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Une intervention de résolution de problèmes pour les troubles cognitifs post-USI chez les personnes âgées (PIC-UPS)

23 septembre 2024 mis à jour par: Judith Tate, Ohio State University
Cette étude appliquera un programme fondé sur des données probantes pour aider les survivants des soins intensifs à surmonter les problèmes cognitifs résultant de leur maladie grave. Cette étude déterminera la faisabilité du recrutement, de la rétention et de l'engagement avec le programme ainsi que l'acceptabilité du programme pour les participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Post-Intensive Care Unit Problem Solving (PIC-UPS) est une adaptation d'une stratégie de résolution de problèmes développée et testée dans diverses populations de patients. Son efficacité a été démontrée chez les enfants présentant des troubles du mouvement ou des difficultés d'apprentissage ainsi que chez les adultes ayant des problèmes cognitifs suite à un AVC aigu. Les participants seront randomisés dans des groupes de soins et d'intervention habituels. Le groupe de soins habituels remplira les enquêtes d'étude après l'inscription et 10 semaines après l'inscription. Le groupe d'intervention recevra ce qui suit : Dans le programme (PIC-UPS), les participants seront engagés pendant 10 sessions, apprenant à mettre en pratique les compétences qu'ils ont choisies comme objectifs de traitement. La première séance consiste en un bilan, et en la sélection des objectifs à atteindre au cours des 10 séances. Au cours des séances suivantes, menées au domicile du participant, les participants pratiquent les compétences sélectionnées comme objectifs de traitement et, aidés par l'équipe de l'étude, utilisent des stratégies pour aider à mieux apprendre et exécuter ces compétences. Quelques exemples de tâches que d'autres ont abordées lors de ces séances sont le jardinage, la respiration de yoga, l'écriture manuscrite, la gestion des finances familiales, la gestion des médicaments ou le lancement d'un programme d'exercices. Les participants seront encouragés à sélectionner les tâches les plus pertinentes et les plus problématiques à leur situation particulière. En plus d'assister aux sessions, les participants seront invités à évaluer les sessions et à déterminer dans quelle mesure elles ont été utiles pour atteindre les objectifs. Cela implique de remplir des questionnaires écrits et prendra environ une demi-heure.

