Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence k řešení problémů u kognitivní poruchy po JIP u starších dospělých (PIC-UPS)

23. září 2024 aktualizováno: Judith Tate, Ohio State University
Tato studie bude uplatňovat program založený na důkazech, který pomůže přeživším na JIP překonat kognitivní problémy v důsledku jejich kritického onemocnění. Tato studie určí proveditelnost náboru, udržení a zapojení do programu a také přijatelnost programu pro účastníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednotka post-intenzivní péče Problem Solving (PIC-UPS) je adaptací strategie řešení problémů vyvinuté a testované v různých populacích pacientů. Jeho účinnost byla prokázána u dětí s poruchami pohybu nebo učením i u dospělých s kognitivními problémy po akutní mrtvici. Účastníci budou náhodně rozděleni do obvyklých pečovatelských a intervenčních skupin. Obvyklá pečovatelská skupina dokončí studijní průzkumy po zápisu a 10 týdnů po zápisu. Intervenční skupina obdrží následující: V programu (PIC-UPS) budou účastníci zapojeni do 10 sezení a naučí se, jak dělat dovednosti, které si vybrali jako cíle léčby. První sezení se skládá z hodnocení a výběru cílů, kterých se má během 10 sezení dosáhnout. V dalších sezeních, které se konají u účastníka doma, účastníci procvičují dovednosti vybrané jako cíle léčby a za pomoci studijního týmu používají strategie, které jim pomohou lépe se naučit a provádět tyto dovednosti. Některé příklady úkolů, které ostatní řešili na těchto sezeních, jsou zahradničení, jógové dýchání, psaní rukou, správa rodinných financí, správa léků nebo zahájení cvičebního režimu. Účastníci budou vyzváni, aby vybrali úkoly, které jsou pro jejich jedinečnou situaci nejrelevantnější a nejproblematičtější. Kromě účasti na sezení budou účastníci požádáni, aby je ohodnotili a dotázali se, jak užiteční byli při dosahování cílů. To zahrnuje vyplnění několika písemných dotazníků a zabere to asi půl hodiny.

Vzorové hodnocení a popis relace plánu léčby

  1. Hodnocení trvá přibližně hodinu a půl. Kombinace dotazníků a rozhovoru pro stanovení cílů. Základní testování 3 cílů.
  2. Ošetření + 2 průzkumy v délce přibližně jedné hodiny.
  3. Ošetření 3, přibližně hodinu dlouhé.
  4. Ošetření 4, přibližně hodinu dlouhé.
  5. Ošetření 5, přibližně hodinové.
  6. Ošetření 6, přibližně jedna hodina.
  7. Ošetření 7, přibližně hodinové.
  8. Ošetření 8, přibližně hodinu dlouhé.
  9. Ošetření 9, přibližně hodinu dlouhé.
  10. Léčebné sezení 10, po kterém následuje první hodnocení po intervenci, přibližně 2 hodiny dlouhé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43231
        • The Ohio State University College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >55 let
  • propuštěn domů po pobytu na JIP,
  • bydleli doma a byli funkčně nezávislí před přijetím na JIP na základě zprávy rodiny,
  • mluvit a číst anglicky,
  • mechanicky větrané po dobu nejméně 48 hodin,
  • mít více než jedno pozitivní klinické měření deliria během pobytu na JIP,
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) mezi 25-17.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza demence nebo premorbidní kognitivní poruchy před nemocí (skóre IQCODE > 3,51);
  • hluboké nekorigované poškození zraku nebo sluchu, které znemožňuje používání telefonu;
  • psychiatrický stav, který vylučuje plnou účast na intervenci;
  • zneužívání návykových látek měřeno hraničním skóre 2 na nástroji CAGE-Substance Screening Tool;
  • propuštění do hospicové péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řešení problémů po JIP
Intervence PIC-UPS se zaměřuje na samoregulační aktivity a environmentální podněty k překonání problémů s pamětí, plánováním a rozhodováním. Intervenční lékař používá řízené objevování, hodnotí pokrok a klade důraz na zobecnění a přenos na další pacientem identifikované problémy. Tento přístup může být pro účastníky přijatelnější, protože vidí relevanci úkolů pro každodenní život. Činnosti, jako je stanovování cílů, sebehodnocení a reflektivní myšlení, zvyšují sebeúčinnost a zvyšují pravděpodobnost, že se jedinec zapojí do sebeřídícího chování. První sezení PIC-UPS bude doručeno po zápisu účastníkům randomizovaným do intervenční skupiny. Týdenní intervenční sezení povede vyškolený intervenční pracovník a bude doplněno telefonickými připomenutími, aby plnili každodenní domácí úkoly. Následný sběr dat bude veden v domácnosti zaslepeným sběračem dat tři měsíce po registraci.
Behaviorální: Řešení problémů po JIP
Upravili jsme Kognitivní orientaci na denní pracovní výkon (CO-OP) jako intervenci řešení problémů po JIP, která má být poskytnuta v domácnosti pacientům po onemocnění, které si vyžádalo pobyt na JIP. CO-OP je forma tréninku metakognitivních strategií, která učí jednotlivce identifikovat a upřednostňovat problematické každodenní činnosti, identifikovat překážky bránící výkonu, vytvářet a vyhodnocovat strategie, které tyto překážky řeší, a zobecňovat učení prostřednictvím praxe. Výcvik strategie tedy učí dovednosti, které lze použít k řešení postižení v činnostech „v reálném životě“, a je nedílnou součástí personalizovaných rehabilitačních služeb. CO-OP byl adaptován v mnoha prostředích a v poslední době je úspěšně využíván u pacientů se získanou kognitivní dysfunkcí po akutní mrtvici. To představuje užitečnou intervenci, testovanou v podobných populacích s minimálním rizikem pro účastníky a potenciálem pro maximální přínos pro tuto populaci.
Ostatní jména:
  • PIC-UPS
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině vyplní několik průzkumů po zařazení a randomizaci. Následný sběr dat bude veden v domově pro všechny účastníky kontrolní skupiny zaslepeným sběračem dat tři měsíce po registraci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce měřená samoadministrovaným gerokognitivním vyšetřením
Časové okno: Týden 1 a týden 12
Měření účinku programu na kognitivní funkce měřené pomocí self-administrovaného gerokognitivního vyšetření (SAGE) Maximální skóre je 22. Skóre 17 a více je považováno za normální.
Týden 1 a týden 12
Změna ve vývoji postupů sebeovládání chronického onemocnění (měřeno pomocí stupnice vlastní účinnosti)
Časové okno: Týden 2 a Týden 12
Určete účinek programu na sebeovládání chronických nemocí, jak je měřeno pomocí stupnice Self-Efficacy to Manage Chronic Disease, která se skládá ze 6 položek na vizuální analogové škále v rozsahu od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (zcela jistě). ).
Týden 2 a Týden 12
Změna v praktikách dodržování léků (měřeno nástrojem Medikace Management Instrument for Deficiencies in the Elderly (MedMaIDE))
Časové okno: Týden 2 a Týden 12
Změřte změnu v dodržování léků pomocí stupnice MedMaIDE, která obsahuje maximální celkové skóre 13.
Týden 2 a Týden 12
Změna v míře deprese účastníka měřená dotazníkem o zdraví pacienta - 2)
Časové okno: Týden 1 a Týden 12
Měření vlivu programu na míru deprese
Týden 1 a Týden 12
Změna úrovně úzkosti měřená pomocí geriatrické škály úzkosti (GAS)
Časové okno: Týden 1 a Týden 12
Změřte změnu úrovně úzkosti účastníka měřenou geriatrickou škálou úzkosti, která obsahuje 10 otázek o úzkosti se stupnicí 1-6 = minimální; 7-9 = mírné, 10 = střední; 12-30 = závažné.
Týden 1 a Týden 12
Změna úrovně deprese měřená pomocí geriatrické škály deprese (GDS)
Časové okno: Týden 1 a Týden 12
Změřte změnu úrovně deprese účastníka měřenou pomocí geriatrické škály deprese, která obsahuje 15 otázek o depresi. Skóre 5 a více naznačuje depresi.
Týden 1 a Týden 12
Změna kvality života související se zdravím pomocí krátkého průzkumu zdraví - 36
Časové okno: Týden 1 a Týden 12
Měří kvalitu života související se zdravím
Týden 1 a Týden 12
Posuďte účinek programu řešení problémů po intenzivní péči prostřednictvím míry dokončení intervence
Časové okno: 15 měsíců
Posuďte účinek programu postintenzivní péče prostřednictvím míry dokončení intervence.
15 měsíců
Změna přístupu ve využívání zdravotního systému účastníky
Časové okno: 12. týden
Přístup ke změně frekvence využívání zdravotního systému používáním zdravotního systému podle toho, kolikrát účastníci studie využívají pohotovostní služby, telefonáty lékařům.
12. týden
Posuďte změny ve funkční nezávislosti při vykonávání činností každodenního života podle Katzovy škály činností denního života.
Časové okno: Týden 1 a Týden 12
Měřte změnu ve funkční nezávislosti účastníka při provádění činností každodenního života pomocí Katzovy škály činností denního života. Index hodnotí přiměřenost výkonu v šesti funkcích – koupání, oblékání, toaleta, přenášení, kontinence a krmení. Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí. Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
Týden 1 a Týden 12
Posuďte změny ve funkční nezávislosti při provádění instrumentálních činností každodenního života pomocí nástroje Lawton Instrumental Activities of Daily Living.
Časové okno: Týden 1 a Týden 12

Posuďte změny ve funkční nezávislosti při provádění instrumentálních činností každodenního života pomocí Lawton Instrumental Activities of Daily Living. Existuje osm funkčních domén měřených pomocí Lawtonovy stupnice IADL.

Ženy jsou hodnoceny ve všech 8 oblastech funkce; historicky jsou u mužů vyloučeny oblasti přípravy jídla, péče o domácnost, praní.

Klienti jsou hodnoceni podle jejich nejvyšší úrovně fungování v dané kategorii. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá) u žen a 0 až 5 u mužů.
Týden 1 a Týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith A Tate, PhD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019H0089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit