Observationsundersøgelse for de langsigtede virkninger af en dermal erstatning på patienter med forbrændinger i ansigtet.

Studieprocedurer

Beskrivelse af de kliniske undersøgelsesrelaterede procedurer i rækkefølge efter forekomst.

Alle patienter skal respektere en 30 minutters akklimatiseringsperiode i målerummet med standardiseret rumtemperatur (20-22°C) og relativ luftfugtighed (40-50%). Patienterne vil blive bedt om at fjerne deres silikone og trykbeklædning aftenen før selve målingen. Arstedet, der bruges til test, er markeret med en cirkulær klæbende markering med en diameter på 30 mm. Der tages et billede for at fastslå placeringen. Følgende optimale patientpositioner anbefales. Patienten ligger på ryggen med armene ved siden af ​​kroppen.

Forekomstrækkefølge:

1. Spørgeskema til optagelse
2. Digitale fotografier og videooptagelser
3. Patient- og observatørarvurdering
4. Farvemåling
5. TEWL måling
6. Elasticitetsmåling
7. Tykkelsesmåling
8. Spørgeskemaer om livskvalitet

Spørgeskema til optagelse

Patienten vil blive bedt om at udfylde en indtagelsesformular med alle relevante oplysninger for undersøgelsen. Dette vil omfatte alder, kropsvægt, køn, etnicitet, operationsdato, rygning, arrevision eller indledende behandling,

Digitale fotografier og videooptagelser

Et digitalt fotografi vil blive taget fra patientens ansigt og/eller hals. Dette billede vil blive taget fra en standardiseret afstand. Der vil blive lavet en videooptagelse for at fange patientens mimik.

Patient og observatør rapporteret Scar Assessment Scale (PSAS-OSAS)

POSAS har til formål at måle arkvalitet. Den nuværende udvikling inden for arbehandling nødvendiggør pålidelige og valide værktøjer til vurdering af ar. POSAS er en omfattende skala, der er designet til evaluering af alle typer ar af professionelle og patienter. Patientskalaen giver POSAS en vigtig ekstra dimension, fordi patientens mening er obligatorisk for en komplet arvurdering. Når patienter angivet kan opdatere deres mening uden at skulle besøge hospitalet. Dette kan opnås, når det passer dem, via internet eller e-mail.

Klinimetriske undersøgelser understøtter brugen af ​​POSAS til subjektiv arvurdering. Den første udgivelse om POSAS (version 1.0) var i 2004. Med et ekstra element til Observer Scale og mindre tekstmæssige ændringer blev POSASv2.0 testet på lineære ar og udgivet i 2005.

POSASv2.0 består af to dele: en patientskala og en observatørskala. Begge skalaer indeholder seks punkter, der scores numerisk på en ti-trins skala fra 1 (= sund hud) til 10 (= værst tænkelige ar). Sammen udgør de 'Total Sum of Scores' af Patient- og Observer-skalaen. Desuden er kategoribokse tilgængelige for at score nominelle parametre (f. type farve). Desuden scorer patienten og observatøren også deres 'Overall Opinion'.

Farvemåling med Mexameter® (Courage & Khazaka GmbH, Köln, Tyskland)

Lys genereres af en kildelampe og spredes i dens bestanddele af bølgelængder i en monokromator, hvilket resulterer i, at et smalt bånd af det spredte spektrum passerer fra enhedens udgangsspalte. Egnet optik bruges til at lede dette lys, med et smalt bølgelængdebånd, til prøven, der måles. En prøve med en UV/Synlig kromoforprøve absorberer en vis mængde lys, og en passende detektor i spektrofotometeret detekterer det resterende lys. Beer-Lambert-loven anvendes derefter til at bestemme koncentrationen af ​​det resterende lys i prøven ved en specifik bølgelængde. De mest brugte bølgelængder er 568 nm (grøn), 660 nm (rød) og 880 nm (infrarød). Et melaninindeks kan beregnes ud fra resultaterne af røde og infrarøde bølgelængder, og et erytemindeks beregnes ud fra resultaterne af grønne og røde bølgelængder.

TEWL-målinger med Tewameter TM300® (Courage & Khazaka GmbH, Köln, Tyskland)

Tewameter® TEWL-sonden er et åbent kammersystem, der måler vanddamppermeabilitet efter diffusionsprincippet. En sonde, der består af en åben hul cylinder med en højde på 20 mm og en diameter på 10 mm, måler vandfordampningsgradienten. To sæt fugt- og temperatursensorer er placeret i et målekammer i forskellige højder over ar-/hudoverfladen. På begge punkter måles den lokale relative luftfugtighed og temperatur, og det tilsvarende damptryk beregnes. Forskellen mellem damptrykket på begge punkter er direkte relateret til hastigheden af ​​fordampende vandtab. Resultater er udtrykt i g/m2/h.

Elasticitetsmålinger med Cutometer® MPA580 (Courage & Khazaka Gmbh, Köln, Tyskland)

Cutometer® er designet til at måle elasticiteten af ​​det øvre hudlag ved hjælp af undertryk, som mekanisk deformerer huden. Måleprincippet er baseret på sugemetoden. Der skabes undertryk i apparatet, og huden trækkes ind i sondens åbning og udløses igen efter en defineret tid. Inde i sonden bestemmes penetrationsdybden af ​​et berøringsfrit optisk målesystem. Dette optiske målesystem består af en lyskilde og en lysreceptor og to prismer, der vender mod hinanden, der projicerer lyset fra sender til modtager. Lysintensiteten varierer på grund af hudens indtrængningsdybde. Hudens modstand mod undertrykket (fasthed) og dens evne til at vende tilbage til sin oprindelige position (elasticitet) vises som kurver (penetrationsdybde i mm/tid) i realtid under målingen. Dette måleprincip muliggør dataindsamling om de elastiske og mekaniske egenskaber af hudoverfladen og muliggør objektiv kvantificering af hudens aldring. Cutometer® måler den lodrette deformation af huden i millimeter, når huden trækkes ved hjælp af et kontrolleret vakuum ind i sondens cirkulære åbning.

Tykkelsesmåling med DUB®Cutis højfrekvent ultralyd (Taberna Pro Medicum, Lüneberg, Tyskland)

DUB®Cutis skinscanner er et 22-MHz frekvens ultralydsscanningssystem med 57 µm opløsning, en måledybde på 10 mm og en 12,8 mm scanningsbredde. Systemet viser den opnåede information i form af en B-scanning som enten et farve- eller gråskalabillede. DUB-systemet er et åbent system, fortrinsvis brugt med deioniseret vand hældt ind i transduceren gennem et specielt hul. For at undgå utæthed skal brugeren trykke sonden mod huden under påfyldningen og scanningen.

Resultatet af ultralydsbilleddannelse præsenteres normalt i form af A-scanning (måling på ét punkt, der viser tykkelsen af ​​forskellige hudlag), B-scanning todimensionel (2D) (tværsnitsbillede af huden) og C-scan (2D) (se i nogen dybde parallelt med overfladen af ​​huden) billeder.

EQ5D livskvalitetsspørgeskema

EQ-5D er udviklet af EuroQol Group, en international, tværfaglig gruppe, der blev nedsat i 1987 for at undersøge spørgsmål relateret til evaluering af sundhed. Det er blevet oversat til mere end 60 sprog, bruges over hele verden og har tidligere været brugt i svenske befolkninger. Reliabiliteten og validiteten af ​​EQ-5D er blevet dokumenteret, både generelt og i forbrændingsspecifikke populationer.

Det EQ-5D beskrivende system omfatter fem spørgsmål, der dækker fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og angst/depression. For hver dimension værdsætter respondenterne deres helbred ved at rapportere, om de oplever 1 = ''ingen'', 2 = ''moderat'' eller 3 = ''ekstreme problemer''. En unik EQ-5D sundhedstilstand defineres ved at kombinere svarene (1, 2 eller 3) på hver af de fem dimensioner. EQ VAS er en lodret streg på 20 cm graderet fra 0 = ''værst mulige sundhedstilstand'' til 100 = ''bedst mulige sundhedstilstand'', hvor respondenten bliver bedt om at markere sin egen aktuelle helbredstilstand . EQ-5D-sundhedstilstanden kan også konverteres til et vægtet indeks. Omregningen til indekset er baseret på normværdier opnået i befolkningsbaserede forespørgsler. EQ-5D indekset går fra 0,594 = ''død eller værre end død'' til 1 = ''fuld sundhed''.

SF-36 livskvalitetsspørgeskema

Under udvikling siden slutningen af ​​1980'erne er SF-36 et generisk, psykometrisk baseret, selvvurderet spørgeskema. Ikke mindre end fem versioner er tilgængelige til brug, selvom det andet (V2) og seneste format er den anbefalede mulighed. Den kortlægger tæt på ICF-domænerne og har offentliggjort køns- og aldersstratificerede normer for grupperede, tilstandsspecifikke og individuelle sammenligninger. SF-36 beskriver resultater i form af 8 separate subskalaer (domæner) og tre opsummerende mål, der inkorporerer domænescorerne. Undersøgelsen kan administreres i standard- eller akutte former, hvor der anmodes om svar i form af tilbagekaldelse af aktivitet eller følelser i henholdsvis de foregående 4 uger eller 1 uge. Reliabiliteten og validiteten af ​​SF-36 er blevet dokumenteret, både generelt og i forbrændingsspecifikke populationer.

Burn Specific Health Scale Brief (BSHS-B) Quality of Life Questionnaire

Det er det eneste tilstandsspecifikke sundhedsstatusinstrument, der skal anvendes til patienter med forbrændinger. Dette spørgeskema blev designet til at vurdere funktionsniveauet og sundhedsrelateret QOL hos voksne forbrændingsoverlevere. Den korte version (BSHS-B) blev produceret af Kildal et al. BSHS-B har 40 varer, der dækker ni veldefinerede domæner. Svar vurderes på en 5-punkts skala fra 0 (ekstremt) til 4 (ingen/slet ikke) for hver af de 40 punkter, og patienterne blev bedt om at vælge det bedste svar. Gennemsnitsscore beregnes for hvert af domænerne. Denne endelige score afspejler en ændring af QOL. En højere gennemsnitsscore indikerer en mere positiv evaluering af funktion og højere QOL.