使用 Provodine 保护医护人员的手(目标 II.1)
2022年11月8日 更新者:University of Iowa
预防医疗保健相关感染 (HAI) 的中心——污染量和医院感染控制:具体目标 II.1
研究人员将评估将 Provodine(一种经 FDA 批准的具有长效抗菌作用的手部卫生产品)应用于医护人员的手部是否可以防止在去除个人防护设备(手套、防护服等)期间发生自我污染。
研究概览
详细说明
我们将在爱荷华大学医院和诊所的 40 名一线医护人员(护士、医生、呼吸治疗师等)中进行双臂试点测试。
参与者将作为自己的对照。
首先,参与者将像他们通常在临床实践中那样使用含酒精的洗手液进行手部卫生,然后戴上 PPE。
我们,研究团队,将用噬菌体 MS2(20 名参与者)或 S. marcescens ATCC 14756(20 名参与者)污染参与的医护人员 (HCW) PPE。
MS2 的制备和传播以及 S. marcescens 培养悬浮液将分别按照前面所述进行。
MS2 噬菌体将悬浮在 0.01 M 磷酸盐缓冲盐水中,每个 PPE 部位将被 10^5 个噬斑形成单位 (PFU) 的 MS2 污染,每滴 5 μL,每滴 5 滴。
将 3 mL S. marcescens 肉汤悬浮液(产生约 1 X 10^9 CFU/ml 的细菌滴度)等分试样应用于每个 PPE 部位。
然后,参与者将使用疾病控制中心 (CDC) 推荐的方案脱下 PPE。
我们将使用袋装肉汤法对他们的手进行取样。
研究助理将监督参与者用肥皂和水洗手,然后用 70% 的乙醇冲洗双手。
然后,参与者会将 ProvodineTM 涂抹在手上并穿上(穿上)新的 PPE。
我们将重复污染、落纱和取样程序。
对于 MS2 回收,我们将使用最可能数 (MPN) 富集感染性测定来测定洗脱液。
对于 S. marcescens 回收,我们将稀释洗脱液,将其铺板,孵育板,并按照所述对菌落进行计数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 受试者必须是 UIHC 医护人员(医生、护士等)
排除标准:
- 已知皮肤对聚维酮碘或 Provodine (TM) 敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:1个
受试者作为自我控制。
受试者首先使用含酒精的洗手液进行手部卫生,然后脱下被粘质链霉菌或 MS2 噬菌体污染的手套,并使用袋式肉汤法培养双手以确定受试者在脱下时是否受到自我污染。
然后受试者彻底清洁双手,用 Provodine 进行手部卫生,然后重复脱毛和培养过程。
|
受试者作为自我控制。
受试者首先使用含酒精的洗手液进行手部卫生,然后脱下被粘质链霉菌或 MS2 噬菌体污染的手套,并使用袋式肉汤法培养双手以确定受试者在脱下时是否受到自我污染。
然后受试者彻底清洁双手,用 Provodine 进行手部卫生,然后重复脱毛和培养过程。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脱下手套后双手被定植的参与者百分比
大体时间:30分钟
|
与参与者在试验前使用 Provodine 进行手部卫生相比,在试验前使用含酒精的洗手液进行手部卫生时,脱下手套后手被粘质链球菌或噬菌体 MS2 污染的参与者所占百分比
|
30分钟
|
|
参与者手上的菌落形成单位 (CFU) 或斑块形成单位 (PFU)
大体时间:30分钟
|
与参与者在试验前使用 Provodine 进行手部卫生相比,参与者在试验前使用含酒精的洗手液进行手部卫生时手上粘质链球菌 CFU 或 MS2 菌斑形成单位 (PFU) 的数量
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Loreen Herwaldt, MD、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月9日
研究完成 (实际的)
2021年11月9日
研究注册日期
首次提交
2019年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月8日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.