강렬하고 확장된 신체 운동의 심혈관 결과 (PHILIPPIDES)
강렬하고 확장된 신체 운동에서 심혈관 결과 및 심실 리듬 장애의 위험
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거:
규칙적이고 중간 정도의 신체 활동이 심혈관 위험을 줄이는 데 강력히 권장되는 반면, 과학계는 장기간의 격렬한 신체 활동이 잠재적으로 해로운 영향을 미칠 수 있는지에 대해 의문을 제기합니다. 단기적으로 기능적 초음파 변화(수축기 및 확장기)와 트로포닌과 같은 바이오마커의 교란이 장기 지구력 시험 참가자에게서 보고되었으며, 심근 리모델링 및 일시적인 조직 손상으로 고통 또는 "심장 피로"를 유발한다고 가정합니다. 이러한 제약은 극단적으로 심방 및 심실 단계에서 부정맥 유발 병소의 발달에 유리할 수 있으며, 적어도 선수의 급사에 대한 책임이 있습니다. 운동선수 심장의 적응은 주로 좌심실에서 연구되었지만 점점 더 많은 연구가 우심실(RV)을 연구하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 변화는 제대로 특성화되지 않았으며 심실 리듬 장애의 위험을 포함한 결과는 연구되지 않았습니다.
기본 및 보조 목표:
1차 목적은 강렬하고 지속적인 운동에 의해 유발된 우심실 기능 이상과 우심실에서 발생하는 심실 이소성 박동(VEB) 사이의 관계를 테스트하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 유형의 과정의 호흡 장애를 특성화하고 RV의 기능적 이상 및 VEB 발생과의 관계를 연구하는 것입니다.
방법론:
2019년 8월 Embrun의 장거리 트라이애슬론(수영 3.8km, 사이클 188km, 달리기 42.2km)에 참가한 20~54세의 남자 트라이애슬론 선수들을 포함한 전향적 연구입니다. 불포함 기준은 심장 질환 또는 리듬 장애의 병력이 있거나 하나 이상의 심혈관 위험 요인이 있거나 심혈관 치료를 받거나 도핑 제품을 사용하는 피험자입니다. 1차 종점은 코스 유도 우심실 기능 이상(2d 스트레인 초음파 영상 사용)과 경기 중 또는 경기 후 최대 72시간 동안 RV의 VEB 수 사이의 상관관계 정도입니다.
절차:
이 연구는 2019년 8월 Embrun 철인 3종 경기 중에 실시될 예정입니다. 2가지 평가가 있을 것입니다: 하나는 레이스 전, 다른 하나는 레이스 30분 후에 자체 설문지, 임상 검사, EKG, 심초음파 및 폐활량 측정을 수행합니다. 스포츠 및 수중 연습에 적합한 패치 형태의 EKG 홀터는 경기 24~48시간 전에 제자리에 놓고 경기 후 72시간까지 방치됩니다.
결과/관점:
장거리 트라이애슬론이 심장 수축 기능에 미치는 영향을 특성화하고 선수의 리듬 위험을 평가하면 이러한 병태생리학적 결과를 더 잘 이해할 수 있고 궁극적으로 급사의 위험에 처한 선수를 더 잘 감지할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hérault
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Montpellier, Hérault, 프랑스, 34090
- Arnaud de Villeneuve, CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- 20세에서 54세 사이의 나이
- Embrun 2019 트라이애슬론 참가
- 구두 및 서면으로 제공된 정보에 입각한 무료 동의 수집.
제외 기준:
- 심장병의 역사
- 심장 리듬 장애의 병력.
- 1개 이상의 심혈관 위험 인자(담배, 당뇨병, 고혈압, BMI > 30)가 있는 피험자.
- 심장, 혈관 또는 호흡기 치료.
- 프랑스 도핑방지기구(https://www.afld.fr/wp-content/uploads/2018/01/Liste-des- 금지사항-2018.pdf)
- 다른 프로토콜에 비해 상대적 배제 기간에 있거나 연간 최대 배상액인 4500 €에 도달한 대상.
- 다른 연구에서 피험자의 참여
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않거나 그러한 제도의 수혜자가 아닙니다.
- 임산부 또는 수유 중인 여성, 보호받는 기본 동의를 제공할 수 없는 환자, 취약한 사람(조항 L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경주 참가자
레이스 참가자는 2019년 8월 엠브런(EmbrunMan) 장거리 트라이애슬론(아이언맨)에 참가할 건강한 트라이애슬론 자원봉사자들이다.
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EmbrunMan은 3.8km의 수영, 188km의 사이클링, 42.2km의 달리기를 포함하는 장기 트라이애슬론으로 누적 수직 낙하가 4000m입니다.
경기 시간은 선수의 기량에 따라 10시간에서 16시간까지 다양하다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경주 후 RV의 기능적 변화와 VEB의 출현 사이의 상관 관계 테스트
기간: 대회 2~1일 전 및 대회 후 3일
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다음 간의 상관 관계를 테스트합니다.
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대회 2~1일 전 및 대회 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 목표는 이러한 유형의 과정의 호흡 장애를 특성화하고 RV의 기능적 이상 및 VEB 발생과의 관계를 연구하는 것입니다.
기간: 대회 2~1일 전 및 대회 후 3일
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다음 간의 상관 관계를 테스트합니다.
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대회 2~1일 전 및 대회 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe Hédon, MD, Montpellier University and Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL17_0385
- 2018-A00237-48 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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우심실 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
엠브런맨 레이스에 대한 임상 시험
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Henry Ford Health SystemBeckman Coulter, Inc.완전한
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Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center모집하지 않고 적극적으로
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Penn State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모병