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老年人 ICU 后认知障碍的问题解决干预 (PIC-UPS)

2024年9月23日 更新者:Judith Tate、Ohio State University
本研究将应用基于证据的计划来帮助 ICU 幸存者克服因危重疾病而导致的认知问题。 该研究将确定招募、保留和参与该计划的可行性,以及该计划对参与者的可接受性。

研究概览

详细说明

重症监护病房后问题解决 (PIC-UPS) 是对在不同患者群体中开发和测试的问题解决策略的改编。 它的有效性已在患有运动障碍或学习困难的儿童以及急性中风后出现认知问题的成年人中得到证实。 参与者将被随机分配到常规护理和干预组。 常规护理组将在入组后和入组后 10 周完成研究调查。 干预组将收到以下内容: 在 (PIC-UPS) 计划中,参与者将参与 10 节课,学习如何做他们选择作为治疗目标的技能。 第一节课包括评估,并选择在 10 节课中要达到的目标。 在接下来的会议中,在参与者家中进行,参与者练习被选为治疗目标的技能,并在研究团队的协助下,使用策略来帮助更好地学习和执行这些技能。 其他人在这些课程中解决的一些任务示例包括园艺、瑜伽呼吸、手写、管理家庭财务、药物管理或开始锻炼方案。 将鼓励参与者选择与其独特情况最相关和最有问题的任务。 除了参加会议之外,还将要求参与者对会议进行评分,并询问他们在帮助实现目标方面的作用如何。 这涉及完成一些书面问卷,大约需要半小时。

示例评估和治疗时间表会话描述

  1. 评估会议大约一个半小时。 问卷调查和目标设定访谈相结合。 3个目标的基线测试。
  2. 治疗疗程 + 2 次调查,大约一小时。
  3. 第 3 次治疗,大约一小时。
  4. 治疗疗程 4,大约一小时。
  5. 治疗疗程 5,大约一小时。
  6. 第 6 次治疗,大约一小时。
  7. 第 7 次治疗,大约一小时。
  8. 治疗疗程 8,大约一小时。
  9. 第 9 次治疗,大约一小时。
  10. 第 10 次治疗,随后是第一次干预后评估,大约持续 2 小时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43231
        • The Ohio State University College of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • >55 岁
  • ICU住院后出院回家,
  • 根据家庭报告,在进入 ICU 之前住在家里并且功能独立,
  • 说和读英语,
  • 机械通风至少 48 小时,
  • 在 ICU 住院期间有不止一项谵妄临床测量呈阳性,
  • 蒙特利尔认知评估分数 (MoCA) 在 25-17 之间。

排除标准:

  • 痴呆或病前认知障碍的病前诊断(IQCODE评分>3.51);
  • 无法使用电话的严重未矫正视力或听力障碍;
  • 妨碍完全参与干预的精神状况;
  • 以 CAGE 药物滥用筛查工具的截止分数 2 衡量的药物滥用;
  • 出院接受临终关怀。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ICU 后问题解决
PIC-UPS 干预侧重于自我调节活动和环境线索,以克服记忆、计划和决策方面的问题。 干预主义者使用引导发现、回顾进展,并强调概括和转移到其他患者识别的问题。 这种方法可能更容易被参与者接受,因为他们可以看到任务与日常生活的相关性。 目标设定、自我评价和反思性思维行为等活动可增强自我效能并增加个人从事自我管理行为的可能性。 PIC-UPS 的第一次会议将在注册后交付给随机分配到干预组的参与者。 每周干预会议将由训练有素的干预人员进行,并辅以电话提醒以完成日常作业。 后续数据收集将在登记后三个月由盲法数据收集员在家中进行。
我们已将认知导向调整为日常职业表现 (CO-OP),作为 ICU 后问题解决干预措施,将在家中为因疾病需要入住 ICU 的患者提供。 CO-OP 是元认知策略培训的一种形式,它教会个人识别有问题的日常活动并确定其优先级,识别阻碍绩效的障碍,生成和评估解决这些障碍的策略,并通过实践概括学习。 因此,策略培训教授可用于解决“现实生活”活动中的残疾问题的技能,并且是个性化康复服务不可或缺的一部分。 CO-OP 已经在许多环境中进行了调整,最近,它被成功地用于急性中风后获得性认知功能障碍的患者。 这代表了一种有用的干预措施,在类似人群中进行了测试,对参与者的风险最小,并可能为该人群带来最大利益。
其他名称:
  • PIC-UPS
无干预:控制组
对照组的参与者将在注册和随机化时完成几项调查。 后续数据收集将在登记后三个月由盲法数据收集者在家中对所有参与者对照组进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过自我管理的认知测试测量认知功能的变化
大体时间:第 1 周和第 12 周
使用自我管理的认知测试 (SAGE) 测量程序对认知功能的影响 最高分数为 22。 17分及以上被认为是正常的。
第 1 周和第 12 周
慢性病自我管理实践发展的变化(通过自我效能表衡量)
大体时间:第 2 周和第 12 周
确定项目对慢性病自我管理的影响,通过管理慢性病的自我效能量表衡量,该量表由视觉模拟量表上的 6 个项目组成,范围从 1(完全没有信心)到 10(完全有信心) ).
第 2 周和第 12 周
药物依从性的改变(通过老年人药物缺乏症药物管理工具 (MedMaIDE) 衡量)
大体时间:第 2 周和第 12 周
使用包含最高总分 13 分的 MedMaIDE 量表衡量服药依从性的变化。
第 2 周和第 12 周
通过患者健康问卷测量的参与者抑郁率的变化 - 2)
大体时间:第 1 周和第 12 周
衡量项目对抑郁率的影响
第 1 周和第 12 周
通过老年焦虑量表 (GAS) 衡量的焦虑水平变化
大体时间:第 1 周和第 12 周
通过老年焦虑量表测量参与者焦虑水平的变化,该量表包含 10 个关于焦虑的问题,评分量表为 1-6 = 最小; 7-9 = 轻度,10 = 中度; 12-30 = 严重。
第 1 周和第 12 周
老年抑郁量表 (GDS) 测量的抑郁水平变化
大体时间:第 1 周和第 12 周
通过包含 15 个关于抑郁症的问题的老年抑郁量表测量参与者抑郁水平的变化。 5 分或以上表明抑郁。
第 1 周和第 12 周
通过简短的健康调查改变与健康相关的生活质量 - 36
大体时间:第 1 周和第 12 周
衡量与健康相关的生活质量
第 1 周和第 12 周
通过干预完成率评估重症监护后问题解决计划的效果
大体时间:15个月
通过干预完成率评估后期重症监护计划的效果。
15个月
参与者使用卫生系统的访问变化
大体时间:第 12 周
通过使用卫生系统的次数访问卫生系统使用频率的变化,研究参与者使用急诊科服务、打电话给医生的次数。
第 12 周
根据 Katz 日常生活活动量表测量的日常生活活动,评估功能独立性的变化。
大体时间:第 1 周和第 12 周
使用 Katz 日常生活量表进行日常生活活动时,测量参与者功能独立性的变化。 该指数对沐浴、穿衣、如厕、转移、节制和喂养六项功能的表现充分性进行排名。 客户在六项功能中的每一项中的独立性得分为是/否。 6 分表示完全功能,4 分表示中度功能障碍,2 分或以下表示严重功能障碍。
第 1 周和第 12 周
使用 Lawton 日常生活工具活动进行日常生活工具活动时,评估功能独立性的变化。
大体时间:第 1 周和第 12 周

使用 Lawton 日常生活工具活动进行日常生活工具活动时,评估功能独立性的变化。 Lawton IADL 量表测量了八个功能域。

女性在所有 8 个功能领域都得到评分;从历史上看,对于男人来说,食物准备、家务、洗衣等领域被排除在外。

客户根据他们在该类别中的最高功能水平进行评分。 女性的总分范围为 0(低功能,依赖)至 8(高功能,独立),男性为 0 至 5。

第 1 周和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Judith A Tate, PhD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月21日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月31日

首次发布 (实际的)

2019年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月23日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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