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노인의 ICU 후 인지 장애에 대한 문제 해결 개입 (PIC-UPS)

2024년 9월 23일 업데이트: Judith Tate, Ohio State University
이 연구는 ICU 생존자들이 심각한 질병으로 인해 인지 문제를 극복할 수 있도록 지원하는 증거 기반 프로그램을 적용할 것입니다. 이 연구는 참가자에 대한 프로그램의 수용 가능성뿐만 아니라 프로그램에 대한 모집, 유지 및 참여의 타당성을 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

집중 치료 후 문제 해결(PIC-UPS)은 다양한 환자 모집단에서 개발되고 테스트된 문제 해결 전략의 적응입니다. 운동 장애나 학습 장애가 있는 어린이와 급성 뇌졸중 후 인지 문제가 있는 성인에서 그 효과가 입증되었습니다. 참가자는 일반적인 치료 및 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 일반적인 치료 그룹은 등록 후 및 등록 후 10주 후에 연구 설문 조사를 완료합니다. 개입 그룹은 다음을 받게 됩니다. (PIC-UPS) 프로그램에서 참가자는 10개의 세션에 참여하여 치료 목표로 선택한 기술을 수행하는 방법을 배우게 됩니다. 첫 번째 세션은 평가와 10개의 세션 동안 달성할 목표를 선택하는 것으로 구성됩니다. 참가자의 집에서 진행되는 다음 세션에서 참가자는 치료 목표로 선택한 기술을 연습하고 연구 팀의 도움을 받아 이러한 기술을 더 잘 배우고 수행하는 데 도움이 되는 전략을 사용합니다. 이 세션에서 다른 사람들이 다룬 작업의 몇 가지 예는 정원 가꾸기, 요가 호흡, 필기, 가족 재정 관리, 약물 관리 또는 운동 요법 시작입니다. 참가자는 자신의 고유한 상황과 가장 관련이 있고 문제가 있는 작업을 선택하도록 권장됩니다. 세션에 참석하는 것 외에도 참가자는 세션을 평가하고 목표 달성에 얼마나 도움이 되었는지 질문을 받게 됩니다. 여기에는 몇 가지 서면 설문지 작성이 포함되며 약 30분이 소요됩니다.

샘플 평가 및 치료 일정 세션 설명

  1. 평가 세션은 약 1시간 30분 동안 진행됩니다. 설문지와 목표 설정 인터뷰의 조합. 3가지 목표의 기본 테스트.
  2. 치료 세션 + 설문 조사 2회, 약 1시간 소요.
  3. 치료 세션 3, 약 1시간.
  4. 치료 세션 4, 약 1시간.
  5. 치료 세션 5, 약 1시간.
  6. 치료 세션 6, 약 1시간.
  7. 치료 세션 7, 약 1시간.
  8. 치료 세션 8, 약 1시간.
  9. 치료 세션 9, 약 1시간.
  10. 치료 세션 10, 약 2시간 동안 첫 개입 후 평가가 뒤따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43231
        • The Ohio State University College of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • >55세
  • ICU 체류 후 퇴원,
  • 가족 보고서에 따라 ICU에 입원하기 전에 집에 거주하고 기능적으로 독립적이었습니다.
  • 영어로 말하고 읽고,
  • 최소 48시간 동안 기계적으로 환기
  • ICU 체류 기간 동안 정신 착란에 대한 긍정적인 임상 측정이 한 번 이상 있는 경우,
  • 몬트리올 인지 평가 점수(MoCA)는 25-17 사이입니다.

제외 기준:

  • 치매 또는 병적 인지 장애의 사전 질병 진단(IQCODE 점수 >3.51);
  • 전화 사용을 방해하는 심오한 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애;
  • 개입에 대한 완전한 참여를 배제하는 정신과적 상태;
  • CAGE-약물 남용 스크리닝 도구에서 컷오프 점수 2로 측정된 물질 남용;
  • 호스피스 케어로 퇴원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사후 ICU 문제 해결
PIC-UPS 개입은 기억, 계획 및 의사 결정 문제를 극복하기 위한 자기 조절 활동 및 환경 단서에 중점을 둡니다. 중재자는 안내된 발견을 사용하고, 진행 상황을 검토하고, 일반화를 강조하고 환자가 식별한 다른 문제로의 전이를 강조합니다. 이 접근 방식은 참가자가 일상 생활에 대한 작업의 관련성을 볼 수 있기 때문에 참가자에게 더 적합할 수 있습니다. 목표 설정, 자기 평가 및 반성적 사고 행동과 같은 활동은 자기 효능감을 높이고 개인이 자기 관리 행동에 참여할 가능성을 높입니다. PIC-UPS의 첫 번째 세션은 개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게 등록 후 제공됩니다. 주간 개입 세션은 숙련된 개입 전문가가 실시하며 일일 숙제 완료를 위한 전화 알림으로 보완됩니다. 후속 데이터 수집은 등록 3개월 후 맹검 데이터 수집자가 집에서 수행합니다.
우리는 ICU 체류가 필요한 질병을 앓은 환자에게 가정에서 제공할 사후 ICU 문제 해결 개입으로 CO-OP(일일 작업 수행)에 대한 인지 오리엔테이션을 채택했습니다. CO-OP는 개인에게 문제가 있는 일상 활동을 식별하고 우선순위를 지정하고, 수행을 방해하는 장벽을 식별하고, 이러한 장벽을 해결하는 전략을 생성 및 평가하고, 연습을 통해 학습을 일반화하도록 가르치는 메타인지 전략 교육의 한 형태입니다. 따라서 전략 교육은 "실제" 활동에서 장애를 해결하는 데 사용할 수 있는 기술을 가르치며 개인화된 재활 서비스에 필수적입니다. CO-OP는 수많은 환경에 적용되었으며 가장 최근에는 급성 뇌졸중 후 인지 기능 장애가 있는 환자에게 성공적으로 활용되고 있습니다. 이는 참가자에 대한 위험이 최소화되고 이 모집단에 최대 이익이 될 가능성이 있는 유사한 모집단에서 테스트된 유용한 개입을 나타냅니다.
다른 이름들:
  • 픽업
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 등록 및 무작위화 시 여러 설문 조사를 완료합니다. 후속 데이터 수집은 등록 3개월 후 맹검 데이터 수집기에 의해 모든 참가자 통제 그룹에 대해 집에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기주도 인지검사로 측정한 인지기능의 변화
기간: 1주차와 12주차
자가 관리 제로인지 검사(SAGE)를 사용하여 측정한 인지 기능에 대한 프로그램의 효과 측정 최대 점수는 22입니다. 17점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
1주차와 12주차
만성 질환 자가 관리 관행 개발의 변화(자기 효능 척도로 측정)
기간: 2주차 및 12주차
1(전혀 자신 없음)에서 10(전적으로 자신 있음) 범위의 시각적 아날로그 척도에서 6개 항목으로 구성된 만성 질환 관리 자기 효능감 척도로 측정하여 만성 질환 자가 관리에 대한 프로그램의 효과를 결정합니다. ).
2주차 및 12주차
약물 순응 관행의 변화(노인 결핍에 대한 약물 관리 도구(Medication Management Instrument for Deficiencies in the Elderly, MedMaIDE)로 측정)
기간: 2주차 및 12주차
최대 총점 13점을 포함하는 MedMaIDE 척도를 사용하여 약물 순응도의 변화를 측정합니다.
2주차 및 12주차
환자 건강 설문지에 의해 측정된 참가자의 우울증 비율 변화 - 2)
기간: 1주 및 12주
우울증 비율에 대한 프로그램의 효과 측정
1주 및 12주
노인 불안 척도(GAS)로 측정한 불안 수준의 변화
기간: 1주 및 12주
1-6 점수 척도 = 최소; 7-9 = 약함, 10 = 보통; 12-30 = 심각함.
1주 및 12주
GDS(Geriatric Depression Scale)로 측정한 우울증 수준의 변화
기간: 1주 및 12주
우울증에 대한 15개의 질문이 포함된 노인 우울증 척도로 측정한 참가자의 우울증 수준 변화를 측정합니다. 5점 이상이면 우울증을 시사합니다.
1주 및 12주
약식 건강 설문조사를 통한 건강 관련 삶의 질 변화 - 36
기간: 1주 및 12주
건강 관련 삶의 질 측정
1주 및 12주
중재 완료율을 통해 집중 치료 후 문제 해결 프로그램의 효과 평가
기간: 15개월
개입 완료율을 통해 집중 치료 후 프로그램의 효과를 평가합니다.
15개월
건강 시스템의 참가자 사용에 대한 액세스 변경
기간: 12주차
연구 참여자가 응급실 서비스, 의사에게 전화 통화를 사용하는 횟수에 따라 건강 시스템 사용에 의한 건강 시스템 사용 빈도의 변화에 ​​액세스하십시오.
12주차
일상 생활 척도의 Katz 활동으로 측정된 일상 생활 활동을 수행할 때 기능적 독립성의 변화를 평가합니다.
기간: 1주 및 12주
Katz 활동 척도를 사용하여 일상 생활 활동을 수행할 때 참가자의 기능적 독립성 변화를 측정합니다. 이 지수는 목욕, 옷입기, 화장실 사용, 이동, 자제, 수유의 6가지 기능에서 수행의 적절성을 평가합니다. 클라이언트는 6가지 기능 각각에서 독립성에 대해 예/아니오로 점수를 매깁니다. 6점은 완전한 기능, 4점은 중등도 장애, 2점 이하는 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
1주 및 12주
Lawton 일상 생활의 도구적 활동을 사용하여 일상 생활의 도구적 활동을 수행할 때 기능적 독립성의 변화를 평가합니다.
기간: 1주 및 12주

Lawton 일상 생활의 도구적 활동을 사용하여 일상 생활의 도구적 활동을 수행할 때 기능적 독립성의 변화를 평가합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 8가지 기능 영역이 있습니다.

여성은 8가지 기능 영역 모두에서 점수를 매깁니다. 역사적으로 남성의 경우 음식 준비, 가사, 세탁 분야는 제외되었습니다.

클라이언트는 해당 범주에서 가장 높은 기능 수준에 따라 점수가 매겨집니다. 요약 점수의 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적), 남성의 경우 0에서 5까지입니다.

1주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Judith A Tate, PhD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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