Uma intervenção de resolução de problemas para comprometimento cognitivo pós-UTI em adultos mais velhos (PIC-UPS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Resolução de Problemas Pós-Unidade de Terapia Intensiva (PIC-UPS) é uma adaptação de uma estratégia de resolução de problemas desenvolvida e testada em diversas populações de pacientes. A sua eficácia foi demonstrada em crianças com distúrbios do movimento ou dificuldades de aprendizagem, bem como em adultos com problemas cognitivos após AVC agudo. Os participantes serão randomizados em grupos de tratamento e intervenção usuais. O grupo de cuidados habituais completará as pesquisas do estudo após a inscrição e 10 semanas após a inscrição. O grupo de intervenção receberá o seguinte: No programa (PIC-UPS), os participantes serão envolvidos por 10 sessões, aprendendo como fazer habilidades que selecionaram como metas de tratamento. A primeira sessão consiste em uma avaliação e seleção das metas a serem cumpridas durante as 10 sessões. Nas próximas sessões, realizadas na casa do participante, os participantes praticam as habilidades selecionadas como objetivos do tratamento e, auxiliados pela equipe do estudo, utilizam estratégias para ajudar a aprender e executar melhor essas habilidades. Alguns exemplos de tarefas que outras pessoas abordaram nessas sessões são jardinagem, respiração de ioga, caligrafia, administração das finanças familiares, administração de medicamentos ou iniciar um regime de exercícios. Os participantes serão encorajados a selecionar as tarefas mais relevantes e problemáticas para sua situação específica. Além de participar das sessões, os participantes serão solicitados a avaliar as sessões e sobre o quão úteis foram para ajudar a atingir as metas. Isso envolve o preenchimento de alguns questionários escritos e levará cerca de meia hora.
Exemplo de Avaliação e Descrição da Sessão do Cronograma de Tratamento
- Sessão de avaliação com duração aproximada de uma hora e meia. Combinação de questionários e entrevista para definição de metas. Teste de linha de base de 3 metas.
- Sessão de tratamento + 2 inquéritos, aproximadamente uma hora de duração.
- Sessão de tratamento 3, aproximadamente uma hora de duração.
- Sessão de tratamento 4, aproximadamente uma hora de duração.
- Sessão de tratamento 5, aproximadamente uma hora de duração.
- Sessão de tratamento 6, aproximadamente uma hora de duração.
- Sessão de tratamento 7, aproximadamente uma hora de duração.
- Sessão de tratamento 8, aproximadamente uma hora de duração.
- Sessão de tratamento 9, aproximadamente uma hora de duração.
- Sessão de tratamento 10, seguida das primeiras avaliações pós-intervenção, com aproximadamente 2 horas de duração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43231
- The Ohio State University College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >55 anos
- alta para casa após internação na UTI,
- residir em casa e ser funcionalmente independente antes da admissão na UTI com base no relato da família,
- falar e ler inglês,
- ventilado mecanicamente por pelo menos 48 horas,
- ter mais de uma medida clínica positiva de delirium durante a internação na UTI,
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) entre 25-17.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico pré-doença de demência ou comprometimento cognitivo pré-mórbido (pontuação IQCODE >3,51);
- deficiência visual ou auditiva profunda não corrigida que impeça o uso do telefone;
- condição psiquiátrica que impossibilita a participação plena na intervenção;
- abuso de substâncias medido pela pontuação de corte de 2 no CAGE-Substance Abuse Screening Tool;
- alta para cuidados paliativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resolução de problemas pós-UTI
A intervenção do PIC-UPS centra-se em atividades de auto-regulação e pistas ambientais para ultrapassar problemas de memória, planeamento e tomada de decisão.
O intervencionista usa a descoberta guiada, analisa o progresso e enfatiza a generalização e a transferência para outros problemas identificados pelo paciente.
Esta abordagem pode ser mais aceitável para os participantes porque eles podem ver a relevância das tarefas para a vida cotidiana.
Atividades como estabelecimento de metas, autoavaliação e comportamentos de pensamento reflexivo aumentam a autoeficácia e aumentam a probabilidade de o indivíduo se envolver em comportamentos de autogerenciamento.
A primeira sessão de PIC-UPS será entregue após a inscrição para os participantes randomizados para o grupo de intervenção.
Sessões semanais de intervenção serão conduzidas por um intervencionista treinado e complementadas por lembretes por telefone para completar o dever de casa diário.
A coleta de dados de acompanhamento será realizada em casa por um coletor de dados cego três meses após a inscrição.
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Adaptamos a Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) como a intervenção de Resolução de Problemas Pós-UTI a ser realizada em casa para pacientes após uma doença que exigiu internação na UTI.
CO-OP é uma forma de treinamento de estratégia metacognitiva que ensina os indivíduos a identificar e priorizar atividades diárias problemáticas, identificar barreiras que impedem o desempenho, gerar e avaliar estratégias que abordam essas barreiras e generalizar o aprendizado por meio da prática.
Assim, o treinamento estratégico ensina habilidades que podem ser usadas para abordar a deficiência em atividades da "vida real" e é parte integrante dos serviços de reabilitação personalizados.
O CO-OP foi adaptado em várias configurações e, mais recentemente, está sendo utilizado com sucesso em pacientes com disfunção cognitiva adquirida após AVC agudo.
Isso representa uma intervenção útil, testada em populações semelhantes com risco mínimo para os participantes e potencial para benefício máximo para essa população.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle completarão várias pesquisas após a inscrição e randomização.
A coleta de dados de acompanhamento será realizada em casa para todos os participantes do grupo de controle por um coletor de dados cego três meses após a inscrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da função cognitiva medida pelo exame auto-administrado Gerocognitivo
Prazo: Semana 1 e semana 12
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Medida do efeito do programa na Função Cognitiva conforme medido usando o exame Gerocognitivo Auto-Administrado (SAGE) A pontuação máxima é 22.
Uma pontuação de 17 e acima é considerada normal.
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Semana 1 e semana 12
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Mudança no desenvolvimento de práticas de autogestão de doenças crônicas (conforme medido pela Escala de Autoeficácia)
Prazo: Semana 2 e Semana 12
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Determinar o efeito do programa no autogerenciamento de doenças crônicas, conforme medido pela Escala de Autoeficácia para Gerenciar Doenças Crônicas, composta por 6 itens em uma escala visual analógica, variando de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante ).
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Semana 2 e Semana 12
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Mudança nas práticas de adesão à medicação (conforme medido pelo Instrumento de Gestão de Medicação para Deficiências em Idosos (MedMaIDE))
Prazo: Semana 2 e Semana 12
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Meça a mudança na adesão à medicação usando a escala MedMaIDE que contém uma pontuação total máxima de 13.
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Semana 2 e Semana 12
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Mudança na taxa de depressão do participante medida pelo Questionário de Saúde do Paciente - 2)
Prazo: Semana 1 e Semana 12
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Medida do efeito do programa na taxa de depressão
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Semana 1 e Semana 12
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Mudança nos níveis de ansiedade medidos pela Escala de Ansiedade Geriátrica (GAS)
Prazo: Semana 1 e Semana 12
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Medir a mudança nos níveis de ansiedade do participante conforme medido pela Escala de Ansiedade Geriátrica que contém 10 questões sobre ansiedade com uma escala de pontuação de 1-6 = Mínima; 7-9 = Leve, 10 = Moderado; 12-30 = Grave.
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Semana 1 e Semana 12
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Mudança nos níveis de depressão medidos pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Semana 1 e Semana 12
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Meça a mudança nos níveis de depressão dos participantes conforme medido pela Escala de Depressão Geriátrica que contém 15 questões sobre depressão.
Uma pontuação de 5 ou mais sugere depressão.
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Semana 1 e Semana 12
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde por meio de uma pesquisa de saúde de formulário curto - 36
Prazo: Semana 1 e Semana 12
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Mede a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
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Semana 1 e Semana 12
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Avaliar o efeito do programa de Resolução de Problemas Pós-Cuidados Intensivos através das taxas de conclusão da intervenção
Prazo: 15 meses
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Avaliar o efeito do programa de cuidados pós-intensivos através das taxas de conclusão da intervenção.
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15 meses
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Mudança de acesso no uso do participante do sistema de saúde
Prazo: Semana 12
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Acessar mudança na frequência de uso do sistema de saúde por uso do sistema de saúde pelo número de vezes que os participantes do estudo usam serviços de pronto-socorro, telefonemas para médicos.
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Semana 12
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Avalie a mudança na independência funcional ao realizar atividades da vida diária, conforme medido pela Escala de Atividades da Vida Diária de Katz.
Prazo: Semana 1 e Semana 12
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Meça a mudança na independência funcional do participante ao realizar atividades da vida diária usando a Escala de Atividades da Vida Diária de Katz.
O Índice classifica a adequação do desempenho nas seis funções de tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir, continência e alimentação.
Os clientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções.
Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
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Semana 1 e Semana 12
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Avalie a mudança na independência funcional ao realizar atividades instrumentais da vida diária usando o Lawton Instrumental Activities of Daily Living.
Prazo: Semana 1 e Semana 12
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Avaliar as mudanças na independência funcional ao realizar atividades instrumentais da vida diária usando o Lawton Instrumental Activities of Daily Living. Existem oito domínios de função medidos com a escala Lawton IADL. As mulheres são pontuadas em todas as 8 áreas de função; historicamente, para os homens, excluem-se as áreas de preparação de alimentos, limpeza, lavagem. Os clientes são pontuados de acordo com seu nível mais alto de funcionamento nessa categoria. Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente) para mulheres e 0 a 5 para homens. |
Semana 1 e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith A Tate, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019H0089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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