Havaintotutkimus ihonkorvikkeen pitkäaikaisista vaikutuksista potilaille, joilla on kasvojen palovammoja.

Tutkimusmenettelyt

Kuvaus kliinisiin tutkimuksiin liittyvistä toimenpiteistä esiintymisjärjestyksessä.

Kaikki potilaat noudattavat 30 minuutin sopeutumisaikaa mittaushuoneessa, jossa on standardoitu huonelämpötila (20-22°C) ja suhteellinen kosteus (40-50%). Potilaita pyydetään riisumaan silikoni- ja painevaatteensa varsinaista mittausta edeltävänä iltana. Testaukseen käytetty arpikohta on merkitty pyöreällä liimamerkinnällä, jonka halkaisija on 30 mm. Paikan selvittämiseksi otetaan kuva. Seuraavat optimaaliset potilaan asennot ovat suositeltavia. Potilas makaa selällään kädet vartalon vieressä.

Esiintymisjärjestys:

1. Saannin kyselylomake
2. Digitaaliset valokuvat ja videokuvaukset
3. Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointi
4. Värin mittaus
5. TEWL-mittaus
6. Elastisuuden mittaus
7. Paksuuden mittaus
8. Elämänlaatukyselyt

Saannin kyselylomake

Potilasta pyydetään täyttämään vastaanottolomake, jossa on kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot. Tämä sisältää iän, ruumiinpainon, sukupuolen, etnisen taustan, leikkauspäivän, tupakoinnin, arven korjauksen tai alkuhoidon,

Digitaaliset valokuvat ja videotallennus

Potilaan kasvoista ja/tai kaulasta otetaan digitaalinen valokuva. Tämä valokuva otetaan standardoidulta etäisyydeltä. Potilaan jäljittelemiseksi tehdään videotallenne.

Potilaan ja tarkkailijan raportoima Scar Assessment Scale (PSAS-OSAS)

POSAS pyrkii mittaamaan arpien laatua. Arpien hoidon nykyinen kehitys edellyttää luotettavia ja päteviä arpien arviointityökaluja. POSAS on kattava asteikko, joka on suunniteltu ammattilaisten ja potilaiden kaikentyyppisten arpien arviointiin. Potilasasteikko antaa POSAS:lle tärkeän lisäulottuvuuden, koska potilaan mielipide on pakollinen täydellisessä arven arvioinnissa. Kun potilaat on osoitettu, voivat päivittää mielipiteensä ilman, että heidän tarvitsee käydä sairaalassa. Tämä voidaan tehdä heille sopivalla tavalla Internetin tai sähköpostin avulla.

Klinimetriset tutkimukset tukevat POSASin käyttöä subjektiiviseen arpien arviointiin. Ensimmäinen POSAS-julkaisu (versio 1.0) julkaistiin vuonna 2004. POSASv2.0 testattiin lineaarisilla arpeilla ja julkaistiin vuonna 2005 yhdellä ylimääräisellä Observer Scale -tuotteella ja pienillä tekstimuutoksilla.

POSASv2.0 koostuu kahdesta osasta: potilasasteikosta ja tarkkailijaasteikosta. Molemmat asteikot sisältävät kuusi kohtaa, jotka pisteytetään numeerisesti kymmenen askeleen asteikolla 1 (= terve iho) 10 (= pahin kuviteltavissa oleva arpi). Yhdessä ne muodostavat potilas- ja tarkkailija-asteikon "pisteiden kokonaissumman". Lisäksi saatavilla on luokkalaatikoita nimellisten parametrien pisteytykseen (esim. värityyppi). Lisäksi potilas ja tarkkailija arvostavat "yleisarvionsa".

Värinmittaus Mexameter®:llä (Courage & Khazaka GmbH, Köln, Saksa)

Valo tuotetaan lähdelampulla ja hajotetaan sen muodostaville aallonpituuksille monokromaattorissa, mikä johtaa kapeaan hajaantuneen spektrin kaistaan, joka kulkee laitteen ulostuloraosta. Tämä kapea aallonpituuskaistainen valo johdetaan mitattavaan näytteeseen sopivaa optiikkaa. Näyte UV/Visible kromoforinäytteellä absorboi tietyn määrän valoa ja sopiva spektrofotometrin detektori havaitsee jäljellä olevan valon. Beer-Lambertin lakia sovelletaan sitten määrittämään näytteessä olevan valon pitoisuus tietyllä aallonpituudella. Yleisimmin käytetyt aallonpituudet ovat 568 nm (vihreä), 660 nm (punainen) ja 880 nm (infrapuna). Punaisen ja infrapuna-aallonpituuksien tuloksista voidaan laskea melaniiniindeksi ja vihreiden ja punaisten aallonpituuksien tuloksista eryteemaindeksi.

TEWL-mittaukset Tewameter TM300® -laitteella (Courage & Khazaka GmbH, Köln, Saksa)

Tewameter® TEWL-sondi on avokammiojärjestelmä, joka mittaa vesihöyryn läpäisevyyttä diffuusioperiaatteen mukaisesti. Anturi, joka koostuu avoimesta ontosta sylinteristä, jonka korkeus on 20 mm ja halkaisija 10 mm, mittaa veden haihtumisgradienttia. Kaksi kosteus- ja lämpötila-anturia asetetaan mittauskammioon eri korkeuksille arven/ihon pinnan yläpuolelle. Molemmissa pisteissä mitataan paikallinen suhteellinen kosteus ja lämpötila ja lasketaan vastaava höyrynpaine. Höyrynpaineen ero molemmissa pisteissä on suoraan verrannollinen haihtuvan veden häviön nopeuteen. Tulokset ilmaistaan ​​g/m2/h.

Elastisuusmittaukset Cutometer® MPA580:lla (Courage & Khazaka Gmbh, Köln, Saksa)

Cutometer® on suunniteltu mittaamaan ylemmän ihokerroksen kimmoisuutta käyttämällä alipainetta, joka muuttaa ihoa mekaanisesti. Mittausperiaate perustuu imumenetelmään. Laitteessa syntyy alipaine ja iho vedetään anturin aukkoon ja vapautetaan uudelleen määritetyn ajan kuluttua. Anturin sisällä tunkeutumissyvyys määritetään kosketuksettomalla optisella mittausjärjestelmällä. Tämä optinen mittausjärjestelmä koostuu valonlähteestä ja valoreseptorista sekä kahdesta vastakkain olevasta prismasta, jotka projisoivat valoa lähettimestä reseptoriin. Valon intensiteetti vaihtelee ihon tunkeutumissyvyyden mukaan. Ihon kestävyys alipaineelle (kiinteys) ja sen kyky palata alkuperäiseen asentoonsa (elastisuus) näytetään käyrinä (tunkeutumissyvyys mm/aika) reaaliajassa mittauksen aikana. Tämä mittausperiaate mahdollistaa tiedonkeruun ihopinnan elastisista ja mekaanisista ominaisuuksista ja mahdollistaa ihon ikääntymisen objektiivisen kvantifioinnin. Cutometer® mittaa ihon pystysuuntaisen muodonmuutoksen millimetreinä, kun ihoa vedetään hallitun tyhjiön avulla anturin pyöreään aukkoon.

Paksuuden mittaus DUB®Cutis High Frequency Ultrasoundilla (Taberna Pro Medicum, Lüneberg, Saksa)

DUB®Cutis skinscanner on 22 MHz:n taajuudella toimiva ultraääniskannausjärjestelmä, jonka resoluutio on 57 µm, mittaussyvyys 10 mm ja skannausleveys 12,8 mm. Järjestelmä näyttää B-skannauksen muodossa saadut tiedot joko väri- tai harmaasävykuvana. DUB-järjestelmä on avoin järjestelmä, jota käytetään mielellään deionisoidulla vedellä, joka kaadetaan anturiin erityisen reiän kautta. Vuotamisen välttämiseksi käyttäjän on painettava anturi ihoa vasten täytön ja skannauksen aikana.

Ultraäänikuvauksen tulos esitetään yleensä A-skannauksena (mittaus yhdestä pisteestä, joka näyttää ihon eri kerrosten paksuuden), B-skannauksena kaksiulotteisena (2D) (ihon poikkileikkauskuva) ja C-scan (2D) (näkymä jossain syvyydessä ihon pinnan suuntaisesti) kuvia.

EQ5D elämänlaatukysely

EQ-5D:n on kehittänyt EuroQol Group, kansainvälinen, monialainen ryhmä, joka perustettiin vuonna 1987 tutkimaan terveyden arviointiin liittyviä kysymyksiä. Se on käännetty yli 60 kielelle, sitä käytetään maailmanlaajuisesti ja sitä on käytetty aiemmin Ruotsin väestössä. EQ-5D:n luotettavuus ja pätevyys on dokumentoitu sekä yleisesti että palovammakohtaisissa populaatioissa.

EQ-5D-kuvausjärjestelmä sisältää viisi kysymystä, jotka kattavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja ahdistus/masennus. Jokaisen ulottuvuuden osalta vastaajat arvostavat terveyttään ilmoittamalla, onko heillä 1 = "ei mitään", 2 = "kohtalaista" vai 3 = "äärimmäisiä ongelmia". Ainutlaatuinen EQ-5D-kunnon tila määritellään yhdistämällä vastaukset (1, 2 tai 3) kussakin viidestä ulottuvuudesta. EQ VAS on pystysuora 20 cm:n viiva arvosta 0 = ''pahin mahdollinen terveydentila'' 100 = ''paras mahdollinen terveydentila'', johon vastaajaa pyydetään merkitsemään oma tämänhetkinen terveydentilansa. . EQ-5D terveydentila voidaan myös muuntaa painotetuksi indeksiksi. Muunnos indeksiksi perustuu väestöpohjaisissa kyselyissä saatuihin normiarvoihin. EQ-5D-indeksi vaihtelee välillä 0,594 = "kuolema tai kuolemaa pahempi" ja 1 = "täysi terveys".

SF-36 elämänlaatukysely

SF-36 on kehitetty 1980-luvun lopulta lähtien, ja se on yleinen, psykometriin perustuva, itsearvioitu kyselylomake. Vähintään viisi versiota on käytettävissä, vaikka toinen (V2) ja uusin muoto on suositeltava vaihtoehto. Se kartoittaa läheisesti ICF-alueita ja on julkaissut sukupuolen ja iän ositettuja normeja ryhmiteltyjä, kuntokohtaisia ​​ja yksilöllisiä vertailuja varten. SF-36 kuvaa tuloksia kahdeksalla erillisellä ala-asteikolla (domain) ja kolmella yhteenvetomitalla, jotka sisältävät toimialueen pisteet. Kysely voidaan suorittaa vakio- tai akuutissa lomakkeessa, jossa pyydetään vastauksia edellisten 4 viikon tai 1 viikon toiminnan tai tunteiden muistoksi. SF-36:n luotettavuus ja pätevyys on dokumentoitu sekä yleisesti että palovammakohtaisissa populaatioissa.

Burn Specific Health Scale Brief (BSHS-B) -elämänlaatukysely

Se on ainoa tilakohtainen terveydentilainstrumentti, jota käytetään potilailla, joilla on palovammoja. Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan aikuisten palovammoista selviytyneiden toimintakykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Lyhyen version (BSHS-B) tuottivat Kildal et ai. BSHS-B:ssä on 40 kohdetta, jotka kattavat yhdeksän tarkasti määriteltyä aluetta. Vastaukset arvostellaan 5-pisteen asteikolla 0 (erittäin) - 4 (ei mitään/ei ollenkaan) jokaiselle 40:lle asialle, ja potilaita pyydettiin valitsemaan paras vastaus. Keskimääräiset pisteet lasketaan kullekin toimialueelle. Tämä lopullinen pistemäärä kuvastaa QOL:n muutosta. Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa positiivisemman toiminnan arvioinnin ja korkeamman QOL:n.