HCW 손 보호를 위한 프로보딘의 사용(목표 II.1)
2022년 11월 8일 업데이트: University of Iowa
의료 관련 감염(HAI) 예방의 진원지 - 오염량 및 병원 감염 관리: 특정 목표 II.1
조사관은 항균 작용이 오래 지속되는 FDA 승인 손 위생 제품인 Provodine을 의료 종사자의 손에 적용하여 개인 보호 장비(장갑, 가운 등)를 제거하는 동안 자가 오염을 방지하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아이오와 대학 병원 및 클리닉에서 일선 의료 종사자(간호사, 의사, 호흡기 치료사 등) 40명을 대상으로 양팔 파일럿 테스트를 실시합니다.
참가자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
먼저, 참가자는 일반적으로 임상 실습에서 하듯이 알코올 기반 손 소독제로 손 위생을 수행한 다음 PPE를 착용합니다.
우리 연구팀은 박테리오파지 MS2(참가자 20명) 또는 S. marcescens ATCC 14756(참가자 20명)으로 참여 의료 종사자(HCW) PPE를 오염시킬 것입니다.
MS2 준비 및 전파 및 S. marcescens 배양 현탁액은 각각 이전에 설명한 대로 수행됩니다.
MS2 박테리오파지는 0.01M 인산염 완충 식염수에 현탁되고 각 PPE 부위는 각각 5μL 5방울의 MS2 10^5 플라크 형성 단위(PFU)로 오염됩니다.
3mL의 S. marcescens 국물 현탁액(~1 X 10^9 CFU/ml의 박테리아 역가 산출)을 각 PPE 부위에 적용합니다.
그런 다음 참가자는 질병 통제 센터(CDC) 권장 프로토콜을 사용하여 PPE를 벗습니다.
우리는 백 육수 방법을 사용하여 그들의 손을 시식할 것입니다.
연구 보조원은 참가자가 비누와 물로 손을 씻은 다음 70% 에탄올로 손을 헹구는 것을 모니터링합니다.
그런 다음 참가자는 ProvodineTM을 손에 바르고 새 PPE를 착용(착용)합니다.
오염, 도핑 및 샘플링 절차를 반복합니다.
MS2 회수를 위해 MPN(최확수) 농축 감염성 분석을 사용하여 용리액을 분석합니다.
S. marcescens 회수를 위해 우리는 용리액을 희석하고, 플레이트하고, 플레이트를 배양하고, 설명된 대로 콜로니 수를 계산합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 UIHC 의료 종사자(의사, 간호사 등)여야 합니다.
제외 기준:
- 포비돈 요오드 또는 Provodine(TM)에 대한 알려진 피부 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1
피험자는 자기 통제 역할을 합니다.
대상자는 먼저 알코올 기반 손 문지름으로 손 위생을 수행한 다음 S. marcescens 또는 MS2 파지로 오염된 장갑을 벗고 백 육즙 방법을 사용하여 손을 배양하여 대상자가 벗는 동안 자가 오염되었는지 여부를 확인합니다.
그런 다음 피험자는 손을 철저히 씻고 Provodine으로 손 위생을 수행한 다음 탈의 및 배양 과정을 반복합니다.
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피험자는 자기 통제 역할을 합니다.
대상자는 먼저 알코올 기반 손 문지름으로 손 위생을 수행한 다음 S. marcescens 또는 MS2 파지로 오염된 장갑을 벗고 백 육즙 방법을 사용하여 손을 배양하여 대상자가 벗는 동안 자가 오염되었는지 여부를 확인합니다.
그런 다음 피험자는 손을 철저히 씻고 Provodine으로 손 위생을 수행한 다음 탈의 및 배양 과정을 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장갑을 벗은 후 손이 식민화된 참가자의 비율
기간: 30 분
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Provodine을 사용한 임상시험 전에 참가자가 손 위생을 수행했을 때와 비교하여 참가자가 임상 전에 알코올 기반 손 위생을 수행했을 때 장갑을 벗은 후 손이 S marcescens 또는 파지 MS2로 오염된 참가자의 비율
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30 분
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참가자의 손에 콜로니 형성 단위(CFU) 또는 플라크 형성 단위(PFU)
기간: 30 분
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참가자가 Provodine을 사용한 시험 전에 손 위생을 수행했을 때와 비교하여 알코올 기반 손 소독제로 시험 전에 손 위생을 수행했을 때 참가자 손의 S. marcescens CFU 또는 MS2 플라크 형성 단위(PFU) 수
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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