Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonivaikutukset intensiivisessä ja pitkässä fyysisessä harjoituksessa (PHILIPPIDES)

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Kardiovaskulaariset seuraukset ja kammiorytmihäiriön riski intensiivisessä ja pitkässä fyysisessä harjoituksessa

Tämä tutkimus, koska osallistut Embrunin pitkän matkan triathloniin. Viime vuosina on ollut villitystä kilpailuihin yhä pitemmillä etäisyyksillä (ultra-kestävyys), ja sydän- ja verisuonijärjestelmään kohdistuvia riskejä ei ole tunnistettu. Lyhyellä aikavälillä sydämen toiminnallisia ultraäänimuutoksia ja biomarkkerien, kuten troponiinin, häiriöitä on raportoitu pitkäaikaisiin kestävyystutkimuksiin osallistuneilla olettaen sydänlihaksen uudelleenmuodostumista ja ohimeneviä kudosvaurioita, jotka johtavat kärsimykseen tai "sydämen väsymykseen". Nämä rajoitukset voivat äärimmäisissä määrin edistää rytmihäiriöiden kehittymistä eteis- ja kammiovaiheissa. Sydämen muutokset ovat kuitenkin huonosti karakterisoituja, eikä seurauksia, erityisesti kammiorytmihäiriön riskiä, ​​ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää oikean kammion toimintahäiriöiden ja kammiorytmihäiriöiden välistä yhteyttä voimakkaiden ja pitkäkestoinen harjoittelu terveillä triatlonisteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut:

Vaikka säännöllistä ja kohtalaista fyysistä aktiivisuutta suositellaan voimakkaasti sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi, tiedeyhteisö kyseenalaistaa pitkittyneen ja intensiivisen liikunnan mahdolliset haitalliset vaikutukset. Lyhyellä aikavälillä toiminnallisia ultraäänimuutoksia (systolisia ja diastolisia) ja biomarkkerien, kuten troponiinin, häiriöitä on raportoitu pitkäaikaisten kestävyyskokeiden osallistujilla olettaen sydänlihaksen uudelleenmuodostumista ja ohimeneviä kudosvaurioita, jotka johtavat kärsimykseen tai "sydämen väsymykseen". Nämä rajoitukset voivat äärimmäisissä määrin edistää rytmihäiriöpesäkkeiden kehittymistä eteis- ja kammiovaiheessa ja olla ainakin vastuussa urheilijan äkillisestä kuolemasta. Urheilijan sydämen mukautumisia on tutkittu pääasiassa vasemmassa kammiossa, mutta yhä enemmän tutkimuksia tutkitaan oikeaa kammiota (RV). Nämä muutokset ovat kuitenkin huonosti karakterisoituja, eikä seurauksia, mukaan lukien kammiorytmihäiriön riskiä, ​​ole tutkittu.

Ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet:

Ensisijaisena tavoitteena on testata intensiivisen ja pitkittyneen rasituksen aiheuttamien RV-toiminnallisten poikkeavuuksien ja RV:n aiheuttamien ventricular ektooppisten iskujen (VEB) välistä yhteyttä. Toissijaisena tavoitteena on karakterisoida tämän tyyppisen kurssin hengitysvajaus ja tutkia sen suhdetta RV:n toimintahäiriöihin ja VEB:n esiintymiseen.

Metodologia:

Tämä on tulevaisuudentutkimus, johon osallistui 20–54-vuotiaita miestriathloneja, jotka osallistuivat Embrunin pitkän matkan triathloniin elokuussa 2019 (3,8 km uintia, 188 km pyöräilyä ja 42,2 km juoksua). Kriteerit, joita ei oteta mukaan, ovat henkilöt, joilla on ollut sydänsairaus tai rytmihäiriö tai joilla on yksi tai useampi kardiovaskulaarinen riskitekijä, jotka saavat sydän- ja verisuonihoitoa tai käyttävät dopingtuotteita. Ensisijainen päätetapahtuma on korrelaatioaste kurssin aiheuttamien oikean kammion toiminnallisten poikkeavuuksien (käyttämällä 2d-kanta-ultraäänikuvausta) ja VEB-arvojen välillä RV:stä kilpailun aikana tai 72 tuntia sen jälkeen.

Toimenpide:

Tutkimus suoritetaan Embrun-triathlonin aikana elokuussa 2019. Arviointia on kaksi: yksi ennen kilpailua ja toinen 30 minuuttia kilpailun jälkeen, jossa suoritetaan itsekysely, kliininen tutkimus, EKG, kaikukardiografia ja spirometria. Laastarin muotoinen EKG-holteri, joka on mukautettu urheiluun ja vedenalaiseen harjoitteluun, asetetaan paikalleen 24-48 tuntia ennen kilpailua ja jätetään 72 tuntiin kilpailun jälkeen.

Tulokset / näkökulmat:

Pitkän matkan triathlonin vaikutusten karakterisointi sydämen supistumistoimintaan ja urheilijan rytmisen riskin arvioiminen mahdollistaisi näiden patofysiologisten seurausten ymmärtämisen ja lopulta äkillisen kuoleman vaarassa olevien urheilijoiden entistä paremman havaitsemisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Ranska, 34090
        • Arnaud de Villeneuve, CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuolinen seksi
  • Ikä 20-54 vuotta
  • Osallistuminen Embrunin triathloniin 2019
  • Ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen kerääminen suullisesti ja kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsairauksien historia
  • Historiallinen sydämen rytmihäiriö.
  • Potilaalla, jolla on yksi tai useampi kardiovaskulaarinen riskitekijä (tupakka, diabetes, verenpainetauti, BMI > 30).
  • Sydän-, verisuoni- tai hengityselinten hoito(t).
  • Ranskan antidopingviraston dopingtuotteiden luettelossa olevien aineiden käyttö (https://www.afld.fr/wp-content/uploads/2018/01/Liste-des- kiellot-2018.pdf)
  • Kohde on suhteellisella poissulkemisjaksolla verrattuna toiseen pöytäkirjaan tai jonka vuotuinen enimmäiskorvausmäärä 4500 € on saavutettu.
  • Kohteen osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole tällaisen järjestelmän edunsaaja.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen, potilas, joka ei pysty antamaan suojattua ensisijaista suostumustaan, haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt (art.L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kilpailun osallistujat
Kilpailun osallistujat ovat terveitä triathlonisti vapaaehtoisia, jotka osallistuvat elokuussa 2019 Embrunin (EmbrunMan) pitkän matkan triathloniin (Ironman)
EmbrunMan on pitkäkestoinen triathlon, joka sisältää 3,8 km uintia, 188 km pyöräilyä ja 42,2 km juoksua, ja kumulatiivinen pystypudotus on 4000 metriä. Kilpailun kesto vaihtelee 10 tunnin ja 16 tunnin välillä riippuen urheilijoiden suorituskyvystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa kilpailun jälkeisten RV-muutosten ja VEB:n ilmestymisen välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: 2 tai 1 päivää ennen kilpailua ja 3 päivää sen jälkeen

Testaa korrelaation olemassaolo:

  • oikean kammion toiminnalliset muutokset, jotka havaitaan välittömästi intensiivisen ja pitkittyneen rasituksen jälkeen ja jotka on arvioitu kaikukardiografialla ja "2d-strain" pitkittäismuodonmuutoskuvaustekniikalla, suorittamalla tutkimus heti kilpailun jälkeen ja vertaamalla sitä kilpailua edeltävään tilanteeseen: tärkein päätepiste on globaalin pituussuuntaisen muodonmuutoksen systolisen huipun arvo (oikean kammion vapaan seinämän kolmen segmentin keskiarvo),
  • ja VEB:n määrä / 30 minuuttia oikeasta kammiosta, mitattuna EKG-holterilla, jota käytettiin kilpailun aikana ja 72 tuntia kilpailun jälkeen.
2 tai 1 päivää ennen kilpailua ja 3 päivää sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteena on karakterisoida tämän tyyppisen kurssin hengitysvajaus ja tutkia sen suhdetta RV:n toimintahäiriöihin ja VEB:n esiintymiseen.
Aikaikkuna: 2 tai 1 päivää ennen kilpailua ja 3 päivää sen jälkeen

Testaa korrelaation olemassaolo:

  • hengitystoiminnan muutos (pakotettu uloshengitystilavuus, hiilimonoksidikaasun siirto) verrattuna kilpailun jälkeen ja ennen
  • ja oikean kammion toiminnalliset muutokset, jotka on arvioitu kaikukardiografialla ja "2d-strain" pitkittäismuodonmuutoskuvaustekniikalla (globaalin pitkittäisen muodonmuutoksen systolisen huipun arvo (oikean kammion vapaan seinämän kolmen segmentin keskiarvo) ja VEB:n esiintyminen
2 tai 1 päivää ennen kilpailua ja 3 päivää sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe Hédon, MD, Montpellier University and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL17_0385
  • 2018-A00237-48 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oikean kammion toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset EmbrunMan kilpailu

Tilaa