Problémamegoldó beavatkozás az intenzív osztály utáni kognitív zavarok kezelésére idősebb felnőtteknél (PIC-UPS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Post-Intensive Care Unit Problémamegoldás (PIC-UPS) egy olyan problémamegoldó stratégia adaptációja, amelyet különféle betegpopulációkon fejlesztettek ki és teszteltek. Hatékonyságát mozgás- vagy tanulási nehézségekkel küzdő gyermekeknél, valamint akut stroke után kognitív problémákkal küzdő felnőtteknél igazolták. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a szokásos gondozási és beavatkozási csoportokba. A szokásos gondozási csoport a beiratkozás után és a beiratkozás után 10 héttel elvégzi a vizsgálati felméréseket. Az intervenciós csoport a következőket kapja: A (PIC-UPS) programban a résztvevők 10 foglalkozáson vesznek részt, és megtanulják, hogyan kell elsajátítani a kezelési célként kiválasztott készségeket. Az első foglalkozás egy értékelésből és a 10 alkalom során teljesítendő célok kiválasztásából áll. A következő üléseken, amelyeket a résztvevő otthonában tartanak, a résztvevők a kezelés céljaként kiválasztott készségeket gyakorolják, és a vizsgálati csoport segítségével olyan stratégiákat alkalmaznak, amelyek elősegítik e készségek jobb elsajátítását és végrehajtását. Néhány példa azokra a feladatokra, amelyekkel mások foglalkoztak ezeken a foglalkozásokon: a kertészkedés, a jógalégzés, a kézírás, a családi pénzügyek kezelése, a gyógyszerkezelés vagy a gyakorlatok indítása. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy válasszák ki az egyedi helyzetükhöz leginkább kapcsolódó és legproblémásabb feladatokat. Amellett, hogy részt vesznek a foglalkozásokon, a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék a foglalkozásokat, és megkérdezzék, mennyire voltak hasznosak a célok elérésében. Ez néhány írásbeli kérdőív kitöltésével jár, és körülbelül fél órát vesz igénybe.
Mintaértékelés és kezelési ütemterv A munkamenet leírása
- Az értékelő ülés körülbelül másfél órás. Kérdőívek és célmeghatározó interjú kombinációja. 3 gól alapszintű tesztelése.
- Kezelés + 2 felmérés, körülbelül egy óra hosszat.
- 3. kezelés, körülbelül egy óra hosszat.
- 4. kezelés, körülbelül egy óra hosszat.
- 5. kezelés, körülbelül egy óra hosszat.
- 6. kezelés, körülbelül egy óra hosszat.
- 7. kezelés, körülbelül egy óra hosszat.
- 8. kezelés, körülbelül egy óra hosszat.
- 9. kezelés, körülbelül egy óra.
- 10. kezelés, majd az első beavatkozás utáni felmérések, körülbelül 2 óra hosszat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43231
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >55 éves
- intenzív osztályos tartózkodást követően hazaengedték,
- otthon laknak, és funkcionálisan függetlenek voltak az intenzív osztályra történő felvétel előtt a családi jelentés alapján,
- beszélni és olvasni angolul,
- gépi szellőztetés legalább 48 órán keresztül,
- több mint egy pozitív klinikai delírium mérése van az intenzív osztályon való tartózkodás alatt,
- Montreal Cognitive Assessment pontszám (MoCA) 25-17 között.
Kizárási kritériumok:
- Demencia vagy premorbid kognitív károsodás betegség előtti diagnózisa (IQCODE pontszám >3,51);
- súlyos, nem korrigált látás- vagy halláskárosodás, amely kizárja a telefon használatát;
- pszichiátriai állapot, amely kizárja a beavatkozásban való teljes részvételt;
- kábítószerrel való visszaélés a CAGE-Substance Abuse Screening Tool 2-es küszöbértékével mérve;
- kibocsátás a hospice ellátásba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ICU utáni problémamegoldás
A PIC-UPS beavatkozás az önszabályozási tevékenységekre és a környezeti jelzésekre összpontosít a memória, a tervezés és a döntéshozatal problémáinak leküzdésére.
Az intervenciós szakember irányított felfedezést alkalmaz, áttekinti az előrehaladást, és hangsúlyozza az általánosítást és az egyéb, a betegek által azonosított problémákra való átvitelt.
Ez a megközelítés elfogadhatóbb lehet a résztvevők számára, mert látják a feladatok jelentőségét a mindennapi életben.
Az olyan tevékenységek, mint a célok kitűzése, az önértékelés és a reflektív gondolkodási magatartások, fokozzák az önhatékonyságot, és növelik annak valószínűségét, hogy az egyén önmenedzselési magatartást tanúsít.
A PIC-UPS első ülését a beiratkozást követően az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők kapják meg.
A heti intervenciós üléseket képzett intervenciós szakember végzi, és a napi házi feladat elvégzéséhez telefonos emlékeztetőkkel egészül ki.
Az utólagos adatgyűjtést a beiratkozás után három hónappal egy vak adatgyűjtő végzi otthon.
|
A kognitív orientációt a napi foglalkozási teljesítményhez (CO-OP) adaptáltuk, mint az intenzív osztály utáni problémamegoldó beavatkozást, amelyet az intenzív osztályon való tartózkodást igénylő betegség után az otthonban kell elvégezni.
A CO-OP a metakognitív stratégiai tréning egyik formája, amely megtanítja az egyéneket a problémás napi tevékenységek azonosítására és rangsorolására, a teljesítményt gátló akadályok azonosítására, ezen akadályok kezelésére irányuló stratégiák létrehozására és értékelésére, valamint a tanulás gyakorlaton keresztüli általánosítására.
Így a stratégiai tréning olyan készségeket tanít, amelyek felhasználhatók a fogyatékosság kezelésére a "valós életben" végzett tevékenységek során, és a személyre szabott rehabilitációs szolgáltatások szerves részét képezik.
A CO-OP-t számos környezetben alkalmazták, és legutóbb sikeresen alkalmazzák akut stroke után szerzett kognitív diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
Ez egy hasznos beavatkozás, amelyet hasonló populációkban teszteltek, minimális kockázattal a résztvevők számára, és maximális előnyökkel járhat ez a populáció.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a beiratkozáskor és a randomizáláskor több felmérést is kitöltenek.
Az utólagos adatgyűjtést az otthonban, minden résztvevő kontrollcsoportjában egy vak adatgyűjtő végzi a beiratkozás után három hónappal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkció változása az önigazgatású gerokognitív vizsgálattal mérve
Időkeret: 1. hét és 12. hét
|
A program kognitív funkcióra gyakorolt hatásának mérése a Self-Administrated Gerokognitív vizsgálat (SAGE) segítségével A maximális pontszám 22.
A 17 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető.
|
1. hét és 12. hét
|
|
Változás a krónikus betegségek önkezelési gyakorlatában (önhatékonysági skálával mérve)
Időkeret: 2. és 12. hét
|
Határozza meg a program hatását a krónikus betegségek önkezelésére, a krónikus betegségek kezelésének önhatékonysági skálájával mérve, amely egy vizuális analóg skálán 6 elemből áll, 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (teljesen magabiztos) ).
|
2. és 12. hét
|
|
Változás a gyógyszeres adherencia gyakorlatában (az időskorúak hiányosságainak gyógyszeres kezelési eszközével (MedMaIDE) mérve)
Időkeret: 2. és 12. hét
|
Mérje meg a gyógyszerszedés változását a MedMaIDE skála segítségével, amely 13-as maximális összpontszámot tartalmaz.
|
2. és 12. hét
|
|
Változás a résztvevők depressziós arányában a páciens egészségi kérdőívével mérve - 2)
Időkeret: 1. és 12. hét
|
A program hatásának mérése a depresszió mértékére
|
1. és 12. hét
|
|
A szorongásos szint változása a Geriatric Anxiety Skála (GAS) szerint
Időkeret: 1. és 12. hét
|
Mérje meg a résztvevők szorongásos szintjének változását a Geriátriai Szorongás Skálával, amely 10 szorongással kapcsolatos kérdést tartalmaz, 1-6 pontozási skálával = Minimális; 7-9 = enyhe, 10 = közepes; 12-30 = Súlyos.
|
1. és 12. hét
|
|
A depresszió szintjének változása a Geriátriai Depressziós Skálával (GDS) mérve
Időkeret: 1. és 12. hét
|
Mérje meg a résztvevők depressziós szintjének változását a Geriátriai Depresszió Skálával, amely 15 kérdést tartalmaz a depresszióra vonatkozóan.
Az 5 vagy több pontszám depresszióra utal.
|
1. és 12. hét
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása egy rövid formájú egészségügyi felmérés alapján - 36
Időkeret: 1. és 12. hét
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri
|
1. és 12. hét
|
|
Értékelje a Posztintenzív Terápiás Problémamegoldó program hatását a beavatkozások elvégzésének arányán keresztül
Időkeret: 15 hónap
|
Értékelje a posztintenzív gondozási program hatását a beavatkozások elvégzésének arányán keresztül.
|
15 hónap
|
|
Hozzáférés változása az egészségügyi rendszer résztvevői használatában
Időkeret: 12. hét
|
Az egészségügyi rendszer igénybevételi gyakoriságának változása az egészségügyi rendszer igénybevételével a vizsgálatban részt vevők sürgősségi osztályon történő igénybevételének, orvosi telefonálásnak a számával.
|
12. hét
|
|
Értékelje a funkcionális függetlenség változását a mindennapi életben végzett tevékenységek során, a Katz-féle napi életvitel-skálával mérve.
Időkeret: 1. és 12. hét
|
Mérje meg a résztvevő funkcionális függetlenségében bekövetkezett változást a mindennapi tevékenységek végzése során a Katz napi életvitel-skála segítségével.
Az Index a teljesítmény megfelelőségét a fürdés, öltözködés, tisztálkodás, áthelyezés, visszatartás és etetés hat funkciójában rangsorolja.
A kliensek függetlenségét mind a hat funkcióban igen/nem pontozzák.
A 6-os pontszám a teljes funkciót, a 4-es a mérsékelt károsodást, a 2-es vagy kevesebb pedig a súlyos funkcionális károsodást jelzi.
|
1. és 12. hét
|
|
Értékelje a funkcionális függetlenség változását a mindennapi élet instrumentális tevékenységei során a Lawton Instrumental Activities of Daily Living segítségével.
Időkeret: 1. és 12. hét
|
Értékelje a funkcionális függetlenség változásait a mindennapi élet instrumentális tevékenységei során a Lawton Instrumental Activities of Daily Living segítségével. A Lawton IADL skálával mérve nyolc funkciótartomány létezik. A nőket mind a 8 funkcióterületen pontozzák; Történelmileg a férfiaknál az ételkészítés, a háztartás, a mosás területe kizárt. Az ügyfeleket az adott kategóriában a legmagasabb szintű működésük szerint értékelik. Az összesített pontszám 0-tól (alacsony funkció, függő) 8-ig (magas funkció, független) a nőknél, és 0-tól 5-ig terjed a férfiaknál. |
1. és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith A Tate, PhD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019H0089
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .