Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití provodinu k ochraně rukou HCW (Cíl II.1)

8. listopadu 2022 aktualizováno: University of Iowa

Epicentra pro prevenci infekcí spojených se zdravotní péčí (HAI) -- Objem kontaminace a kontrola nozokomiálních infekcí: Specifický cíl II.1

Vyšetřovatelé posoudí, zda aplikace přípravku Provodine, produktu hygieny rukou schváleného FDA s dlouhodobým antimikrobiálním účinkem, na ruce zdravotníků chrání před sebekontaminací při odstraňování osobních ochranných prostředků (rukavice, pláště atd.).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedeme dvouruký pilotní test mezi 40 předními zdravotnickými pracovníky (sestry, lékaři, respirační terapeuti atd.) v nemocnicích a klinikách University of Iowa. Účastníci budou sloužit jako jejich vlastní kontroly. Nejprve si účastníci provedou hygienu rukou pomocí dezinfekčního prostředku na ruce na bázi alkoholu, jak by to normálně dělali v klinické praxi, a poté si nasadí PPE. My, výzkumný tým, kontaminujeme OOP zúčastněných zdravotnických pracovníků (HCW) buď bakteriofágem MS2 (dvacet účastníků) nebo S. marcescens ATCC 14756 (dvacet účastníků). Příprava a propagace MS2 a suspenze kultury S. marcescens se budou provádět tak, jak bylo popsáno dříve. Bakteriofág MS2 bude suspendován v 0,01 M fyziologickém roztoku pufrovaném fosfátem a každé místo PPE bude kontaminováno 10^5 plak tvořících jednotek (PFU) MS2 v 5 kapkách po 5 μl. Alikvoty 3 ml suspenze bujónu S. marcescens (poskytující bakteriální titry ~1 X 10^9 CFU/ml) budou aplikovány na každé místo PPE. Účastníci si pak sundají OOP pomocí doporučeného protokolu Centra pro kontrolu nemocí (CDC). Vzorkujeme jejich ruce metodou sáčkového vývaru. Výzkumný asistent bude sledovat účastníky, jak si myjí ruce mýdlem a vodou a poté si ruce opláchnou 70% etanolem. Účastníci si poté nanesou ProvodineTM na ruce a nasadí si (nasadí) čerstvé OOP. Zopakujeme postup kontaminace, sejmutí a odběru vzorků. Pro obnovu MS2 budeme testovat eluent pomocí testu infekčnosti obohacení s nejpravděpodobnějším číslem (MPN). Pro získání S. marcescens naředíme eluent, naneseme jej na misky, inkubujeme misky a spočítáme kolonie, jak je popsáno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být zdravotnickými pracovníky UIHC (lékaři, zdravotní sestry atd.)

Kritéria vyloučení:

  • Známá citlivost kůže na jódovaný povidon nebo provodin (TM)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Subjekty slouží jako sebekontrola. Subjekty nejprve provedou hygienu rukou třením rukou na bázi alkoholu, poté si sundají rukavice kontaminované buď S. marcescens nebo fágem MS2 a ruce se kultivují za použití metody vak-bujón, aby se určilo, zda se jedinci při svlékání sami kontaminovali. Subjekty si poté důkladně umyjí ruce, provedou hygienu rukou přípravkem Provodine a poté opakují proces sejmutí a kultivace.
Jiný: Provodine
Subjekty slouží jako sebekontrola. Subjekty nejprve provedou hygienu rukou třením rukou na bázi alkoholu, poté si sundají rukavice kontaminované buď S. marcescens nebo fágem MS2 a ruce se kultivují za použití metody vak-bujón, aby se určilo, zda se jedinci při svlékání sami kontaminovali. Subjekty si poté důkladně umyjí ruce, provedou hygienu rukou přípravkem Provodine a poté opakují proces sejmutí a kultivace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, jejichž ruce byly kolonizovány po sundání rukavic
Časové okno: 30 minut
Procento účastníků, jejichž ruce byly kontaminovány buď S marcescensem, nebo fágem MS2 po sundání rukavic, když si účastníci před testem provedli hygienu rukou třením rukou na bázi alkoholu, ve srovnání s tím, když si účastníci provedli hygienu rukou před testem s přípravkem Provodine
30 minut
Kolonie tvořící jednotky (CFU) nebo Plaque forming units (PFU) na rukou účastníků
Časové okno: 30 minut
Počet S. marcescens CFU nebo MS2 plak tvořících jednotek (PFU) na rukou účastníků, když si před testem prováděli hygienu rukou alkoholovým třením, ve srovnání s tím, kdy si účastníci hygienu rukou prováděli před testem s přípravkem Provodine
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
Microdermis Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1U54CK000448-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit