Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En problemløsningsintervention for post-ICU kognitiv svækkelse hos ældre voksne (PIC-UPS)

23. september 2024 opdateret af: Judith Tate, Ohio State University
Denne undersøgelse vil anvende et evidensbaseret program til at hjælpe ICU-overlevere til at overvinde kognitive problemer som følge af deres kritiske sygdom. Denne undersøgelse vil afgøre gennemførligheden af ​​rekruttering, fastholdelse og engagement i programmet samt accept af programmet for deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-Intensive Care Unit Problem Solving (PIC-UPS) er en tilpasning af en problemløsningsstrategi udviklet og testet i forskellige patientpopulationer. Dets effektivitet er blevet påvist hos børn med bevægelsesforstyrrelser eller indlæringsvanskeligheder samt voksne med kognitive problemer efter akut slagtilfælde. Deltagerne vil blive randomiseret til sædvanlige pleje- og interventionsgrupper. Den sædvanlige plejegruppe vil gennemføre studieundersøgelser efter indskrivning og 10 uger efter indskrivning. Interventionsgruppen vil modtage følgende: I (PIC-UPS) programmet vil deltagerne blive engageret i 10 sessioner, hvor de lærer at udføre færdigheder, de vælger som behandlingsmål. Den første session består af en vurdering og udvælgelse af de mål, der skal nås i løbet af de 10 sessioner. I de næste sessioner, udført i deltagerens hjem, øver deltagerne de færdigheder, der er valgt som behandlingsmål, og assisteret af undersøgelsesteamet bruger de strategier til at hjælpe med at lære og udføre disse færdigheder bedre. Nogle eksempler på opgaver, som andre har behandlet i disse sessioner, er havearbejde, yoga-åndedræt, håndskrift, styring af familiens økonomi, medicinhåndtering eller igangsætning af et træningsprogram. Deltagerne vil blive opfordret til at vælge de opgaver, der er mest relevante og problematiske for deres unikke situation. Ud over at deltage i sessionerne vil deltagerne blive bedt om at vurdere sessionerne og spurgt om, hvor nyttige de var med at hjælpe med at nå målene. Dette indebærer udfyldelse af nogle skriftlige spørgeskemaer og vil tage omkring en halv time.

Prøvevurdering og behandlingsplan Sessionsbeskrivelse

  1. Evalueringssession cirka halvanden time lang. Kombination af spørgeskemaer og målopstillingssamtale. Baseline test af 3 mål.
  2. Behandlingssession + 2 undersøgelser, ca. en time lang.
  3. Behandlingssession 3, ca. en time lang.
  4. Behandlingssession 4, ca. en time lang.
  5. Behandlingssession 5, ca. en time lang.
  6. Behandlingssession 6, ca. en time lang.
  7. Behandlingssession 7, ca. en time lang.
  8. Behandlingssession 8, ca. en time lang.
  9. Behandlingssession 9, ca. en time lang.
  10. Behandlingssession 10, efterfulgt af første post-interventionsvurderinger, ca. 2 timer lang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43231
        • The Ohio State University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >55 år gammel
  • udskrives hjem efter et intensivophold,
  • bo i hjemmet og var funktionelt uafhængig før indlæggelse på intensivafdelingen baseret på familierapport,
  • taler og læser engelsk,
  • mekanisk ventileret i mindst 48 timer,
  • har mere end én positiv klinisk måling af delirium under intensivopholdet,
  • Montreal Cognitive Assessment score (MoCA) mellem 25-17.

Ekskluderingskriterier:

  • Præ-sygdom diagnose af demens eller præmorbid kognitiv svækkelse (IQCODE score >3,51);
  • dyb ukorrigeret syns- eller hørenedsættelse, der udelukker brug af telefonen;
  • psykiatrisk tilstand, der udelukker fuld deltagelse i interventionen;
  • stofmisbrug målt ved cut-off score på 2 på CAGE-Substance Abuse Screening Tool;
  • udskrives til hospice.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Post-ICU problemløsning
PIC-UPS-interventionen fokuserer på selvreguleringsaktiviteter og miljømæssige signaler for at overvinde problemer med hukommelse, planlægning og beslutningstagning. Interventionisten anvender guidet opdagelse, gennemgår fremskridt og lægger vægt på generalisering og overførsel til andre patientidentificerede problemer. Denne tilgang kan være mere acceptabel for deltagerne, fordi de kan se opgavernes relevans for hverdagen. Aktiviteter som målsætning, selvevaluering og reflekterende tænkning øger selveffektivitet og øger sandsynligheden for, at individet vil engagere sig i selvledelsesadfærd. Den første session af PIC-UPS vil blive leveret efter tilmelding til de deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen. Ugentlige interventionssessioner vil blive udført af en uddannet interventionist og suppleret med telefonpåmindelser om at udføre daglige lektier. Opfølgende dataindsamling vil blive udført i hjemmet af en blindet dataindsamler tre måneder efter tilmelding.
Adfærdsmæssigt: Post-ICU problemløsning
Vi har tilpasset Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) som den post-ICU problemløsningsintervention, der skal leveres i hjemmet til patienter efter en sygdom, der krævede et intensivophold. CO-OP er en form for meta-kognitiv strategitræning, der lærer individer at identificere og prioritere problematiske daglige aktiviteter, identificere barrierer, der hæmmer præstationer, generere og evaluere strategier, der adresserer disse barrierer, og generalisere læring gennem praksis. Strategitræning underviser således i færdigheder, der kan bruges til at håndtere handicap i "virkelige" aktiviteter, og er en integreret del af personaliserede rehabiliteringstjenester. CO-OP er blevet tilpasset i adskillige omgivelser, og senest er det blevet brugt med succes hos patienter med erhvervet kognitiv dysfunktion efter akut slagtilfælde. Dette repræsenterer en nyttig intervention, testet i lignende populationer med minimal risiko for deltagerne og potentiale for maksimal fordel for denne population.
Andre navne:
  • PIC-UPS
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil gennemføre flere undersøgelser ved tilmelding og randomisering. Opfølgende dataindsamling vil blive udført i hjemmet for alle deltageres kontrolgruppe af en blindet dataindsamler tre måneder efter tilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kognitiv funktion målt ved selvadministreret gerokognitiv undersøgelse
Tidsramme: Uge 1 og uge 12
Mål for programmets effekt på kognitiv funktion målt ved hjælp af den selvadministrerede gerokognitive undersøgelse (SAGE) Den maksimale score er 22. En score på 17 og derover anses for normal.
Uge 1 og uge 12
Ændring i udviklingen af ​​selvledelsespraksis for kronisk sygdom (målt ved Self-Efficacy Scale)
Tidsramme: Uge 2 og uge 12
Bestem programmets effekt på selvledelse af kronisk sygdom målt ved Self-Efficacy to Manage Chronic Disease-skalaen, som består af 6 punkter på en visuel analog skala, der spænder fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker) ).
Uge 2 og uge 12
Ændring i praksis for overholdelse af medicin (målt med medicinhåndteringsinstrument for mangler hos ældre (MedMaIDE))
Tidsramme: Uge 2 og uge 12
Mål ændring i medicinadhærens ved at bruge MedMaIDE-skalaen, der indeholder en maksimal totalscore på 13.
Uge 2 og uge 12
Ændring i deltagerens frekvens af depression målt ved patientsundhedsspørgeskema - 2)
Tidsramme: Uge 1 og uge 12
Mål for programmets effekt på rate af depression
Uge 1 og uge 12
Ændring i angstniveauer målt ved Geriatric Anxiety Scale (GAS)
Tidsramme: Uge 1 og uge 12
Mål ændring i deltagerens angstniveau målt ved Geriatrisk angstskala, der indeholder 10 spørgsmål om angst med en scoringsskala på 1-6 = Minimal; 7-9 = Mild, 10 = Moderat; 12-30 = Alvorlig.
Uge 1 og uge 12
Ændring i depressionsniveauer målt ved Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Uge 1 og uge 12
Mål ændringer i deltagerens depressionsniveauer målt ved Geriatrisk Depressionsskala, der indeholder 15 spørgsmål om depression. En score på 5 eller mere tyder på depression.
Uge 1 og uge 12
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet ved en kort sundhedsundersøgelse - 36
Tidsramme: Uge 1 og uge 12
Måler sundhedsrelateret livskvalitet
Uge 1 og uge 12
Vurder effekten af ​​Post-Intensive Care Problem Solving-programmet gennem interventionsgennemførelsesrater
Tidsramme: 15 måneder
Vurder effekten af ​​det post-intensive plejeprogram gennem interventionsgennemførelsesrater.
15 måneder
Adgangsændring i deltagernes brug af sundhedssystemet
Tidsramme: Uge 12
Adgang til ændring i hyppigheden af ​​brug af sundhedssystemet ved brug af sundhedssystemet efter antal gange, undersøgelsesdeltagerne bruger akutmodtagelsestjenester, telefonopkald til læger.
Uge 12
Vurder ændringer i funktionel uafhængighed, når du udfører daglige aktiviteter målt ved Katz Activities of Daily Living Scale.
Tidsramme: Uge 1 og uge 12
Mål ændringer i deltagerens funktionelle uafhængighed, når de udfører daglige aktiviteter ved hjælp af Katz Activities of Daily Living-skalaen. Indekset rangerer tilstrækkeligheden af ​​ydeevne i de seks funktioner badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring. Klienter bedømmes ja/nej for uafhængighed i hver af de seks funktioner. En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
Uge 1 og uge 12
Vurder ændringer i funktionel uafhængighed, når du udfører instrumentelle aktiviteter i dagligdagen ved hjælp af Lawton Instrumental Activities of Daily Living.
Tidsramme: Uge 1 og uge 12

Vurder ændringer i funktionel uafhængighed, når du udfører instrumentelle dagligdagsaktiviteter ved hjælp af Lawton Instrumental Activities of Daily Living. Der er otte funktionsdomæner målt med Lawton IADL-skalaen.

Kvinder scores på alle 8 funktionsområder; historisk set er områderne madlavning, husholdning, hvidvask for mænd udelukket.

Klienter scores efter deres højeste funktionsniveau i den kategori. En sammenfattende score spænder fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig) for kvinder og 0 til 5 for mænd.
Uge 1 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith A Tate, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019H0089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Post-ICU problemløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner