Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri következmények az intenzív és hosszan tartó fizikai gyakorlatban (PHILIPPIDES)

2025. szeptember 24. frissítette: University Hospital, Montpellier

Szív- és érrendszeri következmények és a kamrai ritmuszavar kockázata intenzív és hosszan tartó fizikai terhelés esetén

Ez a kutatás azért készült, mert Ön részt vesz Embrun hosszú távú triatlonon. Az elmúlt években őrület volt az egyre hosszabb távon (ultra-állóképesség) járó versenyek iránt, amelyekben a szív- és érrendszerre vonatkozó kockázatokat nem azonosították. Rövid távon szívfunkciós ultrahangos változásokról és a biomarkerek, például a troponin működési zavarairól számoltak be a hosszú távú állóképességi vizsgálatok résztvevőinél, feltételezve a szívizom átépülését és átmeneti szövetkárosodást, ami szenvedéshez vagy "szívfáradtsághoz" vezet. Ezek a korlátok a végletekig kedvezhetnek az aritmia kialakulásának a pitvari és a kamrai szakaszban. A szívelváltozások ennek ellenére rosszul jellemezhetők, és a következményeket, különösen a kamrai ritmuszavar kockázatát nem vizsgálták. A tanulmány célja a jobb kamrai funkcionális rendellenességek és a kamrai ritmuszavar előfordulása közötti kapcsolat vizsgálata intenzív és intenzív szívritmus-zavart követően. hosszan tartó edzés, egészséges triatlonos alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és indoklás:

Míg a rendszeres és mérsékelt fizikai aktivitás erősen ajánlott a szív- és érrendszeri kockázat csökkentése érdekében, a tudományos közösség megkérdőjelezi a hosszan tartó és intenzív fizikai aktivitás potenciálisan káros hatásait. Rövid távon funkcionális ultrahangos változásokról (szisztolés és diasztolés) és a biomarkerek, például a troponin zavarairól számoltak be a hosszú távú állóképességi vizsgálatok résztvevőinél, feltételezve a szívizom átalakulását és átmeneti szövetkárosodást, ami szenvedéshez vagy "szívfáradtsághoz" vezet. Ezek a korlátok a végletekig kedvezhetnek az aritmogén gócok kialakulásának a pitvari és kamrai szakaszokban, és legalábbis felelősek lehetnek a sportoló hirtelen haláláért. A sportolók szívének adaptációját főként a bal kamrában tanulmányozták, de egyre több tanulmány foglalkozik a jobb kamrával (RV). Ezek az elváltozások azonban rosszul jellemezhetők, és a következményeket, beleértve a kamrai ritmuszavar kockázatát, nem vizsgálták.

Elsődleges és másodlagos célok:

Az elsődleges cél annak tesztelése, hogy fennáll-e kapcsolat az intenzív és hosszan tartó terhelés által kiváltott RV funkcionális rendellenességek és a kamrai ektópiás szívverések (VEB) előfordulása között. Másodlagos célunk az ilyen típusú tanfolyamok légzési károsodásának jellemzése, valamint a RV funkcionális anomáliáival és a VEB előfordulásával való kapcsolatának vizsgálata.

Módszertan:

Ez egy prospektív tanulmány, amelyben 20 és 54 év közötti férfi triatlonosok vesznek részt a 2019 augusztusában megrendezett Embrun hosszú távú triatlonon (3,8 km úszás, 188 km kerékpározás és 42,2 km futás). A besorolás megtagadásának kritériumai az olyan személyek, akiknek kórtörténetében szívbetegség vagy ritmuszavar szerepel, vagy akiknél egy vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényező van, szív- és érrendszeri kezelésben részesülnek, vagy doppingkészítményeket használnak. Az elsődleges végpont a korreláció mértéke a lefolyás által kiváltott jobb kamrai funkcionális rendellenességek (2d-törzs ultrahangos képalkotás használatával) és a RV-ből származó VEB száma között a verseny alatt vagy azt követően 72 óráig.

Eljárás:

A vizsgálatra az Embrun triatlon során kerül sor 2019 augusztusában. Két értékelés történik: egy a verseny előtt és egy 30 perccel a verseny után, ahol önkérdőív, klinikai vizsgálat, EKG, echokardiográfia és spirometria történik. A sportoláshoz és a merülő gyakorlatokhoz igazított tapasz formájú EKG-holtert 24-48 órával a verseny előtt helyezzük el, és a verseny után 72 óráig hagyjuk.

Eredmények/perspektívák:

A hosszú távú triatlon szívösszehúzódási funkcióra gyakorolt ​​hatásának jellemzése és a sportoló ritmikai kockázatának értékelése lehetővé tenné ezen kórélettani következmények jobb megértését, és végső soron a hirtelen halál kockázatának kitett sportolók jobb felismerését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Franciaország, 34090
        • Arnaud de Villeneuve, CHU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi szex
  • Életkor 20 és 54 év között
  • Részvétel az Embrun 2019 triatlonon
  • A szóban és írásban adott szabad és tájékozott hozzájárulás begyűjtése.

Kizárási kritériumok:

  • A szívbetegség története
  • Szívritmuszavar anamnézisében.
  • Egy vagy több kardiovaszkuláris rizikótényezővel rendelkező alany (dohányzás, cukorbetegség, magas vérnyomás, BMI> 30).
  • Szív-, érrendszeri vagy légúti kezelés(ek).
  • A Francia Doppingellenes Ügynökség doppingtermékeinek listáján szereplő anyagok használata (https://www.afld.fr/wp-content/uploads/2018/01/Liste-des- tilalmak-2018.pdf)
  • Az alany relatív kizárási időszakban van egy másik protokollhoz képest, vagy amelyre a maximális kártalanítás éves összege elérte a 4500 €-t.
  • Az alany részvétele egy másik vizsgálatban
  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó alany, vagy nem kedvezményezettje ilyen rendszernek.
  • Terhes vagy szoptató nő, beteg, aki nem tudja megadni védett elsődleges beleegyezését, veszélyeztetett személyek (Art.L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A verseny résztvevői
A verseny résztvevői egészséges triatlonos önkéntesek, akik 2019 augusztusában az Embrun (EmbrunMan) hosszú távú triatlonon (Ironman) vesznek részt.
Az EmbrunMan egy hosszú távú triatlon, amely 3,8 km úszást, 188 km kerékpározást és 42,2 km futást foglal magában, 4000 méter kumulált függőleges eséssel. A verseny időtartama 10 óra és 16 óra között változik a versenyzők teljesítményétől függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tesztelje a korrelációt az RV funkcionális változásai között a verseny után és a VEB megjelenése között
Időkeret: 2 vagy 1 nappal a verseny előtt és 3 nappal azután

Tesztelje a korreláció meglétét a következők között:

  • az intenzív és hosszan tartó terhelést követően közvetlenül megfigyelhető jobb kamrai funkcionális változások, amelyeket echokardiográfiával és a "2d-strain" longitudinális deformációs képalkotó technikával értékelnek, a vizsgálatot közvetlenül a verseny után végezve és a verseny előttivel összehasonlítva: a figyelembe vett fő végpont a globális longitudinális deformáció szisztolés csúcsának értéke (a jobb kamra szabad falának 3 szegmensének átlaga),
  • és a VEB száma / 30 perc a jobb kamrától, a verseny alatt és a versenyt követő 72 órában viselt EKG-holter alapján.
2 vagy 1 nappal a verseny előtt és 3 nappal azután

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos célunk az ilyen típusú tanfolyamok légzési károsodásának jellemzése, valamint a RV funkcionális anomáliáival és a VEB előfordulásával való kapcsolatának vizsgálata.
Időkeret: 2 vagy 1 nappal a verseny előtt és 3 nappal azután

Tesztelje a korreláció meglétét a következők között:

  • a légzésfunkció módosulása (kilégzési térfogat, szén-monoxid gáztranszfer) a verseny utáni és előtti állapotokhoz képest
  • valamint a jobb kamrai funkcionális változások, echokardiográfiával és a "2d-strain" longitudinális deformáció képalkotó technikával értékelve (a globális longitudinális deformáció szisztolés csúcsának értéke (a jobb kamra szabad falának 3 szegmensének átlaga) és a VEB előfordulása
2 vagy 1 nappal a verseny előtt és 3 nappal azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christophe Hédon, MD, Montpellier University and Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL17_0385
  • 2018-A00237-48 (Registry Identifier: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel