Provodiinin käyttö HCW:n käsien suojaamiseen (tavoite II.1)
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Iowa
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden (HAI) ehkäisykeskukset – kontaminaatiomäärä ja sairaalainfektioiden hallinta: erityinen tavoite II.1
Tutkijat arvioivat, suojaako Provodinen, FDA:n hyväksymän käsihygieniatuotteen, jolla on pitkäkestoinen antimikrobinen vaikutus, levittäminen terveydenhuollon työntekijöiden käsiin itsekontaminaatiolta henkilönsuojaimia (käsineet, kylpytakit jne.) poistettaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme kaksikätisen pilottitestin 40 eturivin terveydenhuollon työntekijän (sairaanhoitajat, lääkärit, hengitysterapeutit jne.) kesken Iowan yliopiston sairaaloissa ja klinikoissa.
Osallistujat toimivat omina ohjaiminaan.
Ensin osallistujat suorittavat käsihygienian alkoholipohjaisella käsien hieronnalla, kuten he tavallisesti tekisivät kliinisessä käytännössä, ja sitten pukeutuvat henkilönsuojaimiin.
Me, tutkimusryhmä, saatamme osallistuvien terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) henkilönsuojaimet joko MS2:lla (kaksikymmentä osallistujaa) tai S. marcescens ATCC 14756:lla (kaksikymmentä osallistujaa).
MS2:n valmistus ja lisääminen sekä S. marcescens -viljelysuspensiot suoritetaan kukin kuten aiemmin on kuvattu.
MS2-bakteriofagi suspendoidaan 0,01 M fosfaattipuskuroituun suolaliuokseen ja jokainen PPE-kohta kontaminoidaan 10^5 plakkia muodostavalla yksiköllä (PFU) MS2:ta 5 5 µl:n tippassa.
Jokaiseen PPE-kohtaan laitetaan 3 ml:n alikvootit S. marcescens -liemisuspensiota (saatavat bakteeritiitterit ~1 x 10^9 CFU/ml).
Tämän jälkeen osallistujat riisuvat henkilönsuojaimet käyttämällä Centers for Disease Controlin (CDC) suosittelemaa protokollaa.
Otamme näytteitä heidän käsistään pussiliemimenetelmällä.
Tutkimusassistentti tarkkailee osallistujia, kun he pesevät kätensä saippualla ja vedellä ja huuhtelevat sitten kätensä 70-prosenttisella etanolilla.
Tämän jälkeen osallistujat levittävät ProvodineTM:ää käsiinsä ja laittavat (pue päälle) tuoreita henkilönsuojaimia.
Toistamme kontaminaatio-, irrotus- ja näytteenottotoimenpiteet.
MS2:n talteenottamiseksi määritämme eluentin käyttämällä todennäköisimmän numeron (MPN) rikastusinfektiivisyysmääritystä.
S. marcescensin talteenottamista varten laimennamme eluentin, maljaamme sen, inkuboimme levyjä ja laskemme pesäkkeet kuvatulla tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on oltava UIHC:n terveydenhuollon työntekijöitä (lääkäreitä, sairaanhoitajia jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu ihon herkkyys povidonijodille tai Provodiinille (TM)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Aiheet toimivat itsekontrollina.
Koehenkilöt suorittavat ensin käsihygienian alkoholipohjaisella käsien hieronnalla, sitten riisuvat käsineet, jotka ovat saastuttaneet joko S. marcescens- tai MS2-faagin, ja käsiä viljellään pussiliemimenetelmällä sen määrittämiseksi, ovatko koehenkilöt saastuneet itsestään riisumisen aikana.
Koehenkilöt puhdistavat sitten kätensä perusteellisesti, suorittavat käsihygienian Provodinen kanssa ja toistavat sitten riisumisen ja viljelyprosessin.
|
Aiheet toimivat itsekontrollina.
Koehenkilöt suorittavat ensin käsihygienian alkoholipohjaisella käsien hieronnalla, sitten riisuvat käsineet, jotka ovat saastuttaneet joko S. marcescens- tai MS2-faagin, ja käsiä viljellään pussiliemimenetelmällä sen määrittämiseksi, ovatko koehenkilöt saastuneet itsestään riisumisen aikana.
Koehenkilöt puhdistavat sitten kätensä perusteellisesti, suorittavat käsihygienian Provodinen kanssa ja toistavat sitten riisumisen ja viljelyprosessin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden kädet asutettiin käsineiden riisumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kädet olivat saastuttaneet joko S marcescensin tai faagi MS2:n käsineiden riisumisen jälkeen, kun osallistujat suorittivat käsihygieniaa ennen koetta alkoholipohjaisella käsien hieronnalla verrattuna siihen, kun osallistujat olivat tehneet käsihygieniaa ennen Provodinen koetta.
|
30 minuuttia
|
|
Pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU) tai plakkia muodostavat yksiköt (PFU) osallistujien käsissä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
S. marcescens CFU- tai MS2 plakkia muodostavien yksiköiden (PFU) määrä osallistujien käsissä, kun he suorittivat käsihygieniaa ennen koetta alkoholipohjaisella käsien hieronnalla verrattuna siihen, kun osallistujat olivat tehneet käsihygienian ennen koetta Provodinen kanssa
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U54CK000448-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .