Conséquences cardiovasculaires de l'exercice physique intense et prolongé (PHILIPPIDES)
Conséquences cardiovasculaires et risque de trouble du rythme ventriculaire lors d'un exercice physique intense et prolongé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification:
Alors qu'une activité physique régulière et modérée est fortement recommandée pour réduire le risque cardiovasculaire, la communauté scientifique s'interroge sur les effets potentiellement néfastes d'une activité physique prolongée et intense. À court terme, des modifications échographiques fonctionnelles (systolique et diastolique) et des perturbations de biomarqueurs tels que la troponine sont rapportées chez les participants à des essais d'endurance à long terme, en supposant un remodelage myocardique et des lésions tissulaires transitoires entraînant une souffrance ou une "fatigue cardiaque". Ces contraintes pourraient, à l'extrême, favoriser le développement de foyers arythmogènes aux étages auriculaire et ventriculaire, et à tout le moins, être responsables d'une mort subite du sportif. Les adaptations du cœur du sportif ont été principalement étudiées dans le ventricule gauche mais de plus en plus d'études étudient le ventricule droit (RV). Ces altérations sont néanmoins mal caractérisées et les conséquences notamment le risque de trouble du rythme ventriculaire n'ont pas été étudiées.
Objectifs primaires et secondaires :
L'objectif principal est de tester l'existence d'une relation entre les anomalies fonctionnelles RV induites par un exercice intense et prolongé, et la survenue de battements ectopiques ventriculaires (VEB) de RV. Les objectifs secondaires sont de caractériser l'atteinte respiratoire de ce type de parcours et d'étudier sa relation avec les anomalies fonctionnelles du RV et la survenue de VEB.
Méthodologie:
Il s'agit d'une étude prospective incluant des triathlètes masculins participant au triathlon longue distance d'Embrun en août 2019 (3,8 km de natation, 188 km de vélo et 42,2 km de course à pied), âgés de 20 à 54 ans. Les critères de non-inclusion sont les sujets ayant des antécédents de cardiopathie ou de trouble du rythme ou présentant un ou plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire, prenant un traitement cardiovasculaire ou utilisant des produits dopants. Le critère d'évaluation principal est le degré de corrélation entre les anomalies fonctionnelles ventriculaires droites induites par l'évolution (par l'utilisation de l'imagerie échographique à 2 déformations) et le nombre de VEB de RV pendant ou jusqu'à 72 heures après la course.
Procédure:
L'étude se déroulera lors du triathlon d'Embrun en août 2019. Il y aura 2 évaluations : une avant la course et une 30 minutes après la course, où seront effectués un auto-questionnaire, un examen clinique, ECG, échocardiographie et spirométrie. Un holter ECG sous forme de patch, adapté à la pratique sportive et submersible, sera mis en place 24 à 48h avant la course et laissé jusqu'à 72h après la course.
Résultats / perspectives :
Caractériser les effets d'un triathlon longue distance sur la fonction contractile cardiaque et évaluer le risque rythmique du sportif permettrait de mieux comprendre ces conséquences physiopathologiques et in fine de mieux détecter les sportifs à risque de mort subite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, France, 34090
- Arnaud de Villeneuve, CHU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin
- Âge entre 20 et 54 ans
- Participer au triathlon d'Embrun 2019
- Recueil du consentement libre et éclairé donné verbalement et par écrit.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiaque
- Antécédents de trouble du rythme cardiaque.
- Sujet présentant 1 ou plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire (tabac, diabète, hypertension, IMC > 30).
- Traitement(s) cardiaque(s), vasculaire(s) ou respiratoire(s).
- Usage de substances inscrites sur la liste des produits dopants de l'Agence française de lutte contre le dopage (https://www.afld.fr/wp-content/uploads/2018/01/Liste-des- interdits-2018.pdf)
- Sujet en période d'exclusion relative par rapport à un autre protocole ou pour lequel le montant annuel des indemnités maximales de 4500 € a été atteint.
- Participation du sujet à une autre étude
- Sujet non affilié à un régime de sécurité sociale, ou non bénéficiaire d'un tel régime.
- Femme enceinte ou allaitante, patiente incapable de donner son consentement primaire protégé, personnes vulnérables (art.L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9)
- Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Participants de la course
Les participants à la course sont des triathlètes volontaires en bonne santé qui participeront en août 2019 au triathlon longue distance d'Embrun (EmbrunMan) (Ironman)
|
L'EmbrunMan est un triathlon longue durée comprenant 3,8 km de natation, 188 km de vélo et 42,2 km de course à pied, avec un dénivelé cumulé de 4000 mètres.
La durée de la course varie entre 10 heures et 16 heures selon les performances des athlètes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tester la corrélation entre les changements fonctionnels de RV après la course et l'apparition de VEB
Délai: 2 ou 1 jour(s) avant la course et 3 jours après
|
Tester l'existence d'une corrélation entre :
|
2 ou 1 jour(s) avant la course et 3 jours après
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les objectifs secondaires sont de caractériser l'atteinte respiratoire de ce type de parcours et d'étudier sa relation avec les anomalies fonctionnelles du RV et la survenue de VEB.
Délai: 2 ou 1 jour(s) avant la course et 3 jours après
|
Tester l'existence d'une corrélation entre :
|
2 ou 1 jour(s) avant la course et 3 jours après
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe Hédon, MD, Montpellier University and Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0385
- 2018-A00237-48 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .