Ongelmanratkaisutoimet ikääntyneiden aikuisten kognitiivisten häiriöiden jälkeiseen tehohoitoon (PIC-UPS)
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Judith Tate, Ohio State University
Tässä tutkimuksessa sovelletaan näyttöön perustuvaa ohjelmaa teho-osastolla selviytyneiden auttamiseksi selviytymään kriittisestä sairaudesta johtuvista kognitiivisista ongelmista.
Tämä tutkimus määrittää rekrytoinnin, säilyttämisen ja ohjelmaan sitoutumisen toteutettavuuden sekä ohjelman hyväksyttävyyden osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Post-Intensive Care Unit Problem Solving (PIC-UPS) on muunnelma ongelmanratkaisustrategiasta, joka on kehitetty ja testattu erilaisissa potilasryhmissä. Sen teho on osoitettu lapsilla, joilla on liike- tai oppimisvaikeuksia, sekä aikuisilla, joilla on kognitiivisia ongelmia akuutin aivohalvauksen jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan tavallisiin hoito- ja interventioryhmiin. Tavallinen hoitoryhmä suorittaa tutkimuskyselyt ilmoittautumisen jälkeen ja 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Interventioryhmä saa seuraavat: (PIC-UPS) -ohjelmassa osallistujat osallistuvat 10 istuntoon, joissa opitaan tekemään taitoja, jotka he valitsevat hoitotavoitteiksi. Ensimmäinen istunto koostuu arvioinnista ja tavoitteiden valinnasta, jotka saavutetaan 10 istunnon aikana. Seuraavilla istunnoilla, jotka suoritetaan osallistujan kotona, osallistujat harjoittelevat hoitotavoitteiksi valittuja taitoja, ja tutkimusryhmän avustamana he käyttävät strategioita, jotka auttavat oppimaan ja suorittamaan näitä taitoja paremmin. Esimerkkejä tehtävistä, joita muut ovat käsitelleet näissä istunnoissa, ovat puutarhanhoito, joogahengitys, käsinkirjoitus, perheen talouden hallinta, lääkkeiden hallinta tai harjoittelun aloittaminen. Osallistujia rohkaistaan valitsemaan heidän ainutlaatuisen tilanteensa kannalta oleellisimmat ja ongelmallisimmat tehtävät. Istuntoihin osallistumisen lisäksi osallistujia pyydetään arvioimaan istuntoja ja kysymään, kuinka hyödyllisiä ne olivat auttamassa tavoitteiden saavuttamisessa. Tämä edellyttää joidenkin kirjallisten kyselylomakkeiden täyttämistä ja kestää noin puoli tuntia.
Näytteen arviointi ja hoitoaikataulun istunnon kuvaus
- Arviointijakso kestää noin puolitoista tuntia. Kyselylomakkeiden ja tavoitehaastattelun yhdistelmä. Kolmen maalin perustestaus.
- Hoitokerta + 2 tutkimusta, noin tunnin mittainen.
- Hoitokerta 3, noin tunnin mittainen.
- Hoitokerta 4, noin tunnin mittainen.
- Hoitokerta 5, noin tunnin mittainen.
- Hoitokerta 6, pituus noin tunnin.
- Hoitokerta 7, noin tunnin mittainen.
- Hoitokerta 8, noin tunnin mittainen.
- Hoitokerta 9, noin tunnin mittainen.
- Hoitoistunto 10, jonka jälkeen ensimmäiset intervention jälkeiset arvioinnit, noin 2 tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43231
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >55 vuotta vanha
- kotiutettu teho-osaston jälkeen,
- asuvat kotona ja olivat toiminnallisesti itsenäisiä ennen teho-osastolle pääsyä perheraportin perusteella,
- puhua ja lukea englantia,
- koneellisesti tuuletettu vähintään 48 tunnin ajan,
- sinulla on useampi kuin yksi positiivinen kliininen deliriummittaus teho-osaston aikana,
- Montreal Cognitive Assessment -pisteet (MoCA) välillä 25-17.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian tai sairautta edeltävän kognitiivisen vajaatoiminnan sairausdiagnoosi (IQCODE-pistemäärä >3,51);
- syvä korjaamaton näkö- tai kuulovaurio, joka estää puhelimen käytön;
- psykiatrinen tila, joka estää täyden osallistumisen interventioon;
- päihteiden väärinkäyttö mitattuna CAGE-Substance Abuse Screening Toolin raja-arvolla 2;
- kotiutus saattohoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICU:n jälkeinen ongelmanratkaisu
PIC-UPS-interventio keskittyy itsesäätelytoimintoihin ja ympäristöön liittyviin vihjeisiin muistin, suunnittelun ja päätöksenteon ongelmien voittamiseksi.
Interventioterapeutti käyttää ohjattua löytöä, arvioi edistymistä ja korostaa yleistämistä ja siirtymistä muihin potilaan tunnistamiin ongelmiin.
Tämä lähestymistapa saattaa olla osallistujille hyväksyttävämpi, koska he näkevät tehtävien merkityksen jokapäiväisessä elämässä.
Aktiviteetit, kuten tavoitteiden asettaminen, itsearviointi ja reflektiivinen ajattelukäyttäytyminen, lisäävät itsetehokkuutta ja lisäävät todennäköisyyttä, että yksilö osallistuu itsehallintakäyttäytymiseen.
Ensimmäinen PIC-UPS-istunto toimitetaan ilmoittautumisen jälkeen niille osallistujille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään.
Viikoittaiset interventioistunnot suorittaa koulutettu interventioterapeutti, ja niitä täydentää puhelinmuistutukset päivittäisten kotitehtävien suorittamiseksi.
Seurantatiedonkeruu suoritetaan kotona sokean tiedonkeruun toimesta kolme kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Olemme mukauttaneet kognitiivisen suuntautumisen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) teho-osaston jälkeisenä ongelmanratkaisutoimenpiteenä, joka toimitetaan kotona potilaille tehohoitoa vaatineen sairauden jälkeen.
CO-OP on metakognitiivisen strategiakoulutuksen muoto, joka opettaa yksilöitä tunnistamaan ja priorisoimaan ongelmalliset päivittäiset toiminnot, tunnistamaan suorituskykyä estävät esteet, luomaan ja arvioimaan strategioita näiden esteiden ratkaisemiseksi ja yleistämään oppimista käytännön kautta.
Siten strategiakoulutus opettaa taitoja, joita voidaan käyttää vammaisuuden käsittelemiseen "todellisessa" toiminnassa, ja se on olennainen osa yksilöllisiä kuntoutuspalveluita.
CO-OP:tä on mukautettu useisiin kohteisiin, ja viime aikoina sitä on käytetty menestyksekkäästi potilailla, joilla on hankittu kognitiivinen toimintahäiriö akuutin aivohalvauksen jälkeen.
Tämä on hyödyllinen interventio, joka on testattu samanlaisissa populaatioissa, minimaalisella riskillä osallistujille ja mahdollisella maksimaalisella hyödyllä tälle populaatiolle.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat useita kyselyitä ilmoittautumisen ja satunnaistamisen yhteydessä.
Seurantatiedonkeruu suoritetaan kotona kaikille osallistujien kontrolliryhmälle sokean tiedonkeruun toimesta kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos mitattuna itseohjatulla gerokognitiivisella tutkimuksella
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
|
Ohjelman vaikutuksen kognitiiviseen toimintoon mittaus mitattuna käyttämällä Self-Administrated Gerocognitive -tutkimusta (SAGE) Maksimipistemäärä on 22.
Pisteitä 17 ja enemmän pidetään normaalina.
|
Viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos kroonisten sairauksien itsehallintakäytäntöjen kehityksessä (mitattuna itsetehokkuusasteikolla)
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 12
|
Määritä ohjelman vaikutus kroonisten sairauksien itsehallintaan mitattuna Self-Efficacy to Manage Chronic Disease -asteikolla, joka koostuu 6 kohdasta visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin varma). ).
|
Viikko 2 ja viikko 12
|
|
Muutos lääkityksen noudattamiseen liittyvissä käytännöissä (MedMaIDE-mittarilla mitattuna)
Aikaikkuna: Viikko 2 ja viikko 12
|
Mittaa lääkityksen sitoutumisen muutosta käyttämällä MedMaIDE-asteikkoa, joka sisältää maksimikokonaispistemäärän 13.
|
Viikko 2 ja viikko 12
|
|
Muutos osallistujan masennustiheydessä Potilaan terveyskyselyllä mitattuna - 2)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa ohjelman vaikutusta masennukseen
|
Viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos ahdistuneisuustasoissa mitattuna geriatrisella ahdistusasteikolla (GAS)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa muutos osallistujan ahdistuneisuustasoissa mitattuna geriatrisella ahdistuneisuusasteikolla, joka sisältää 10 kysymystä ahdistuksesta pisteytysasteikolla 1-6 = Minimaalinen; 7-9 = lievä, 10 = kohtalainen; 12-30 = vakava.
|
Viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos masennustasoissa mitattuna Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa muutosta osallistujan masennustasoissa mitattuna Geriatric Depression Scale -asteikolla, joka sisältää 15 kysymystä masennuksesta.
Pistemäärä 5 tai enemmän viittaa masennukseen.
|
Viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lyhyen terveyskyselyn perusteella - 36
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Viikko 1 ja viikko 12
|
|
Arvioi tehohoidon jälkeisen ongelmanratkaisuohjelman vaikutusta interventioiden valmistumisasteiden avulla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioi tehohoidon jälkeisen hoidon vaikutus toimenpiteiden valmistumisasteen avulla.
|
15 kuukautta
|
|
Pääsymuutos terveydenhuoltojärjestelmän osallistujakäytössä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Pääsymuutos terveydenhuoltojärjestelmän käyttötiheyteen terveydenhuoltojärjestelmän käytöllä sen mukaan, kuinka monta kertaa tutkimukseen osallistujat käyttävät päivystyspalveluita, puheluita lääkäreille.
|
Viikko 12
|
|
Arvioi muutosta toiminnallisessa riippumattomuudessa suoritettaessa päivittäisiä toimintoja Katzin päivittäisen elämän asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa muutosta osallistujan toiminnallisessa riippumattomuudessa suorittaessaan päivittäisiä toimintoja Katzin päivittäisen elämän asteikolla.
Indeksi luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa toiminnossa: kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirto, pidättyvyys ja ruokinta.
Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa.
Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
Viikko 1 ja viikko 12
|
|
Arvioi toiminnallisen riippumattomuuden muutosta suoritettaessa päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa käyttämällä Lawton Instrumental Activities of Daily Living -ohjelmaa.
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 12
|
Arvioi toiminnallisen riippumattomuuden muutoksia suoritettaessa päivittäisen elämän instrumentaalisia toimintoja käyttämällä Lawton Instrumental Activities of Daily Living -ohjelmaa. Lawtonin IADL-asteikolla mitattuna on kahdeksan toimialuetta. Naiset pisteytetään kaikilla 8 toiminta-alueella; historiallisesti miesten osalta ruoanvalmistus, kodinhoito ja rahanpesu on suljettu pois. Asiakkaat pisteytetään heidän korkeimman toimintatasonsa mukaan kyseisessä kategoriassa. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippuvainen) 8:aan (hyvä toimintakyky, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä. |
Viikko 1 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith A Tate, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019H0089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .