Использование проводина для защиты рук медработников (Цель II.1)
8 ноября 2022 г. обновлено: University of Iowa
Эпицентры профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) -- Объем контаминации и борьба с внутрибольничными инфекциями: конкретная цель II.1
Исследователи оценят, защищает ли нанесение Provodine, одобренного FDA продукта для гигиены рук с длительным антимикробным действием, на руки медицинских работников от самозагрязнения во время снятия средств индивидуальной защиты (перчаток, халатов и т. д.).
Обзор исследования
Подробное описание
Мы проведем двухрукий пилотный тест среди 40 передовых медицинских работников (медсестер, врачей, респираторных терапевтов и т. д.) в больницах и клиниках Университета Айовы.
Участники будут служить в качестве своих собственных элементов управления.
Сначала участники будут выполнять гигиену рук спиртосодержащим антисептиком, как это обычно делается в клинической практике, а затем надевают СИЗ.
Мы, исследовательская группа, заразим СИЗ участвующих медицинских работников (HCW) либо бактериофагом MS2 (двадцать участников), либо S. marcescens ATCC 14756 (двадцать участников).
Подготовка и размножение MS2 и суспензии культуры S. marcescens будут выполняться, как описано ранее.
Бактериофаг MS2 будет суспендирован в 0,01 М фосфатно-солевом буфере, и каждый участок СИЗ будет контаминирован 10^5 бляшкообразующими единицами (БОЕ) MS2 в 5 каплях по 5 мкл каждая.
Аликвоты по 3 мл суспензии бульона S. marcescens (с бактериальными титрами ~1 X 10^9 КОЕ/мл) будут наноситься на каждый участок PPE.
Затем участники снимут СИЗ, используя протокол, рекомендованный Центрами по контролю за заболеваниями (CDC).
Мы проверим их руки, используя метод бульона из мешков.
Научный сотрудник будет следить за участниками, когда они моют руки водой с мылом, а затем ополаскивают руки 70% этанолом.
Затем участники нанесут ProvodineTM на руки и наденут (наденут) свежие СИЗ.
Мы повторим процедуру загрязнения, снятия и отбора проб.
Для восстановления MS2 мы проанализируем элюент, используя анализ инфекционности обогащения с наиболее вероятным числом (MPN).
Для выделения S. marcescens мы разбавляем элюент, помещаем его на чашки, инкубируем чашки и подсчитываем колонии, как описано.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть медицинскими работниками UIHC (врачами, медсестрами и т. д.).
Критерий исключения:
- Известная чувствительность кожи к повидон-йоду или Provodine (TM)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Субъекты служат самоконтролем.
Субъекты сначала проводят гигиену рук спиртосодержащим антисептиком, затем снимают перчатки, зараженные либо S. marcescens, либо фагом MS2, и руки культивируют, используя метод мешочного бульона, чтобы определить, заразились ли субъекты во время снятия.
Затем субъекты тщательно моют руки, проводят гигиену рук с Provodine, а затем повторяют процесс смывания и культивирования.
|
Субъекты служат самоконтролем.
Субъекты сначала проводят гигиену рук спиртосодержащим антисептиком, затем снимают перчатки, зараженные либо S. marcescens, либо фагом MS2, и руки культивируют, используя метод мешочного бульона, чтобы определить, заразились ли субъекты во время снятия.
Затем субъекты тщательно моют руки, проводят гигиену рук с Provodine, а затем повторяют процесс смывания и культивирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, чьи руки были колонизированы после снятия перчаток
Временное ограничение: 30 минут
|
Процент участников, чьи руки были заражены S marcescens или фагом MS2 после снятия перчаток, когда участники проводили гигиену рук перед испытанием спиртосодержащим антисептиком, по сравнению с тем, когда участники выполняли гигиену рук до испытания с Provodine
|
30 минут
|
|
Колониеобразующие единицы (КОЕ) или бляшкообразующие единицы (БОЕ) на руках участников
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество КОЕ S. marcescens или бляшкообразующих единиц (БОЕ) MS2 на руках участников, когда они выполняли гигиеническую обработку рук перед испытанием спиртосодержащим антисептиком для рук, по сравнению с тем, когда участники выполняли гигиену рук перед испытанием с Проводином.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1U54CK000448-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проводине
-
Sundara ReddyMicrodermis CorporationЗавершенный