Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистые последствия интенсивных и продолжительных физических упражнений (PHILIPPIDES)

24 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Сердечно-сосудистые последствия и риск нарушения желудочкового ритма при интенсивных и длительных физических нагрузках

Это исследование, потому что вы участвуете в триатлоне на длинные дистанции в Эмбруне. В последние годы наблюдается повальное увлечение гонками на все более длинные дистанции (сверхвыносливость) с плохо выявленными рисками для сердечно-сосудистой системы. В краткосрочной перспективе у участников длительных испытаний на выносливость сообщалось о функциональных изменениях сердечной деятельности и нарушениях биомаркеров, таких как тропонин, при условии ремоделирования миокарда и преходящего повреждения тканей, приводящего к страданию или «сердечной усталости». Эти ограничения могут, в крайнем случае, способствовать развитию аритмии на предсердной и желудочковой стадиях. Тем не менее сердечные изменения плохо охарактеризованы, а последствия, в частности, риск нарушения желудочкового ритма, не изучены. длительные физические нагрузки у здоровых триатлонистов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и обоснование:

Хотя регулярная и умеренная физическая активность настоятельно рекомендуется для снижения сердечно-сосудистого риска, научное сообщество ставит под сомнение потенциально вредные последствия длительной и интенсивной физической активности. В краткосрочной перспективе сообщалось о функциональных ультразвуковых изменениях (систолическом и диастолическом) и нарушениях биомаркеров, таких как тропонин, у участников длительных испытаний на выносливость, предполагая ремоделирование миокарда и преходящее повреждение тканей, приводящее к страданию или «сердечной усталости». Эти ограничения могут в высшей степени способствовать развитию аритмогенных очагов на предсердной и желудочковой стадиях и, как минимум, быть причиной внезапной смерти спортсмена. Адаптации спортивного сердца в основном изучались в левом желудочке, но все больше и больше исследований изучают правый желудочек (ПЖ). Эти изменения, тем не менее, плохо охарактеризованы, а их последствия, включая риск желудочковых нарушений ритма, не изучены.

Основные и второстепенные цели:

Основная цель состоит в том, чтобы проверить наличие связи между функциональными нарушениями правого желудочка, вызванными интенсивными и длительными физическими нагрузками, и возникновением желудочковых эктопических сокращений (ЖЭС) из правого желудочка. Второстепенными задачами являются характеристика респираторных нарушений данного типа течения и изучение их связи с функциональными аномалиями правого желудочка и возникновением ЖЭБ.

Методология:

Это проспективное исследование, в котором участвовали триатлонисты-мужчины, участвовавшие в триатлоне на длинные дистанции в Эмбруне в августе 2019 года (3,8 км плавания, 188 км езды на велосипеде и 42,2 км бега) в возрасте от 20 до 54 лет. Критериями невключения являются субъекты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или нарушениями ритма в анамнезе или имеющие один или несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, получающие лечение сердечно-сосудистых заболеваний или употребляющие допинг. Первичной конечной точкой является степень корреляции между функциональными нарушениями правого желудочка, индуцированными курсом (при использовании двухмерной ультразвуковой визуализации), и количеством ЖЭБ из ПЖ во время или в течение 72 часов после гонки.

Процедура:

Исследование будет проходить во время триатлона Embrun в августе 2019 года. Будет проведено 2 обследования: одно перед гонкой и одно через 30 минут после гонки, где будут проведены самостоятельный опрос, клинический осмотр, ЭКГ, эхокардиография и спирометрия. Холтеровское мониторирование ЭКГ в виде пластыря, адаптированного для занятий спортом и занятий подводным плаванием, будет наложено за 24–48 часов до гонки и оставлено до 72 часов после гонки.

Итоги/перспективы:

Характеристика воздействия триатлона на длинные дистанции на сократительную функцию сердца и оценка ритмического риска спортсмена позволили бы лучше понять эти патофизиологические последствия и, в конечном счете, лучше выявлять спортсменов с риском внезапной смерти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Франция, 34090
        • Arnaud de Villeneuve, CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 54 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужской пол
  • Возраст от 20 до 54 лет
  • Участие в триатлоне Embrun 2019
  • Сбор свободного и информированного согласия, данного в устной и письменной форме.

Критерий исключения:

  • История болезни сердца
  • Нарушение сердечного ритма в анамнезе.
  • Субъект с 1 или более сердечно-сосудистыми факторами риска (табак, диабет, гипертония, ИМТ> 30).
  • Лечение сердечно-сосудистых, сосудистых или респираторных заболеваний.
  • Использование веществ из списка допинговых препаратов Французского антидопингового агентства (https://www.afld.fr/wp-content/uploads/2018/01/Liste-des- запреты-2018.pdf)
  • Субъект в относительном периоде исключения по сравнению с другим протоколом или для которого была достигнута годовая сумма максимального возмещения в размере 4500 €.
  • Участие субъекта в другом исследовании
  • Субъект, не связанный с программой социального обеспечения или не являющийся бенефициаром такой схемы.
  • Беременная или кормящая женщина, пациент, не способный дать защищенное первичное согласие, уязвимые лица (статьи L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Субъект лишен свободы по судебному или административному решению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники гонки
Участники забега – здоровые триатлонисты-добровольцы, которые в августе 2019 года примут участие в триатлоне на длинные дистанции Эмбрун (EmbrunMan) (Ironman).
EmbrunMan — это продолжительный триатлон, включающий 3,8 км плавания, 188 км езды на велосипеде и 42,2 км бега с совокупным перепадом высот 4000 метров. Продолжительность гонки варьируется от 10 до 16 часов в зависимости от результатов спортсменов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест корреляции между изменениями функционала ПЖ после гонки и появлением ЖЭБ
Временное ограничение: 2 или 1 день (дни) до гонки и 3 дня после

Проверьте наличие корреляции между:

  • функциональные изменения правого желудочка, наблюдаемые сразу после интенсивных и продолжительных упражнений, оцениваемые с помощью эхокардиографии и метода визуализации продольной деформации «2d-strain», путем проведения обследования сразу после гонки и сравнения результатов до гонки: основной рассматриваемой конечной точкой будет - значение систолического пика глобальной продольной деформации (среднее из 3-х сегментов свободной стенки правого желудочка),
  • и количество ЖЭБ/30 минут из правого желудочка, количественно определяемое холтеровским монитором ЭКГ, надетым во время гонки и до 72 часов после гонки.
2 или 1 день (дни) до гонки и 3 дня после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Второстепенными задачами являются характеристика респираторных нарушений данного типа течения и изучение их связи с функциональными аномалиями правого желудочка и возникновением ЖЭБ.
Временное ограничение: 2 или 1 день (дни) до гонки и 3 дня после

Проверьте наличие корреляции между:

  • модификация дыхательной функции (объем форсированного выдоха, перенос угарного газа) по сравнению с показателями после и перед гонкой
  • и функциональные изменения правого желудочка, оцениваемые с помощью эхокардиографии и метода визуализации продольной деформации «2d-strain» (значение систолического пика глобальной продольной деформации (среднее значение 3 сегментов свободной стенки правого желудочка) и частота ЖЭБ).
2 или 1 день (дни) до гонки и 3 дня после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christophe Hédon, MD, Montpellier University and Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL17_0385
  • 2018-A00237-48 (Идентификатор реестра: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться