激しい長時間の身体運動による心血管への影響 (PHILIPPIDES)
激しい長時間の身体運動における心血管への影響と心室調律障害のリスク
調査の概要
詳細な説明
背景と根拠:
心血管リスクを軽減するには、定期的かつ適度な身体活動が強く推奨されていますが、科学界は、長時間にわたる激しい身体活動が潜在的に有害な影響を与えることに疑問を抱いています。 短期的には、心筋リモデリングや一過性の組織損傷が苦しみや「心臓疲労」につながると想定して、長期耐久試験の参加者において超音波検査による機能的変化(収縮期および拡張期)やトロポニンなどのバイオマーカーの乱れが報告されている。 これらの制約は、極端に心房および心室段階での不整脈発生病巣の発生を促進する可能性があり、少なくともアスリートの突然死の原因となる可能性があります。 アスリートの心臓の適応は主に左心室で研究されてきましたが、右心室(RV)を研究する研究が増えています。 それにもかかわらず、これらの変化の特徴はあまり解明されておらず、心室調律障害のリスクを含む影響については研究されていません。
主な目的と副次的な目的:
主な目的は、激しい長時間の運動によって引き起こされる右室の機能異常と、右室からの心室異所性拍動(VEB)の発生との間の関係の存在をテストすることです。 第二の目的は、この種の呼吸障害の特徴を明らかにし、RV の機能異常および VEB の発生との関係を研究することです。
方法論:
これは、2019年8月にエンブランの長距離トライアスロン(水泳3.8km、自転車188km、ランニング42.2km)に参加した20歳から54歳までの男性トライアスリートを含む前向き研究です。 非対象の基準は、心臓病または調律障害の病歴がある被験者、または 1 つ以上の心臓血管危険因子を有し、心臓血管治療を受けている被験者またはドーピング製品を使用している被験者です。 主要エンドポイントは、コース誘発性の右心室機能異常(2Dひずみ超音波イメージングの使用による)とレース中またはレース後72時間までのRVからのVEB数との間の相関の程度である。
手順:
この研究は、2019年8月のエンブラントライアスロン期間中に行われます。 評価は 2 回行われます。1 回目はレース前、もう 1 回目はレース後 30 分で、自己アンケート、臨床検査、心電図、心エコー検査、肺活量測定が実施されます。 スポーツや水中練習に適応したパッチ状の心電図ホルターは、レースの24~48時間前に装着され、レース後72時間まで放置されます。
結果と展望:
心収縮機能に対する長距離トライアスロンの影響を特徴づけ、アスリートのリズムリスクを評価することで、これらの病態生理学的な影響をより深く理解し、最終的には突然死のリスクにさらされているアスリートをより適切に検出できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hérault
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Montpellier、Hérault、フランス、34090
- Arnaud de Villeneuve, CHU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性の性別
- 年齢は20歳から54歳まで
- アンブラン2019トライアスロンに参加します
- 口頭および書面による無償のインフォームドコンセントの収集。
除外基準:
- 心臓病の病歴
- 心調律障害の病歴。
- 1つ以上の心血管危険因子(タバコ、糖尿病、高血圧、BMI>30)を有する被験者。
- 心臓、血管、呼吸器の治療。
- フランス反ドーピング機関のドーピング製品リストにある物質の使用 (https://www.afld.fr/wp-content/uploads/2018/01/Liste-des-) 禁止事項-2018.pdf)
- 別のプロトコルと比較して相対除外期間にある被験者、または年間最大補償額4500ユーロに達している被験者。
- 被験者の別の研究への参加
- 被験者は社会保障制度に加入していないか、そのような制度の受益者ではありません。
- 妊娠中または授乳中の女性、保護された一次同意を与えることができない患者、脆弱な人々(art.L.1121-6、L.1121-7、L.1211-8、L.1211-9)
- 司法または行政決定により自由を剥奪された被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レース参加者
レース参加者は、2019年8月に長距離トライアスロン大会「エンブラン(エンブランマン)」(アイアンマン)に出場する健康なトライアスリートボランティアです。
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エンブランマンは、水泳 3.8 km、自転車 188 km、ランニング 42.2 km を含む長距離トライアスロンで、累積落差は 4000 メートルです。
レース時間は選手のパフォーマンスに応じて10時間から16時間の間で変化します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レース後の RV の機能的変化と VEB の出現の間の相関関係をテストする
時間枠:レースの2日前または1日前と3日後
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以下の間の相関関係の存在をテストします。
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レースの2日前または1日前と3日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第二の目的は、この種の呼吸障害の特徴を明らかにし、RV の機能異常および VEB の発生との関係を研究することです。
時間枠:レースの2日前または1日前と3日後
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以下の間の相関関係の存在をテストします。
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レースの2日前または1日前と3日後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christophe Hédon, MD、Montpellier University and Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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