Exemple d'évaluation et de programme de traitement Description de la session

  1. Séance d'évaluation d'environ 1h30. Combinaison de questionnaires et entretien d'établissement d'objectifs. Test de base de 3 objectifs.
  2. Séance de traitement + 2 questionnaires d'une durée d'environ une heure.
  3. Séance de soin 3, d'une durée d'environ une heure.
  4. Séance de soin 4, d'une durée d'environ une heure.
  5. Séance de soin 5, d'une durée d'environ une heure.
  6. Séance de soin 6, d'une durée d'environ une heure.
  7. Séance de soin 7, d'une durée d'environ une heure.
  8. Séance de soin 8, d'une durée d'environ une heure.
  9. Séance de soin 9, d'une durée d'environ une heure.
  10. Séance de traitement 10, suivie des premières évaluations post-intervention, d'une durée d'environ 2 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43231
        • The Ohio State University College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • >55 ans
  • renvoyé à la maison suite à un séjour en soins intensifs,
  • résident à la maison et étaient fonctionnellement indépendants avant l'admission à l'USI sur la base du rapport familial,
  • parler et lire l'anglais,
  • ventilé mécaniquement pendant au moins 48 heures,
  • avoir plus d'une mesure clinique positive de délire pendant le séjour aux soins intensifs,
  • Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) entre 25 et 17.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic pré-maladie de démence ou de troubles cognitifs prémorbides (score IQCODE> 3,51);
  • une déficience visuelle ou auditive profonde non corrigée qui empêche l'utilisation du téléphone ;
  • état psychiatrique qui empêche la pleine participation à l'intervention ;
  • la toxicomanie telle que mesurée par un score seuil de 2 sur l'outil de dépistage de la toxicomanie CAGE ;
  • congé aux soins palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Résolution de problèmes post-USI
L'intervention PIC-UPS se concentre sur les activités d'autorégulation et les signaux environnementaux pour surmonter les problèmes de mémoire, de planification et de prise de décision. L'interventionniste utilise la découverte guidée, examine les progrès et met l'accent sur la généralisation et le transfert à d'autres problèmes identifiés par le patient. Cette approche peut être plus acceptable pour les participants car ils peuvent voir la pertinence des tâches dans la vie quotidienne. Des activités telles que l'établissement d'objectifs, l'auto-évaluation et les comportements de réflexion améliorent l'auto-efficacité et augmentent la probabilité que l'individu adopte des comportements d'autogestion. La première session de PIC-UPS sera dispensée après l'inscription aux participants randomisés dans le groupe d'intervention. Des séances d'intervention hebdomadaires seront menées par un intervenant formé et complétées par des rappels téléphoniques pour effectuer les devoirs quotidiens. La collecte de données de suivi sera effectuée à domicile par un collecteur de données en aveugle trois mois après l'inscription.
Nous avons adapté l'orientation cognitive à la performance occupationnelle quotidienne (CO-OP) en tant qu'intervention de résolution de problèmes post-USI à offrir à domicile aux patients suite à une maladie nécessitant un séjour en USI. CO-OP est une forme de formation à la stratégie métacognitive qui enseigne aux individus à identifier et hiérarchiser les activités quotidiennes problématiques, à identifier les obstacles qui entravent la performance, à générer et à évaluer des stratégies pour surmonter ces obstacles et à généraliser l'apprentissage par la pratique. Ainsi, la formation stratégique enseigne des compétences qui peuvent être utilisées pour traiter le handicap dans des activités « réelles » et fait partie intégrante des services de réadaptation personnalisés. Le CO-OP a été adapté dans de nombreux contextes et, plus récemment, il est utilisé avec succès chez des patients présentant un dysfonctionnement cognitif acquis à la suite d'un AVC aigu. Cela représente une intervention utile, testée dans des populations similaires avec un risque minimal pour les participants et un potentiel de bénéfice maximal pour cette population.
Autres noms:
  • PIC-UPS
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe de contrôle répondront à plusieurs enquêtes lors de l'inscription et de la randomisation. La collecte de données de suivi sera effectuée à domicile pour tous les participants du groupe témoin par un collecteur de données en aveugle trois mois après l'inscription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction cognitive mesurée par l'examen gérocognitif auto-administré
Délai: Semaine 1 et semaine 12
Mesure de l'effet du programme sur la fonction cognitive telle que mesurée à l'aide de l'examen gérocognitif auto-administré (SAGE) Le score maximum est de 22. Un score de 17 et plus est considéré comme normal.
Semaine 1 et semaine 12
Changement dans le développement des pratiques d'autogestion des maladies chroniques (telles que mesurées par l'échelle d'auto-efficacité)
Délai: Semaine 2 et Semaine 12
Déterminer l'effet du programme sur l'autogestion des maladies chroniques tel que mesuré par l'échelle d'auto-efficacité pour gérer les maladies chroniques qui est composée de 6 éléments sur une échelle visuelle analogique, allant de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant ).
Semaine 2 et Semaine 12
Changement dans les pratiques d'observance des médicaments (tel que mesuré par l'instrument de gestion des médicaments pour les carences chez les personnes âgées (MedMaIDE))
Délai: Semaine 2 et Semaine 12
Mesurez le changement dans l'adhésion aux médicaments en utilisant l'échelle MedMaIDE qui contient un score total maximum de 13.
Semaine 2 et Semaine 12
Changement du taux de dépression du participant tel que mesuré par le questionnaire sur la santé du patient - 2)
Délai: Semaine 1 et Semaine 12
Mesure de l'effet du programme sur le taux de dépression
Semaine 1 et Semaine 12
Changement des niveaux d'anxiété mesurés par l'échelle d'anxiété gériatrique (GAS)
Délai: Semaine 1 et Semaine 12
Mesurer le changement dans les niveaux d'anxiété des participants tels que mesurés par l'échelle d'anxiété gériatrique qui contient 10 questions sur l'anxiété avec une échelle de notation de 1 à 6 = minime ; 7-9 = Léger, 10 = Modéré ; 12-30 = Sévère.
Semaine 1 et Semaine 12
Changement des niveaux de dépression mesurés par l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Semaine 1 et Semaine 12
Mesurez les changements dans les niveaux de dépression des participants, tels que mesurés par l'échelle de dépression gériatrique qui contient 15 questions sur la dépression. Un score de 5 ou plus suggère une dépression.
Semaine 1 et Semaine 12
Changement de la qualité de vie liée à la santé par une enquête abrégée sur la santé - 36
Délai: Semaine 1 et Semaine 12
Mesure la qualité de vie liée à la santé
Semaine 1 et Semaine 12
Évaluer l'effet du programme de résolution de problèmes post-soins intensifs par le biais des taux d'achèvement des interventions
Délai: 15 mois
Évaluer l'effet du programme de soins post-intensifs à travers les taux d'achèvement des interventions.
15 mois
Changement d'accès dans l'utilisation du système de santé par les participants
Délai: Semaine 12
Changement d'accès dans la fréquence d'utilisation du système de santé par utilisation du système de santé par le nombre de fois où les participants à l'étude utilisent les services d'urgence, les appels téléphoniques aux médecins.
Semaine 12
Évaluer le changement d'indépendance fonctionnelle lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne, tel que mesuré par l'échelle des activités de la vie quotidienne de Katz.
Délai: Semaine 1 et Semaine 12
Mesurez le changement dans l'indépendance fonctionnelle du participant lors de l'exécution d'activités de la vie quotidienne à l'aide de l'échelle des activités de la vie quotidienne de Katz. L'indice classe l'adéquation de la performance dans les six fonctions que sont le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation. Les clients sont notés oui/non pour l'indépendance dans chacune des six fonctions. Un score de 6 indique un fonctionnement complet, 4 indique une déficience modérée et 2 ou moins indique une déficience fonctionnelle sévère.
Semaine 1 et Semaine 12
Évaluer le changement d'indépendance fonctionnelle lors de l'exécution d'activités instrumentales de la vie quotidienne à l'aide des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton.
Délai: Semaine 1 et Semaine 12

Évaluer les changements dans l'indépendance fonctionnelle lors de l'exécution d'activités instrumentales de la vie quotidienne à l'aide des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton. Il existe huit domaines de fonction mesurés avec l'échelle Lawton IADL.

Les femmes sont notées sur les 8 domaines de fonction; historiquement, pour les hommes, les domaines de la préparation des aliments, du ménage, de la lessive sont exclus.

Les clients sont notés en fonction de leur niveau de fonctionnement le plus élevé dans cette catégorie. Un score récapitulatif va de 0 (fonction faible, dépendante) à 8 (fonction élevée, indépendante) pour les femmes, et de 0 à 5 pour les hommes.

Semaine 1 et Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith A Tate, PhD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (Réel)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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