Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rozwiązywania problemów w przypadku upośledzenia funkcji poznawczych po OIT u osób starszych (PIC-UPS)

23 września 2024 zaktualizowane przez: Judith Tate, Ohio State University
W tym badaniu zostanie zastosowany program oparty na dowodach, aby pomóc osobom, które przeżyły OIOM, w przezwyciężeniu problemów poznawczych w wyniku ich krytycznej choroby. Badanie to określi wykonalność rekrutacji, utrzymania i zaangażowania w program, a także akceptowalność programu dla uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozwiązywanie problemów na oddziale intensywnej terapii (PIC-UPS) jest adaptacją strategii rozwiązywania problemów opracowanej i przetestowanej w różnych populacjach pacjentów. Jego skuteczność została wykazana u dzieci z zaburzeniami ruchowymi lub trudnościami w uczeniu się, a także u dorosłych z problemami poznawczymi po ostrym udarze mózgu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłych grup opieki i interwencji. Zwykła grupa opieki wypełni ankiety badawcze po rejestracji i 10 tygodni po rejestracji. Grupa interwencyjna otrzyma: W programie (PIC-UPS) uczestnicy zostaną zaangażowani na 10 sesji, ucząc się, jak wykonywać umiejętności wybrane przez nich jako cele leczenia. Pierwsza sesja składa się z oceny i wyboru celów do zrealizowania podczas 10 sesji. W kolejnych sesjach, prowadzonych w domu uczestnika, uczestnicy ćwiczą umiejętności wybrane jako cele leczenia i z pomocą zespołu badawczego stosują strategie pomagające lepiej uczyć się i wykorzystywać te umiejętności. Niektóre przykłady zadań, które inni omówili podczas tych sesji, to ogrodnictwo, oddychanie jogą, pismo odręczne, zarządzanie finansami rodzinnymi, zarządzanie lekami lub inicjowanie schematu ćwiczeń. Uczestnicy będą zachęcani do wybierania zadań najbardziej odpowiednich i problematycznych w ich wyjątkowej sytuacji. Oprócz udziału w sesjach, uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę sesji i pytanie o ich przydatność w osiąganiu celów. Wiąże się to z wypełnieniem kilku pisemnych kwestionariuszy i zajmie około pół godziny.

Przykładowa ocena i harmonogram leczenia Opis sesji

  1. Sesja oceniająca trwająca około półtorej godziny. Połączenie kwestionariuszy i wywiadu ustalającego cele. Podstawowe testy 3 celów.
  2. Sesja terapeutyczna + 2 ankiety, trwające około godziny.
  3. Sesja zabiegowa 3, trwająca około godziny.
  4. Sesja zabiegowa 4, trwająca około godziny.
  5. Sesja zabiegowa 5, trwająca około godziny.
  6. Sesja zabiegowa 6, trwająca około godziny.
  7. Sesja zabiegowa 7, trwająca około godziny.
  8. Sesja zabiegowa 8, trwająca około godziny.
  9. Sesja zabiegowa 9, trwająca około godziny.
  10. Sesja terapeutyczna 10, po której następuje pierwsza ocena po interwencji, trwająca około 2 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43231
        • The Ohio State University College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >55 lat
  • wypisany do domu po pobycie na OIT,
  • mieszkali w domu i byli funkcjonalnie samodzielni przed przyjęciem na OIT na podstawie raportu rodzinnego,
  • mówić i czytać po angielsku,
  • wentylowane mechanicznie przez co najmniej 48 godzin,
  • mieć więcej niż jeden dodatni pomiar kliniczny delirium podczas pobytu na OIT,
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) między 25-17.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza przedchorobowa demencji lub przedchorobowych zaburzeń poznawczych (wynik IQCODE >3,51);
  • głębokie nieskorygowane upośledzenie wzroku lub słuchu, które uniemożliwia korzystanie z telefonu;
  • stan psychiczny uniemożliwiający pełny udział w interwencji;
  • nadużywanie substancji mierzone jako punkt odcięcia 2 w CAGE-Substance Abuse Screening Tool;
  • wypis do hospicjum.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozwiązywanie problemów po oddziale intensywnej terapii
Interwencja PIC-UPS koncentruje się na działaniach samoregulacyjnych i wskazówkach środowiskowych w celu przezwyciężenia problemów z pamięcią, planowaniem i podejmowaniem decyzji. Interwencjonista korzysta z ukierunkowanego odkrywania, przegląda postępy i kładzie nacisk na uogólnienie i przeniesienie na inne problemy zidentyfikowane przez pacjenta. Takie podejście może być bardziej akceptowalne dla uczestników, ponieważ widzą oni znaczenie zadań w życiu codziennym. Działania takie jak wyznaczanie celów, samoocena i refleksyjne myślenie wzmacniają poczucie własnej skuteczności i zwiększają prawdopodobieństwo, że dana osoba zaangażuje się w zachowania samozarządzania. Pierwsza sesja PIC-UPS zostanie dostarczona po rejestracji uczestnikom losowo przydzielonym do grupy interwencyjnej. Cotygodniowe sesje interwencyjne będą prowadzone przez przeszkolonego interwencjonistę i uzupełnione telefonicznymi przypomnieniami o odrobieniu codziennej pracy domowej. Dalsze gromadzenie danych zostanie przeprowadzone w domu przez zaślepionego zbieracza danych trzy miesiące po rejestracji.
Behawioralne: Rozwiązywanie problemów po oddziale intensywnej terapii
Dostosowaliśmy Orientację Poznawczą do Codziennej Wydajności Zawodowej (CO-OP) jako interwencję rozwiązywania problemów po oddziale intensywnej terapii, która ma być dostarczana w domu pacjentom po chorobie wymagającej pobytu na OIT. CO-OP to forma treningu strategii metapoznawczych, która uczy jednostki identyfikowania i ustalania priorytetów problematycznych codziennych czynności, identyfikowania barier utrudniających wydajność, generowania i oceny strategii odnoszących się do tych barier oraz uogólniania uczenia się poprzez praktykę. Tak więc szkolenie strategiczne uczy umiejętności, które można wykorzystać do radzenia sobie z niepełnosprawnością w „prawdziwych” czynnościach i jest integralną częścią spersonalizowanych usług rehabilitacyjnych. CO-OP został zaadaptowany w wielu warunkach, a ostatnio jest z powodzeniem stosowany u pacjentów z nabytymi zaburzeniami poznawczymi po ostrym udarze mózgu. Stanowi to użyteczną interwencję, przetestowaną w podobnych populacjach przy minimalnym ryzyku dla uczestników i potencjale maksymalnych korzyści dla tej populacji.
Inne nazwy:
  • PIC-UPS
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej wypełnią kilka ankiet po rejestracji i randomizacji. Dalsze gromadzenie danych zostanie przeprowadzone w domu dla wszystkich uczestników grupy kontrolnej przez zaślepionego zbieracza danych trzy miesiące po rejestracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych mierzona za pomocą samodzielnego badania geropoznawczego
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 12
Miara wpływu programu na funkcje poznawcze mierzona za pomocą samodzielnego badania geropoznawczego (SAGE) Maksymalny wynik to 22. Wynik 17 i więcej jest uważany za normalny.
Tydzień 1 i tydzień 12
Zmiana w rozwoju praktyk samokontroli choroby przewlekłej (mierzona Skalą Własnej Skuteczności)
Ramy czasowe: Tydzień 2 i Tydzień 12
Określ wpływ programu na samokontrolę choroby przewlekłej, mierzony za pomocą skali samoskuteczności w radzeniu sobie z chorobą przewlekłą, która składa się z 6 pozycji na wizualnej skali analogowej, od 1 (całkowicie niepewny siebie) do 10 (całkowicie pewny siebie ).
Tydzień 2 i Tydzień 12
Zmiana w praktykach przestrzegania zaleceń lekarskich (mierzona za pomocą Instrumentu zarządzania lekami w przypadku niedoborów u osób starszych (MedMaIDE))
Ramy czasowe: Tydzień 2 i Tydzień 12
Zmierz zmianę w przestrzeganiu zaleceń lekarskich za pomocą skali MedMaIDE, która zawiera maksymalny całkowity wynik 13.
Tydzień 2 i Tydzień 12
Zmiana wskaźnika depresji uczestnika mierzonego Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta - 2)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 12
Miara wpływu programu na wskaźnik depresji
Tydzień 1 i Tydzień 12
Zmiana poziomu lęku mierzona Geriatryczną Skalą Lęku (GAS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 12
Zmierz zmianę poziomu lęku uczestnika mierzoną za pomocą Geriatrycznej Skali Lęku, która zawiera 10 pytań dotyczących lęku ze skalą punktową 1-6 = Minimalna; 7-9 = Łagodne, 10 = Umiarkowane; 12-30 = Ciężkie.
Tydzień 1 i Tydzień 12
Zmiana poziomu depresji mierzona Geriatryczną Skalą Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 12
Zmierz zmianę poziomu depresji u uczestnika mierzoną za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji, która zawiera 15 pytań dotyczących depresji. Wynik 5 lub więcej wskazuje na depresję.
Tydzień 1 i Tydzień 12
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem na podstawie krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia — 36
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 12
Mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem
Tydzień 1 i Tydzień 12
Oceń wpływ programu rozwiązywania problemów po intensywnej terapii na podstawie wskaźników ukończenia interwencji
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Oceń efekt programu opieki postintensywnej na podstawie wskaźników ukończenia interwencji.
15 miesięcy
Zmiana dostępu w korzystaniu przez uczestników z systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana dostępu w częstotliwości korzystania z systemu opieki zdrowotnej przez korzystanie z systemu opieki zdrowotnej według liczby korzystania przez uczestników badania z usług oddziałów ratunkowych, telefonów do lekarzy.
Tydzień 12
Ocenić zmianę niezależności funkcjonalnej podczas wykonywania codziennych czynności, mierzoną Skalą Czynności Codziennych Katza.
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 12
Zmierz zmianę funkcjonalnej niezależności uczestnika podczas wykonywania codziennych czynności za pomocą Skali Czynności Codziennych Katza. Indeks ocenia adekwatność wykonania sześciu funkcji: kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia, utrzymywania wstrzemięźliwości i karmienia. Klienci są oceniani tak/nie za niezależność w każdej z sześciu funkcji. Wynik 6 oznacza pełną funkcję, 4 oznacza umiarkowane upośledzenie, a 2 lub mniej oznacza poważne upośledzenie czynnościowe.
Tydzień 1 i Tydzień 12
Oceń zmiany w niezależności funkcjonalnej podczas wykonywania instrumentalnych czynności życia codziennego, korzystając z Instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona.
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 12

Oceń zmiany w niezależności funkcjonalnej podczas wykonywania instrumentalnych czynności życia codziennego, korzystając z Instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona. Istnieje osiem domen funkcji mierzonych za pomocą skali Lawtona IADL.

Kobiety są oceniane we wszystkich 8 obszarach funkcji; historycznie dla mężczyzn obszary przygotowywania posiłków, sprzątania, prania są wyłączone.

Klienci są oceniani według najwyższego poziomu funkcjonowania w danej kategorii. Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna) dla kobiet i od 0 do 5 dla mężczyzn.
Tydzień 1 i Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith A Tate, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019H0089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Rozwiązywanie problemów po oddziale intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj