Megfigyelési tanulmány a bőrpótló hosszú távú hatásairól az arcégésben szenvedő betegekre.

Tanulmányi eljárások

A klinikai vizsgálattal kapcsolatos eljárások leírása előfordulási sorrendben.

Minden betegnek be kell tartania a 30 perces akklimatizációs időszakot a mérőhelyiségben szabványos szobahőmérséklet (20-22°C) és relatív páratartalom (40-50%) mellett. A betegeket arra kérik, hogy vegyék le szilikonjukat és nyomástartó ruhájukat a tényleges mérés előtti este. A vizsgálathoz használt heghelyet kör alakú, 30 mm átmérőjű ragasztójelzéssel jelöljük. A hely megállapításához fénykép készül. A következő optimális betegpozíciók javasoltak. A beteg a hátán fekszik, karjai a test mellett.

Előfordulási sorrend:

1. Bevételi kérdőív
2. Digitális fényképek és videofelvételek
3. A páciens és a megfigyelő hegeinek felmérése
4. Színmérés
5. TEWL mérés
6. Rugalmasság mérés
7. Vastagságmérés
8. Életminőség kérdőívek

Bevételi kérdőív

A pácienst felkérik, hogy töltsön ki egy felvételi űrlapot a vizsgálathoz szükséges összes információval. Ez magában foglalja az életkort, a testsúlyt, a nemet, az etnikai hovatartozást, a műtét időpontját, a dohányzást, a hegek felülvizsgálatát vagy a kezdeti kezelést,

Digitális fényképek és videofelvételek

A páciens arcáról és/vagy nyakáról digitális fénykép készül. Ez a fénykép szabványos távolságból készül. Videófelvétel készül a páciens mimikájának rögzítésére.

A páciens és a megfigyelő által jelentett hegfelmérési skála (PSAS-OSAS)

A POSAS célja a hegek minőségének mérése. A hegkezelés jelenlegi fejleményei megbízható és érvényes hegfelmérő eszközöket tesznek szükségessé. A POSAS egy átfogó skála, amelyet a szakemberek és a betegek minden típusú hegének értékelésére terveztek. A Patient Scale fontos extra dimenziót ad a POSAS-nak, mivel a teljes hegkiértékeléshez a páciens véleménye kötelező. A jelzett betegek a kórház látogatása nélkül frissíthetik véleményüket. Ezt az interneten vagy e-mailben kényelmesen megtehetik.

A klinikai vizsgálatok alátámasztják a POSAS használatát a heg szubjektív értékelésére. Az első publikáció a POSAS-ról (1.0-s verzió) 2004-ben jelent meg. Egy extra elemmel az Observer Scale-hoz és kisebb szövegmódosításokkal a POSASv2.0-t lineáris hegeken tesztelték, és 2005-ben publikálták.

A POSASv2.0 két részből áll: egy betegskálából és egy megfigyelői skálából. Mindkét skála hat elemet tartalmaz, amelyeket egy tízlépcsős skálán 1-től (= egészséges bőr) 10-ig (= az elképzelhető legrosszabb heg) numerikusan értékelnek. Együtt alkotják a Beteg- és Megfigyelő Skála „pontszámainak teljes összegét”. Ezenkívül kategóriadobozok állnak rendelkezésre a névleges paraméterek értékeléséhez (pl. szín típusa). Ezen túlmenően a páciens és a megfigyelő is pontozza az „Összes véleményét”.

Színmérés Mexameter® segítségével (Courage & Khazaka GmbH, Köln, Németország)

A fényt egy forráslámpa állítja elő, és egy monokromátorban szétoszlatja alkotó hullámhosszain, ami azt eredményezi, hogy a szórt spektrum egy keskeny sávja halad át az eszköz kimeneti réséből. Megfelelő optikát használnak ennek a keskeny hullámhossz-sávú fénynek a mérendő mintához való vezetésére. Az UV/látható kromoformintával rendelkező minta bizonyos mennyiségű fényt elnyel, és a spektrofotométerben egy megfelelő detektor érzékeli a maradék fényt. Ezután a Beer-Lambert törvényt alkalmazzák a mintában egy adott hullámhosszon megmaradó fény koncentrációjának meghatározására. A leggyakrabban használt hullámhosszok az 568 nm (zöld), 660 nm (piros) és 880 nm (infravörös). A vörös és infravörös hullámhosszok eredményeiből melaninindex, a zöld és vörös hullámhosszok eredményeiből pedig erythema index számítható.

TEWL mérések Tewameter TM300® készülékkel (Courage & Khazaka GmbH, Köln, Németország)

A Tewameter® TEWL-szonda egy nyitott kamrás rendszer, amely a diffúziós elv szerint méri a vízgőzáteresztő képességet. Egy 20 mm magas és 10 mm átmérőjű nyitott üreges hengerből álló szonda méri a víz párolgási gradiensét. Két páratartalom- és hőmérséklet-érzékelőt helyeznek el egy mérőkamrában, különböző magasságokban a heg/bőrfelület felett. Mindkét ponton megmérik a helyi relatív páratartalmat és hőmérsékletet, és kiszámítják a megfelelő gőznyomást. A gőznyomás különbsége mindkét ponton közvetlenül összefügg a párolgási vízveszteség mértékével. Az eredményeket g/m2/h mértékegységben adjuk meg.

Rugalmasságmérés Cutometer® MPA580-zal (Courage & Khazaka Gmbh, Köln, Németország)

A Cutometer® a felső bőrréteg rugalmasságának mérésére szolgál negatív nyomással, amely mechanikusan deformálja a bőrt. A mérési elv a szívási módszeren alapul. A készülékben negatív nyomás jön létre, és a bőr behúzódik a szonda nyílásába, majd meghatározott idő elteltével ismét elengedi. A szondán belül a behatolási mélységet érintésmentes optikai mérőrendszer határozza meg. Ez az optikai mérőrendszer egy fényforrásból és egy fényreceptorból, valamint két egymással szemben lévő prizmából áll, amelyek a fényt az adóról a receptorra vetítik. A fény intenzitása a bőrbe való behatolási mélységtől függően változik. A bőr negatív nyomással szembeni ellenállása (szilárdsága) és az eredeti helyzetbe való visszatérési képessége (rugalmasság) görbék formájában (behatolási mélység mm/időben) jelenik meg valós időben a mérés során. Ez a mérési elv lehetővé teszi a bőrfelszín rugalmas és mechanikai tulajdonságaira vonatkozó adatok gyűjtését, és lehetővé teszi a bőr öregedésének objektív számszerűsítését. A Cutometer® milliméterben méri a bőr függőleges deformációját, amikor a bőrt szabályozott vákuum segítségével a szonda körkörös nyílásába húzzák.

Vastagságmérés DUB®Cutis nagyfrekvenciás ultrahanggal (Taberna Pro Medicum, Lüneberg, Németország)

A DUB®Cutis skinscanner egy 22 MHz-es frekvenciájú ultrahang szkenner, 57 µm felbontással, 10 mm mérési mélységgel és 12,8 mm pásztázási szélességgel. A rendszer a B-szkennelés formájában kapott információkat színes vagy szürkeárnyalatos képként jeleníti meg. A DUB rendszer egy nyitott rendszer, lehetőleg ioncserélt vízzel használják a jelátalakítóba egy speciális lyukon keresztül. A szivárgás elkerülése érdekében a felhasználónak a szondát a bőrhöz kell nyomnia a töltés és a szkennelés során.

Az ultrahangos képalkotás eredményét általában A-scan (egy ponton végzett mérés, a bőr különböző rétegeinek vastagságát mutatja), B-scan kétdimenziós (2D) (a bőr keresztmetszeti képe) formájában mutatják be. és C-scan (2D) (bizonyos mélységben, a bőr felszínével párhuzamos nézet) képeket.

EQ5D Életminőség Kérdőív

Az EQ-5D-t az EuroQol Group fejlesztette ki, egy nemzetközi, több tudományágat átfogó csoport, amelyet 1987-ben hoztak létre az egészség értékelésével kapcsolatos kérdések vizsgálatára. Több mint 60 nyelvre fordították le, világszerte használják, és korábban a svéd lakosság körében is használták. Az EQ-5D megbízhatósága és érvényessége dokumentálva van, mind általánosságban, mind égési sérülésekre jellemző populációkban.

Az EQ-5D leíró rendszer öt kérdést foglal magában, amelyek öt dimenziót fednek le: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és szorongás/depresszió. A válaszadók minden dimenziónál úgy értékelik egészségi állapotukat, hogy beszámolnak arról, hogy 1 = "nincs", 2 = "mérsékelt" vagy 3 = "extrém problémák" vannak-e. Egy egyedi EQ-5D állapotot az öt dimenzió mindegyikére adott válaszok (1, 2 vagy 3) kombinálásával határozhatunk meg. Az EQ VAS egy függőleges, 20 cm-es vonal, amely 0 = "lehetőleg legrosszabb egészségi állapot" és 100 = "lehetőleg legjobb egészségi állapot" között van, és a válaszadónak meg kell jelölnie saját aktuális egészségi állapotát. . Az EQ-5D egészségi állapot súlyozott indexmé is konvertálható. Az indexbe történő átalakítás a populációalapú lekérdezések során kapott normaértékeken alapul. Az EQ-5D index 0,594 = "halál vagy rosszabb a halálnál" és 1 = "teljes egészség" között mozog.

SF-36 Életminőség-kérdőív

Az 1980-as évek vége óta fejlesztés alatt álló SF-36 egy általános, pszichometriai alapú, önértékelésű kérdőív. Nem kevesebb, mint öt verzió áll rendelkezésre, bár a második (V2) és a legújabb formátum az ajánlott lehetőség. Szorosan illeszkedik az ICF tartományokhoz, és közzétett nemi és életkori rétegzett normákat csoportos, állapotspecifikus és egyéni összehasonlításokhoz. Az SF-36 8 különálló alskála (domain) és három összefoglaló mérőszám szerint írja le az eredményeket, amelyek magukban foglalják a tartomány pontszámait. A felmérés elvégezhető standard vagy akut formában, válaszokat kérve az elmúlt 4 hét, illetve 1 hét tevékenységének vagy érzéseinek felidézésére. Az SF-36 megbízhatóságát és érvényességét mind általánosságban, mind égési sérülésekre jellemző populációkban dokumentálták.

Burn Specific Health Scale Brief (BSHS-B) Életminőség-kérdőív

Ez az egyetlen állapot-specifikus egészségi állapot eszköz, amelyet égési sérülések esetén alkalmaznak. Ezt a kérdőívet arra tervezték, hogy felmérje a felnőtt égési sérüléseket túlélők funkcionális és egészséggel kapcsolatos QOL szintjét. A rövid változatot (BSHS-B) Kildal et al. A BSHS-B 40 elemet tartalmaz, amelyek kilenc jól meghatározott tartományt fednek le. A válaszokat egy 5-pontos skálán értékelték 0-tól (rendkívül) 4-ig (nincs/egyáltalán nem) mind a 40 elemre, és a betegeket arra kérték, hogy válasszák ki a legjobb választ. Az átlagos pontszámok mindegyik tartományra kiszámításra kerülnek. Ez a végső pontszám a QOL változását tükrözi. A magasabb átlagpontszám a funkció pozitívabb értékelését és magasabb QOL-t jelzi.