En problemlösningsintervention för kognitiv funktionsnedsättning efter ICU hos äldre vuxna (PIC-UPS)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Post-Intensive Care Unit Problem Solving (PIC-UPS) är en anpassning av en problemlösningsstrategi som utvecklats och testats i olika patientpopulationer. Dess effektivitet har visats hos barn med rörelsestörningar eller inlärningssvårigheter samt hos vuxna med kognitiva problem efter akut stroke. Deltagarna kommer att randomiseras till vanliga vård- och interventionsgrupper. Den vanliga vårdgruppen kommer att fylla i studieenkäter efter inskrivning och 10 veckor efter inskrivning. Interventionsgruppen kommer att få följande: I (PIC-UPS)-programmet kommer deltagarna att engageras under 10 sessioner och lära sig hur man gör färdigheter de väljer som behandlingsmål. Den första sessionen består av en bedömning och val av mål att uppfylla under de 10 sessionerna. Under de kommande sessionerna, som genomförs hemma hos deltagaren, tränar deltagarna de färdigheter som valts ut som behandlingsmål, och med hjälp av studieteamet använder de strategier för att bättre lära sig och utföra dessa färdigheter. Några exempel på uppgifter som andra har ägnat sig åt i dessa sessioner är trädgårdsarbete, yogaandning, handstil, hantera familjens ekonomi, läkemedelshantering eller initiera ett träningsprogram. Deltagarna kommer att uppmuntras att välja uppgifter som är mest relevanta och problematiska för deras unika situation. Förutom att delta i sessionerna kommer deltagarna att bli ombedda att betygsätta sessionerna och tillfrågas om hur användbara de var för att hjälpa till att nå målen. Detta innebär att några skriftliga frågeformulär fylls i och kommer att ta ungefär en halvtimme.
Exempel på bedömning och behandlingsschema Beskrivning av session
- Bedömningspasset är ungefär en och en halv timme lång. Kombination av frågeformulär och målsättningsintervju. Baslinjetestning av 3 mål.
- Behandlingstillfälle + 2 undersökningar, cirka en timme lång.
- Behandlingstillfälle 3, cirka en timme lång.
- Behandlingstillfälle 4, cirka en timme lång.
- Behandlingspass 5, cirka en timme lång.
- Behandlingstillfälle 6, cirka en timme lång.
- Behandlingstillfälle 7, cirka en timme lång.
- Behandlingstillfälle 8, cirka en timme lång.
- Behandlingstillfälle 9, cirka en timme lång.
- Behandlingssession 10, följt av första bedömningar efter intervention, cirka 2 timmar lång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43231
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >55 år gammal
- skrivs ut hem efter en intensivvårdsvistelse,
- bor hemma och var funktionellt oberoende före inläggning på intensivvårdsavdelningen baserat på familjerapport,
- prata och läsa engelska,
- mekaniskt ventilerat i minst 48 timmar,
- har mer än en positiv klinisk mätning av delirium under intensivvårdsvistelsen,
- Montreal Cognitive Assessment-poäng (MoCA) mellan 25-17.
Exklusions kriterier:
- Före sjukdomsdiagnos av demens eller pre-morbid kognitiv funktionsnedsättning (IQCODE-poäng >3,51);
- djupgående okorrigerad syn- eller hörselnedsättning som utesluter användning av telefonen;
- psykiatriskt tillstånd som utesluter fullständigt deltagande i insatsen;
- drogmissbruk mätt med cut-off poäng 2 på CAGE-Substance Abuse Screening Tool;
- utskrivning till hospice.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Problemlösning efter ICU
PIC-UPS-interventionen fokuserar på självreglerande aktiviteter och miljösignaler för att övervinna problem med minne, planering och beslutsfattande.
Interventionisten använder guidad upptäckt, granskar framsteg och betonar generalisering och överföring till andra patientidentifierade problem.
Detta tillvägagångssätt kan vara mer acceptabelt för deltagarna eftersom de kan se uppgifternas relevans för vardagen.
Aktiviteter som målsättning, självutvärdering och reflekterande tänkande förbättrar själveffektivitet och ökar sannolikheten för att individen kommer att engagera sig i självförvaltningsbeteenden.
Den första sessionen av PIC-UPS kommer att levereras efter registrering till de deltagare som randomiserats till interventionsgruppen.
Veckovisa interventionssessioner kommer att genomföras av en utbildad interventionist och kompletteras med telefonpåminnelser för att slutföra dagliga läxor.
Uppföljning av datainsamling kommer att genomföras i hemmet av en blindad datainsamlare tre månader efter inskrivningen.
|
Vi har anpassat Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) som en post-ICU problemlösningsintervention för att levereras i hemmet till patienter efter en sjukdom som krävde en intensivvårdsvistelse.
CO-OP är en form av meta-kognitiv strategiträning som lär individer att identifiera och prioritera problematiska dagliga aktiviteter, identifiera barriärer som hindrar prestation, generera och utvärdera strategier som tar itu med dessa barriärer och generalisera lärande genom praktik.
Strategiträning lär alltså ut färdigheter som kan användas för att hantera funktionshinder i "verkliga" aktiviteter, och är en integrerad del av personliga rehabiliteringstjänster.
CO-OP har anpassats i många sammanhang och senast används det framgångsrikt hos patienter med förvärvad kognitiv dysfunktion efter akut stroke.
Detta representerar en användbar intervention, testad i liknande populationer med minimal risk för deltagarna och potential för maximal nytta för denna population.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fylla i flera undersökningar vid inskrivning och randomisering.
Uppföljning av datainsamling kommer att genomföras i hemmet för alla deltagares kontrollgrupp av en blind datainsamlare tre månader efter registreringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kognitiv funktion mätt genom självadministrerad gerokognitiv undersökning
Tidsram: Vecka 1 och vecka 12
|
Mått på programmets effekt på kognitiv funktion mätt med den självadministrerade gerokognitiva undersökningen (SAGE) Maxpoängen är 22.
En poäng på 17 och högre anses vara normal.
|
Vecka 1 och vecka 12
|
|
Förändring i utvecklingen av självhanteringsmetoder för kronisk sjukdom (mätt med Self-Efficacy Scale)
Tidsram: Vecka 2 och vecka 12
|
Bestäm programmets effekt på självhantering av kronisk sjukdom mätt med Self-Efficacy to Manage Chronic Disease-skalan som består av 6 punkter på en visuell analog skala, från 1 (inte alls säker) till 10 (helt säker). ).
|
Vecka 2 och vecka 12
|
|
Förändring av medicineringsmetoder (uppmätt med medicinhanteringsinstrument för brister hos äldre (MedMaIDE))
Tidsram: Vecka 2 och vecka 12
|
Mät förändring i medicinadherence genom att använda MedMaIDE-skalan som innehåller ett maximalt totalpoäng på 13.
|
Vecka 2 och vecka 12
|
|
Förändring i deltagares depressionsfrekvens mätt med patienthälsans frågeformulär - 2)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 12
|
Mått på programmets effekt på graden av depression
|
Vecka 1 och vecka 12
|
|
Förändring i ångestnivåer mätt med Geriatric Anxiety Scale (GAS)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 12
|
Mät förändring i deltagarens ångestnivåer mätt med Geriatric Anxiety Scale som innehåller 10 frågor om ångest med en poängskala på 1-6 = Minimal; 7-9 = Mild, 10 = Måttlig; 12-30 = Svår.
|
Vecka 1 och vecka 12
|
|
Förändring i depressionsnivåer mätt med Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 12
|
Mät förändring i deltagarens depressionsnivåer mätt med en Geriatric Depression Scale som innehåller 15 frågor om depression.
En poäng på 5 eller mer tyder på depression.
|
Vecka 1 och vecka 12
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet genom en kortformad hälsoundersökning - 36
Tidsram: Vecka 1 och vecka 12
|
Åtgärder Hälsorelaterad livskvalitet
|
Vecka 1 och vecka 12
|
|
Bedöm effekten av problemlösningsprogrammet för postintensivvård genom behandlingsgraden
Tidsram: 15 månader
|
Bedöm effekten av postintensivvårdsprogrammet genom insatser som genomförs.
|
15 månader
|
|
Åtkomstförändring i deltagarnas användning av hälsosystemet
Tidsram: Vecka 12
|
Åtkomstförändring i frekvens av användning av hälsosystemet genom användning av hälsosystemet efter antal gånger studiedeltagarna använder akutmottagningstjänster, telefonsamtal till läkare.
|
Vecka 12
|
|
Bedöm förändring i funktionellt oberoende när du utför aktiviteter i det dagliga livet mätt med Katz Activities of Daily Living Scale.
Tidsram: Vecka 1 och vecka 12
|
Mät förändringar i deltagarens funktionella självständighet när de utför dagliga aktiviteter med hjälp av Katz Activities of Daily Living Scale.
Indexet rangordnar adekvat prestanda i de sex funktionerna bad, påklädning, toalettbesök, förflyttning, kontinens och matning.
Klienter får ja/nej för oberoende i var och en av de sex funktionerna.
En poäng på 6 indikerar full funktion, 4 indikerar måttlig funktionsnedsättning och 2 eller mindre indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
|
Vecka 1 och vecka 12
|
|
Bedöm förändring i funktionellt oberoende när du utför instrumentella aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av Lawton Instrumental Activities of Daily Living.
Tidsram: Vecka 1 och vecka 12
|
Bedöm förändringar i funktionellt oberoende när du utför instrumentella aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av Lawton Instrumental Activities of Daily Living. Det finns åtta funktionsdomäner som mäts med Lawton IADL-skalan. Kvinnor får poäng på alla 8 funktionsområden; historiskt sett är områdena matlagning, hushållning, tvättning uteslutna för män. Klienter poängsätts enligt deras högsta funktionsnivå i den kategorin. En sammanfattande poäng varierar från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende) för kvinnor och 0 till 5 för män. |
Vecka 1 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judith A Tate, PhD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019H0089
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .