Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de provodine pour protéger les mains des travailleurs de la santé (Objectif II.1)

8 novembre 2022 mis à jour par: University of Iowa

Épicentres pour la prévention des infections associées aux soins (IAS) -- Volume de contamination et contrôle des infections nosocomiales : objectif spécifique II.1

Les enquêteurs évalueront si l'application de Provodine, un produit d'hygiène des mains approuvé par la FDA avec une longue durée d'action antimicrobienne, sur les mains des travailleurs de la santé protège contre l'auto-contamination lors du retrait des équipements de protection individuelle (gants, blouses, etc.).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous effectuerons un test pilote à deux bras parmi 40 travailleurs de la santé de première ligne (infirmières, médecins, inhalothérapeutes, etc.) dans les hôpitaux et cliniques de l'Université de l'Iowa. Les participants serviront de leurs propres contrôles. Tout d'abord, les participants se laveront les mains avec un désinfectant pour les mains à base d'alcool comme ils le feraient normalement dans la pratique clinique, puis enfileront un EPI. Nous, l'équipe de recherche, contaminerons l'EPI des travailleurs de la santé participants avec le bactériophage MS2 (vingt participants) ou S. marcescens ATCC 14756 (vingt participants). La préparation et la propagation de MS2 et les suspensions de culture de S. marcescens seront chacune réalisées comme décrit précédemment. Le bactériophage MS2 sera mis en suspension dans une solution saline tamponnée au phosphate 0,01 M et chaque site EPI sera contaminé avec 10 ^ 5 unités formant plaque (PFU) de MS2 dans 5 gouttes de 5 μL chacune. Des aliquotes de 3 ml de suspension de bouillon de S. marcescens (donnant des titres bactériens d'environ 1 X 10 ^ 9 UFC/ml) seront appliquées sur chaque site d'EPI. Les participants retireront ensuite l'EPI en utilisant le protocole recommandé par les Centers for Disease Control (CDC). Nous échantillonnerons leurs mains en utilisant la méthode du bouillon en sac. Un assistant de recherche surveillera les participants pendant qu'ils se lavent les mains à l'eau et au savon, puis se rinceront les mains avec de l'éthanol à 70 %. Les participants appliqueront ensuite ProvodineTM sur leurs mains et mettront (enfileront) un EPI frais. Nous répéterons la procédure de contamination, de retrait et d'échantillonnage. Pour la récupération de MS2, nous doserons l'éluant en utilisant le test d'infectiosité d'enrichissement du nombre le plus probable (MPN). Pour la récupération de S. marcescens, nous allons diluer l'éluant, le plaquer, incuber les plaques et compter les colonies comme décrit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent être des travailleurs de la santé de l'UIHC (médecins, infirmières, etc.)

Critère d'exclusion:

  • Sensibilité cutanée connue à la povidone iodée ou Provodine (TM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Les sujets servent d'autocontrôles. Les sujets effectuent d'abord l'hygiène des mains avec un désinfectant pour les mains à base d'alcool, puis retirent les gants contaminés par S. marcescens ou le phage MS2 et les mains sont cultivées à l'aide d'une méthode de bouillon de sac pour déterminer si les sujets se sont auto-contaminés lors du retrait. Les sujets se nettoient ensuite soigneusement les mains, pratiquent l'hygiène des mains avec Provodine, puis répètent le processus de retrait et de culture.
Autre: Provodine
Les sujets servent d'autocontrôles. Les sujets effectuent d'abord l'hygiène des mains avec un désinfectant pour les mains à base d'alcool, puis retirent les gants contaminés par S. marcescens ou le phage MS2 et les mains sont cultivées à l'aide d'une méthode de bouillon de sac pour déterminer si les sujets se sont auto-contaminés lors du retrait. Les sujets se nettoient ensuite soigneusement les mains, pratiquent l'hygiène des mains avec Provodine, puis répètent le processus de retrait et de culture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants dont les mains ont été colonisées après avoir retiré les gants
Délai: 30 minutes
Le pourcentage de participants dont les mains ont été contaminées par S marcescens ou le phage MS2 après avoir retiré leurs gants lorsque les participants se sont lavé les mains avant l'essai avec un désinfectant pour les mains à base d'alcool par rapport à celui lorsque les participants se sont lavé les mains avant l'essai avec Provodine
30 minutes
Unités formant des colonies (UFC) ou unités formant des plaques (PFU) sur les mains des participants
Délai: 30 minutes
Le nombre d'unités formant plaque (PFU) de S. marcescens CFU ou MS2 sur les mains des participants lorsqu'ils se lavaient les mains avant l'essai avec un désinfectant pour les mains à base d'alcool par rapport au moment où les participants se lavaient les mains avant l'essai avec Provodine
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention
Microdermis Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (Réel)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U54CK000448-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner