Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære konsekvenser ved intens og langvarig fysisk træning (PHILIPPIDES)

24. september 2025 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Kardiovaskulære konsekvenser og risiko for ventrikulær rytmeforstyrrelse ved intens og langvarig fysisk træning

Denne undersøgelse, fordi du deltager i langdistance triatlon af Embrun. I de senere år har der været en dille for løb på stadig længere distancer (ultra-udholdenhed) med risici for det kardiovaskulære system dårligt identificeret. På kort sigt rapporteres hjertefunktionelle ultralydsforandringer og forstyrrelser af biomarkører såsom troponin hos deltagere i langsigtede udholdenhedsforsøg, forudsat at myokardieombygning og forbigående vævsskade fører til lidelse eller "hjertetræthed". Disse begrænsninger kunne til det yderste begunstige udviklingen af ​​arytmi på de atrielle og ventrikulære stadier. Hjerteforandringer er ikke desto mindre dårligt karakteriseret, og konsekvenserne, især risikoen for ventrikulær rytmeforstyrrelse, er ikke blevet undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem højre ventrikulære funktionelle abnormiteter og forekomsten af ​​ventrikulær rytmeforstyrrelse, efter intense og langvarig træning hos raske triatleter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Mens regelmæssig og moderat fysisk aktivitet anbefales kraftigt for at reducere kardiovaskulær risiko, sætter det videnskabelige samfund spørgsmålstegn ved de potentielt skadelige virkninger af langvarig og intens fysisk aktivitet. På kort sigt rapporteres funktionelle ultralydsforandringer (systoliske og diastoliske) og forstyrrelser af biomarkører såsom troponin hos deltagere i langsigtede udholdenhedsforsøg, forudsat at myokardieombygning og forbigående vævsskade fører til lidelse eller "hjertetræthed". Disse begrænsninger kunne til det yderste begunstige udviklingen af ​​arytmogene foci på de atrielle og ventrikulære stadier og i det mindste være ansvarlige for en pludselig død hos atleten. Tilpasninger af atletens hjerte er hovedsageligt blevet undersøgt i venstre ventrikel, men flere og flere undersøgelser studerer højre ventrikel (RV). Disse ændringer er ikke desto mindre dårligt karakteriseret, og konsekvenserne, herunder risikoen for ventrikulær rytmeforstyrrelse, er ikke blevet undersøgt.

Primære og sekundære mål:

Det primære formål er at teste eksistensen af ​​en sammenhæng mellem RV funktionelle abnormiteter induceret af intens og langvarig træning og forekomsten af ​​ventrikulære ektopiske slag (VEB) fra RV. De sekundære mål er at karakterisere den respiratoriske svækkelse af denne type forløb og at studere dens sammenhæng med de funktionelle anomalier i RV og forekomsten af ​​VEB.

Metode:

Dette er en prospektiv undersøgelse, der inkluderer mandlige triatleter, der deltager i langdistancetriatlon i Embrun i august 2019 (3,8 km svømning, 188 km cykling og 42,2 km løb), i alderen mellem 20 og 54 år. Kriterierne for ikke-inklusion er forsøgspersoner med en historie med hjertesygdom eller rytmeforstyrrelse eller som har en eller flere kardiovaskulære risikofaktorer, som tager kardiovaskulær behandling eller bruger dopingprodukter. Det primære endepunkt er graden af ​​korrelation mellem forløbsinducerede højre ventrikulære funktionelle abnormiteter (ved brug af 2d-stamme ultralydsbilleddannelse) og antallet af VEB fra RV under eller op til 72 timer efter løbet.

Procedure:

Undersøgelsen finder sted under Embrun triatlon i august 2019. Der vil være 2 evalueringer: en før løbet og en 30 minutter efter løbet, hvor der vil blive gennemført et selvspørgeskema, en klinisk undersøgelse, EKG, ekkokardiografi og spirometri. Et EKG-holter i form af et plaster, tilpasset til sport og nedsænket træning, sættes på plads 24 til 48 timer før løbet og efterlades indtil 72 timer efter løbet.

Resultater/perspektiver:

Karakterisering af virkningerne af et langdistancetriatlon på hjertets kontraktile funktion og evaluering af atletens rytmiske risiko ville gøre det muligt bedre at forstå disse patofysiologiske konsekvenser og i sidste ende bedre opdage atleter med risiko for pludselig død.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34090
        • Arnaud de Villeneuve, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 54 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • Alder mellem 20 og 54 år
  • Deltager i triatlon i Embrun 2019
  • Indsamling af gratis og informeret samtykke givet mundtligt og skriftligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjertesygdomme
  • Anamnese med hjerterytmeforstyrrelser.
  • Person med 1 eller flere kardiovaskulære risikofaktorer (tobak, diabetes, hypertension, BMI> 30).
  • Hjerte-, kar- eller respiratorbehandling(er).
  • Brug af stoffer på listen over dopingprodukter fra det franske antidopingagentur (https://www.afld.fr/wp-content/uploads/2018/01/Liste-des- forbud-2018.pdf)
  • Med forbehold for en relativ udelukkelsesperiode sammenlignet med en anden protokol, eller for hvilken det årlige beløb for de maksimale godtgørelser på 4500 € er nået.
  • Deltagelse af emnet i en anden undersøgelse
  • Person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning, eller ikke er begunstiget af en sådan ordning.
  • Gravid eller ammende kvinde, patient ude af stand til at give sit beskyttede primære samtykke, sårbare personer (art.L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Emne, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Løbets deltagere
Deltagerne i løbet er raske triatletfrivillige, som i august 2019 vil deltage i Embrun (EmbrunMan) langdistance triathlon (Ironman)
EmbrunMan er en langvarig triatlon med 3,8 km svømning, 188 km cykling og 42,2 km løb med et kumulativt lodret fald på 4000 meter. Løbets varighed varierer mellem 10 timer og 16 timer afhængigt af atleternes præstationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test korrelation mellem funktionelle af RV ændringer efter løbet og tilsyneladende af VEB
Tidsramme: 2 eller 1 dag(e) før løbet og 3 dage efter

Test eksistensen af ​​en sammenhæng mellem:

  • de funktionelle ændringer i højre ventrikel observeret umiddelbart efter en intens og langvarig træning, evalueret ved ekkokardiografi og "2d-strain" langsgående deformationsbilleddannelsesteknik, ved at udføre undersøgelsen lige efter løbet og ved at sammenligne den med før løbet: det overvejede hovedendepunkt vil være værdien af ​​den systoliske top af global langsgående deformation (gennemsnit af de 3 segmenter af den frie væg i højre ventrikel),
  • og antallet af VEB / 30 minutter fra højre ventrikel, kvantificeret ved et EKG-holter båret under løbet og op til 72 timer efter løbet.
2 eller 1 dag(e) før løbet og 3 dage efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sekundære mål er at karakterisere den respiratoriske svækkelse af denne type forløb og at studere dens sammenhæng med de funktionelle anomalier i RV og forekomsten af ​​VEB.
Tidsramme: 2 eller 1 dag(e) før løbet og 3 dage efter

Test eksistensen af ​​en sammenhæng mellem:

  • ændring af åndedrætsfunktionen (Forseret udåndingsvolumen, kulilte gaz-overførsel) i sammenligning med efter og før løbet
  • og højre ventrikulære funktionelle ændringer, evalueret ved ekkokardiografi og "2d-strain" longitudinelle deformationsbilleddannelsesteknik (værdien af ​​den systoliske top af global longitudinel deformation (gennemsnit af de 3 segmenter af den frie væg i højre ventrikel) og forekomsten af ​​VEB
2 eller 1 dag(e) før løbet og 3 dage efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Hédon, MD, Montpellier University and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL17_0385
  • 2018-A00237-48 (Registry Identifier: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion

Kliniske forsøg med EmbrunMan race

Abonner