靠和有效的疤痕评估工具。 POSAS 是一个综合量表，专为专业人员和患者评估所有类型的疤痕而设计。 患者量表为 POSAS 提供了一个重要的额外维度，因为患者的意见对于完整的疤痕评估是强制性的。 当患者表示可以更新他们的意见而无需去医院。 这可以在他们方便时通过互联网或电子邮件实现。

临床计量学研究支持使用 POSAS 进行主观疤痕评估。 关于 POSAS（1.0 版）的第一份出版物是在 2004 年。 POSASv2.0 增加了一个观察者量表项目和少量文本修改，在线性疤痕上进行了测试并于 2005 年发布。

POSASv2.0 由两部分组成：患者量表和观察者量表。 两个量表均包含六个项目，这些项目按从 1（= 健康皮肤）到 10（= 最严重的可想象疤痕）的十级量表进行数字评分。 它们一起构成了患者和观察者量表的“总分”。 此外，类别框可用于对名义参数进行评分（例如 颜色类型）。 此外，患者和观察者也会对他们的“总体意见”进行评分。

使用 Mexameter® 进行颜色测量（Courage & Khazaka GmbH，德国科隆）

光由光源灯产生，并在单色器中分散成其组成波长，从而导致从设备的出口狭缝通过的分散光谱的窄带。 合适的光学器件用于将这种窄波段的光引导至被测量的样品。 具有紫外/可见发色团的样品会吸收一定量的光，分光光度计中的合适检测器会检测剩余的光。 然后应用 Beer-Lambert 定律来确定样品中特定波长下剩余光的浓度。 最常用的波长是 568 nm（绿色）、660 nm（红色）和 880 nm（红外线）。 黑色素指数可根据红色和红外波长的结果计算，红斑指数可根据绿色和红色波长的结果计算。

使用 Tewameter TM300®（Courage & Khazaka GmbH，德国科隆）进行 TEWL 测量

Tewameter® TEWL 探头是一种开放式腔室系统，根据扩散原理测量水蒸气渗透率。 由一个高度为 20 毫米、直径为 10 毫米的开放空心圆柱体组成的探头测量水蒸发梯度。 两组湿度和温度传感器放置在疤痕/皮肤表面上方不同高度的测量室中。 在这两个点测量当地的相对湿度和温度，并计算相应的蒸气压。 两点的蒸气压差与蒸发失水率直接相关。 结果以 g/m2/h 表示。

使用 Cutometer® MPA580 进行弹性测量（Courage & Khazaka Gmbh，科隆，德国）

Cutometer® 旨在使用使皮肤机械变形的负压来测量上层皮肤的弹性。 测量原理基于抽吸法。 在设备中产生负压，皮肤被吸入探头的孔中，并在规定的时间后再次释放。 在探头内部，穿透深度由非接触式光学测量系统确定。 这种光学测量系统由一个光源和一个光接收器以及两个彼此相对的棱镜组成，这些棱镜将光从发射器投射到接收器。 光强度因皮肤的穿透深度而异。 在测量过程中，皮肤对负压的抵抗力（紧实度）和恢复原位的能力（弹性）实时显示为曲线（穿透深度，mm/时间）。 这种测量原理允许收集有关皮肤表面弹性和机械特性的数据，并能够客观量化皮肤老化。 当通过受控真空将皮肤拉入探头的圆形孔中时，Cutometer® 以毫米为单位测量皮肤的垂直变形。

使用 DUB®Cutis 高频超声进行厚度测量（Taberna Pro Medicum，Lüneberg，德国）

DUB®Cutis 皮肤扫描仪是一种频率为 22 MHz 的超声波扫描系统，分辨率为 57 µm，测量深度为 10 mm，扫描宽度为 12.8 mm。 系统将以 B 扫描形式获得的信息显示为彩色或灰度图像。 DUB 系统是一个开放系统，最好与通过特殊孔注入换能器的去离子水一起使用。 为避免泄漏，用户必须在填充和扫描过程中将探头压在皮肤上。

超声成像的结果通常以A-scan（在一个点上测量，显示皮肤不同层的厚度）、B-scan二维（2D）（皮肤的横截面图）的形式呈现和 C 扫描 (2D)（在平行于皮肤表面的某个深度观察）图像。

EQ5D 生活质量问卷

EQ-5D 由 EuroQol Group 开发，EuroQol Group 是一个国际跨学科小组，成立于 1987 年，旨在调查与健康评估相关的问题。 它已被翻译成 60 多种语言，在全球范围内使用，并且以前曾在瑞典人群中使用过。 EQ-5D 在一般人群和特定烧伤人群中的信度和效度均有记录。

EQ-5D 描述系统包含五个问题，涵盖五个维度：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛和焦虑/抑郁。 对于每个维度，受访者通过报告他们是否遇到 1 =“无”、2 =“中等”或 3 =“极端问题”来评估他们的健康。 独特的 EQ-5D 健康状态是通过组合五个维度中每个维度的响应（1、2 或 3）来定义的。 EQ VAS 是一条 20 厘米的垂直线，从 0 =“可能的最差健康状况”到 100 =“可能的最佳健康状况”，要求受访者在其上标记他或她自己的当前健康状况. EQ-5D健康状态也可以转化为加权指数。 转换成指数的依据是基于人口的调查中获得的常模值。 EQ-5D 指数的范围从 0.594 =“死亡或比死亡更糟”到 1 =“完全健康”。

SF-36 生活质量问卷

SF-36 自 20 世纪 80 年代后期开始开发，是一种通用的、基于心理测量的自评问卷。 尽管第二种 (V2) 和最新格式是推荐选项，但不少于五个版本可供使用。 它与 ICF 领域密切相关，并发布了用于分组、特定条件和个体比较的性别和年龄分层规范。 SF-36 根据 8 个独立的子量表（域）和包含域分数的三个汇总度量来描述结果。 调查可以标准形式或急性形式进行，要求分别根据对过去 4 周或 1 周的活动或感受的回忆作出回应。 SF-36 在一般人群和特定烧伤人群中的可靠性和有效性均已记录在案。

烧伤特定健康量表简介 (BSHS-B) 生活质量问卷

它是唯一可用于烧伤患者的特定健康状况仪器。 该问卷旨在评估成年烧伤幸存者的功能水平和与健康相关的生活质量。 简短版本 (BSHS-B) 由 Kildal 等人制作。 BSHS-B 有 40 个项目，涵盖九个定义明确的领域。 对 40 个项目中的每一个项目的反应都采用从 0（极度）到 4（没有/根本没有）的 5 分制评分，并要求患者选择最佳答案。 计算每个域的平均分数。 这个最终分数反映了 QOL 的改变。 较高的平均分数表示对功能的更积极评价和更高的 QOL。