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剧烈和长时间体育锻炼对心血管的影响 (PHILIPPIDES)

2025年9月24日 更新者:University Hospital, Montpellier

剧烈和长时间体育锻炼的心血管后果和室性节律紊乱的风险

本研究因您参加Embrun的长距离铁人三项而学习。 近年来,人们热衷于越来越长的距离(超耐力)比赛,而心血管系统的风险却鲜为人知。 在短期内,长期耐力试验的参与者报告了心脏功能超声检查变化和肌钙蛋白等生物标志物的紊乱,假设心肌重塑和短暂组织损伤导致痛苦或“心脏疲劳”。 这些限制可能在极端情况下有利于心房和心室阶段心律失常的发展。 尽管如此,心脏改变的特征还很差,其后果,特别是心室节律紊乱的风险,尚未得到研究。本研究的目的是调查右心室功能异常与心室节律紊乱发生之间的关系,在剧烈和在健康的铁人三项运动员受试者中进行长时间运动。

研究概览

详细说明

背景和理由:

虽然强烈建议定期进行适度的体育锻炼以降低心血管风险,但科学界质疑长时间高强度体育锻炼的潜在有害影响。 在短期内,长期耐力试验的参与者报告了功能性超声检查变化(收缩压和舒张压)和肌钙蛋白等生物标志物的紊乱,假设心肌重塑和短暂组织损伤导致痛苦或“心脏疲劳”。 这些限制在极端情况下可能有利于心房和心室阶段心律失常病灶的发展,并且至少是导致运动员猝死的原因。 运动员心脏的适应主要在左心室进行研究,但越来越多的研究正在研究右心室 (RV)。 然而,这些改变的特征还很差,包括心室节律紊乱风险在内的后果尚未得到研究。

主要和次要目标:

主要目的是测试剧烈和长时间运动引起的 RV 功能异常与 RV 室性异位搏动 (VEB) 的发生之间是否存在关系。 次要目标是描述此类病程的呼吸损伤特征,并研究其与 RV 功能异常和 VEB 发生的关系。

方法:

这是一项前瞻性研究,包括2019年8月参加Embrun长距离铁人三项(游泳3.8公里、自行车188公里和跑步42.2公里)的男性铁人三项运动员,年龄在20至54岁之间。 不包括的标准是具有心脏病或节律紊乱病史或具有一种或多种心血管危险因素、接受心血管治疗或使用兴奋剂产品的受试者。 主要终点是赛程引起的右心室功能异常(通过使用 2d 应变超声成像)与比赛期间或比赛后 72 小时内来自 RV 的 VEB 数量之间的相关程度。

程序:

该研究将在 2019 年 8 月的 Embrun 铁人三项赛期间进行。 将进行 2 次评估:一次在赛前,一次在赛后 30 分钟,将进行自我问卷调查、临床检查、心电图、超声心动图和肺活量测定。 贴片形式的 EKG 动态心电图,适用于运动和潜水练习,将在赛前 24 至 48 小时安装到位,并保留至赛后 72 小时。

结果/观点:

表征长距离铁人三项运动对心脏收缩功能的影响并评估运动员的节律风险,可以更好地了解这些病理生理学后果,并最终更好地检测运动员是否有猝死风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hérault
      • Montpellier、Hérault、法国、34090
        • Arnaud de Villeneuve, CHU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 54年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 年龄介乎20至54岁
  • 参加Embrun 2019铁人三项赛
  • 收集以口头和书面形式给予的自由和知情同意。

排除标准:

  • 心脏病史
  • 心律失常病史。
  • 具有 1 种或多种心血管危险因素(烟草、糖尿病、高血压、BMI > 30)的受试者。
  • 心脏、血管或呼吸治疗。
  • 使用法国反兴奋剂机构兴奋剂产品清单上的物质(https://www.afld.fr/wp-content/uploads/2018/01/Liste-des- 禁令-2018.pdf)
  • 与另一协议相比处于相对排除期的受试者,或已达到每年 4500 欧元的最高赔偿额。
  • 受试者参与另一项研究
  • 主体不属于社会保障计划,或者不是此类计划的受益人。
  • 孕妇或哺乳期妇女、无法提供受保护的主要同意的患者、弱势群体(art.L.1121-6、L.1121-7、L.1211-8、L.1211-9)
  • 被司法或行政决定剥夺自由的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参赛者
比赛参赛者均为健康的铁人三项志愿者,他们将于2019年8月参加恩布伦(EmbrunMan)长距离铁人三项(Ironman)
EmbrunMan 是一项长时间的铁人三项比赛,包括 3.8 公里的游泳、188 公里的自行车和 42.2 公里的跑步,累计垂直落差为 4000 米。 比赛持续时间从 10 小时到 16 小时不等,具体取决于运动员的表现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测试比赛后 RV 功能变化与 VEB 出现之间的相关性
大体时间:赛前 2 或 1 天和赛后 3 天

测试之间是否存在相关性:

  • 在激烈和长时间的运动后立即观察到的右心室功能变化,通过超声心动图和“2d-应变”纵向变形成像技术进行评估,通过在赛后立即进行检查并将其与赛前进行比较:考虑的主要终点将是整体纵向变形的收缩峰值(右心室游离壁 3 段的平均值),
  • 以及来自右心室的 VEB 数/30 分钟,通过在比赛期间佩戴的 ECG 动态心电图和比赛后 72 小时内进行量化。
赛前 2 或 1 天和赛后 3 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要目标是描述此类病程的呼吸损伤特征,并研究其与 RV 功能异常和 VEB 发生的关系。
大体时间:赛前 2 或 1 天和赛后 3 天

测试之间是否存在相关性:

  • 与赛前和赛前相比,呼吸功能(用力呼气量、一氧化碳气体转移)的变化
  • 和右心室功能变化,通过超声心动图和“2d-应变”纵向变形成像技术评估(整体纵向变形的收缩峰值值(右心室游离壁 3 段的平均值)和 VEB 的发生
赛前 2 或 1 天和赛后 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christophe Hédon, MD、Montpellier University and Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月14日

初级完成 (实际的)

2019年8月21日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月31日

首次发布 (实际的)

2019年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月24日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RECHMPL17_0385
  • 2018-A00237-48 (注册表标识符:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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