Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Provodine til at beskytte HCW-hænder (formål II.1)

8. november 2022 opdateret af: University of Iowa

Epicentre til forebyggelse af sundhedsrelaterede infektioner (HAI'er) -- Kontamineringsmængde og nosokomiel infektionskontrol: Specifikt mål II.1

Efterforskerne vil vurdere, om anvendelse af Provodine, et FDA-godkendt håndhygiejneprodukt med lang varighed af antimikrobiel virkning, på sundhedspersonalets hænder beskytter mod selvkontaminering under fjernelse af personlige værnemidler (handsker, kjoler osv.).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre en to-armet pilottest blandt 40 sundhedspersonale i frontlinjen (sygeplejersker, læger, åndedrætsterapeuter osv.) ved University of Iowa Hospitals and Clinics. Deltagerne vil fungere som deres egne kontroller. Først vil deltagerne udføre håndhygiejne med alkoholbaseret håndgnidning, som de normalt ville gøre i klinisk praksis, og derefter tage PPE på. Vi, forskerholdet, vil forurene deltagende sundhedsarbejderes (HCW) PPE med enten bakteriofag MS2 (tyve deltagere) eller S. marcescens ATCC 14756 (tyve deltagere). MS2-præparation og -formering og S. marcescens-kultursuspensioner vil hver blive udført som tidligere beskrevet. MS2-bakteriofagen vil blive suspenderet i 0,01 M phosphatbufret saltvand, og hvert PPE-sted vil blive kontamineret med 10^5 plakdannende enheder (PFU) af MS2 i 5 dråber af hver 5 μL. Alikvoter på 3 mL S. marcescens bouillonsuspension (som giver bakterietitre på ~1 X 10^9 CFU/ml) påføres hvert PPE-sted. Deltagerne vil derefter afskaffe PPE ved hjælp af Centers for Disease Controls (CDC) anbefalede protokol. Vi prøver deres hænder ved hjælp af posebouillonmetoden. En forskningsassistent vil overvåge deltagerne, mens de vasker deres hænder med sæbe og vand og skyller derefter deres hænder med 70 % ethanol. Deltagerne vil derefter anvende ProvodineTM på deres hænder og tage frisk PPE på. Vi vil gentage proceduren for forurening, aftagning og prøveudtagning. Til MS2-gendannelse analyserer vi eluenten ved hjælp af det mest sandsynlige antal (MPN) berigelsesinfektivitetsassay. Til genvinding af S. marcescens vil vi fortynde eluenten, udplade den, inkubere pladerne og tælle kolonierne som beskrevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner skal være UIHC sundhedspersonale (læger, sygeplejersker osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hudfølsomhed over for povidonjod eller Provodine (TM)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Emner tjener som selvkontrol. Forsøgspersonerne udfører først håndhygiejne med alkoholbaseret håndgnidning, og fjern derefter handsker, der er forurenet med enten S. marcescens eller MS2-fag, og hænderne dyrkes ved hjælp af en pose-bouillon-metode for at afgøre, om forsøgspersonerne var selvforurenede, mens de tog af. Forsøgspersonerne renser derefter deres hænder grundigt, udfører håndhygiejne med Provodine, og gentag derefter aftagningen og dyrkningsprocessen.
Andet: Provodine
Emner tjener som selvkontrol. Forsøgspersonerne udfører først håndhygiejne med alkoholbaseret håndgnidning, og fjern derefter handsker, der er forurenet med enten S. marcescens eller MS2-fag, og hænderne dyrkes ved hjælp af en pose-bouillon-metode for at afgøre, om forsøgspersonerne var selvforurenede, mens de tog af. Forsøgspersonerne renser derefter deres hænder grundigt, udfører håndhygiejne med Provodine, og gentag derefter aftagningen og dyrkningsprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, hvis hænder blev koloniseret efter at have taget handsker af
Tidsramme: 30 minutter
Procentdelen af ​​deltagere, hvis hænder var kontamineret med enten S marcescens eller fagen MS2 efter at have taget handsker af, når deltagerne gjorde håndhygiejne før forsøget med en alkoholbaseret håndgnidning sammenlignet med den, hvor deltagerne havde gjort håndhygiejne før forsøget med Provodine
30 minutter
Kolonidannende enheder (CFU) eller Plaquedannende enheder (PFU) på deltagernes hænder
Tidsramme: 30 minutter
Antallet af S. marcescens CFU eller MS2 plaque forming units (PFU) på deltagernes hænder, når de gjorde håndhygiejne før forsøget med en alkoholbaseret håndgnidning sammenlignet med, når deltagerne havde udført håndhygiejne før forsøget med Provodine
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Microdermis Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U54CK000448-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Provodine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner