Użycie Provodine do ochrony rąk HCW (Cel II.1)
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Iowa
Epicentra w zapobieganiu zakażeniom związanym z opieką zdrowotną (HAI) — ilość zanieczyszczeń i kontrola zakażeń szpitalnych: cel szczegółowy II.1
Badacze ocenią, czy stosowanie Provodine, zatwierdzonego przez FDA produktu do higieny rąk o długim działaniu przeciwbakteryjnym, na dłonie pracowników służby zdrowia chroni przed samozanieczyszczeniem podczas zdejmowania środków ochrony osobistej (rękawiczek, fartuchów itp.).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeprowadzimy dwuręczny test pilotażowy wśród 40 pracowników służby zdrowia pierwszej linii (pielęgniarki, lekarze, terapeuci oddechowi itp.) w szpitalach i klinikach Uniwersytetu Iowa.
Uczestnicy będą służyć jako własne kontrole.
Najpierw uczestnicy wykonają higienę rąk za pomocą płynu do rąk na bazie alkoholu, tak jak zwykle w praktyce klinicznej, a następnie założą środki ochrony indywidualnej.
My, zespół badawczy, zanieczyścimy PPE uczestniczących pracowników służby zdrowia bakteriofagiem MS2 (dwudziestu uczestników) lub S. marcescens ATCC 14756 (dwudziestu uczestników).
Przygotowanie i namnażanie MS2 oraz zawiesiny hodowli S. marcescens będą przeprowadzane jak opisano wcześniej.
Bakteriofag MS2 zostanie zawieszony w 0,01 M roztworze soli buforowanej fosforanami, a każde miejsce PPE zostanie skażone 10^5 jednostkami tworzącymi płytki (PFU) MS2 w 5 kroplach po 5 μl każda.
Porcje 3 ml zawiesiny bulionu S. marcescens (dające miano bakterii ~1 X 10^9 CFU/ml) zostaną nałożone na każde miejsce PPE.
Następnie uczestnicy zdejmą środki ochrony indywidualnej, stosując protokół zalecany przez Centrum Kontroli Chorób (CDC).
Pobierzemy próbki ich rąk metodą bulionu workowego.
Asystent badawczy będzie monitorował uczestników podczas mycia rąk mydłem i wodą, a następnie spłukiwania rąk 70% etanolem.
Następnie uczestnicy nałożą ProvodineTM na dłonie i założą świeże środki ochrony indywidualnej.
Powtórzymy procedurę zanieczyszczenia, zdejmowania i pobierania próbek.
W celu odzyskania MS2 zbadamy eluent za pomocą testu infekcyjności wzbogacenia najbardziej prawdopodobnej liczby (MPN).
W celu odzyskania S. marcescens rozcieńczymy eluent, wyłożymy go na płytce, inkubujemy płytki i zliczymy kolonie zgodnie z opisem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani muszą być pracownikami służby zdrowia UIHC (lekarze, pielęgniarki itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Znana wrażliwość skóry na powidon jodowany lub prowodynę (TM)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Podmioty służą jako samokontrola.
Badani najpierw wykonują higienę rąk za pomocą środka do odkażania rąk na bazie alkoholu, a następnie zdejmują rękawiczki zanieczyszczone S. marcescens lub fagiem MS2, a ręce hoduje się metodą bulionu w worku, aby określić, czy badani sami się zanieczyścili podczas zdejmowania.
Następnie badani dokładnie myją ręce, przeprowadzają higienę rąk za pomocą Provodine, a następnie powtarzają proces zdejmowania i hodowli.
|
Podmioty służą jako samokontrola.
Badani najpierw wykonują higienę rąk za pomocą środka do odkażania rąk na bazie alkoholu, a następnie zdejmują rękawiczki zanieczyszczone S. marcescens lub fagiem MS2, a ręce hoduje się metodą bulionu w worku, aby określić, czy badani sami się zanieczyścili podczas zdejmowania.
Następnie badani dokładnie myją ręce, przeprowadzają higienę rąk za pomocą Provodine, a następnie powtarzają proces zdejmowania i hodowli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, których dłonie zostały skolonizowane po zdjęciu rękawiczek
Ramy czasowe: 30 minut
|
Odsetek uczestników, których ręce były skażone S marcescens lub fagiem MS2 po zdjęciu rękawiczek, gdy uczestnicy wykonywali higienę rąk przed badaniem za pomocą środka do odkażania rąk na bazie alkoholu, w porównaniu z uczestnikami, którzy wykonywali higienę rąk przed badaniem za pomocą Provodine
|
30 minut
|
|
Jednostki tworzące kolonie (CFU) lub jednostki tworzące płytkę nazębną (PFU) na rękach uczestników
Ramy czasowe: 30 minut
|
Liczba jednostek tworzących płytkę nazębną (PFU) S. marcescens na rękach uczestników podczas higieny rąk przed badaniem za pomocą środka do odkażania rąk na bazie alkoholu w porównaniu z sytuacją, gdy uczestnicy wykonywali higienę rąk przed badaniem za pomocą preparatu Provodine
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1U54CK000448-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prowodyna
-
Henry Ford Health SystemMicrodermis CorporationZakończonyHidradenitis SuppurativaStany Zjednoczone
-
Sundara ReddyMicrodermis CorporationZakończony