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Consecuencias cardiovasculares del ejercicio físico intenso y prolongado (PHILIPPIDES)

24 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Consecuencias cardiovasculares y riesgo de trastorno del ritmo ventricular en el ejercicio físico intenso y prolongado

Este estudio de investigación porque participas en triatlón de larga distancia de Embrun. En los últimos años ha habido una moda por las carreras de distancias cada vez más largas (ultraresistencia) con riesgos para el sistema cardiovascular mal identificados. A corto plazo, se informan cambios ultrasonográficos funcionales cardíacos y alteraciones de biomarcadores como la troponina en participantes en ensayos de resistencia a largo plazo, asumiendo la remodelación del miocardio y el daño tisular transitorio que conduce al sufrimiento o "fatiga cardíaca". Estas limitaciones podrían, en extremo, favorecer el desarrollo de arritmias en las etapas auricular y ventricular. Sin embargo, las alteraciones cardíacas están pobremente caracterizadas y las consecuencias, en particular el riesgo de alteración del ritmo ventricular, no han sido estudiadas. ejercicio prolongado, en sujetos sanos triatletas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y justificación:

Si bien la actividad física regular y moderada es muy recomendable para reducir el riesgo cardiovascular, la comunidad científica cuestiona los efectos potencialmente dañinos de la actividad física prolongada e intensa. A corto plazo, se informan cambios ultrasonográficos funcionales (sistólicos y diastólicos) y alteraciones de biomarcadores como la troponina en participantes en ensayos de resistencia a largo plazo, asumiendo remodelación miocárdica y daño tisular transitorio que conduce a sufrimiento o "fatiga cardíaca". Estas limitaciones podrían, en extremo, favorecer el desarrollo de focos arritmogénicos en las etapas auricular y ventricular y, al menos, ser responsables de la muerte súbita del atleta. Las adaptaciones del corazón del atleta se han estudiado principalmente en el ventrículo izquierdo, pero cada vez son más los estudios que estudian el ventrículo derecho (VD). Sin embargo, estas alteraciones están mal caracterizadas y no se han estudiado las consecuencias, incluido el riesgo de trastorno del ritmo ventricular.

Objetivos primarios y secundarios:

El objetivo principal es probar la existencia de una relación entre las anomalías funcionales del VD inducidas por el ejercicio intenso y prolongado y la aparición de latidos ectópicos ventriculares (VEB) del VD. Los objetivos secundarios son caracterizar la afectación respiratoria de este tipo de curso y estudiar su relación con las anomalías funcionales del VD y la aparición de VEB.

Metodología:

Este es un estudio prospectivo que incluye a triatletas masculinos que participaron en el triatlón de larga distancia de Embrun en agosto de 2019 (3,8 km de natación, 188 km de ciclismo y 42,2 km de carrera), con edades comprendidas entre los 20 y los 54 años. Los criterios de no inclusión son sujetos con antecedentes de cardiopatía o alteración del ritmo o que presenten uno o más factores de riesgo cardiovascular, que estén en tratamiento cardiovascular o que utilicen productos dopantes. El criterio principal de valoración es el grado de correlación entre las anomalías funcionales del ventrículo derecho inducidas por la carrera (mediante el uso de imágenes de ultrasonido de tensión 2d) y el número de VEB del VD durante o hasta 72 horas después de la carrera.

Procedimiento:

El estudio se llevará a cabo durante el triatlón de Embrun en agosto de 2019. Habrá 2 evaluaciones: una antes de la carrera y otra 30 minutos después de la carrera, donde se realizará un autocuestionario, un examen clínico, electrocardiograma, ecocardiografía y espirometría. Se colocará un EKG holter en forma de parche, adaptado a la práctica deportiva y sumergible, de 24 a 48 horas antes de la carrera y se dejará hasta 72 horas después de la carrera.

Resultados / perspectivas:

Caracterizar los efectos de un triatlón de larga distancia sobre la función contráctil cardíaca y evaluar el riesgo rítmico del deportista permitiría comprender mejor estas consecuencias fisiopatológicas y, en definitiva, detectar mejor a los deportistas con riesgo de muerte súbita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34090
        • Arnaud de Villeneuve, CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 54 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo masculino
  • Edad entre 20 a 54 años
  • Participando en el triatlón de Embrun 2019
  • Recogida del consentimiento libre e informado otorgado verbalmente y por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Historia de enfermedades del corazón
  • Antecedentes de trastorno del ritmo cardíaco.
  • Sujeto con 1 o más factores de riesgo cardiovascular (tabaco, diabetes, hipertensión, IMC > 30).
  • Tratamiento(s) cardíaco(s), vascular(es) o respiratorio(s).
  • Uso de sustancias en la lista de productos dopantes de la Agencia Francesa Antidopaje (https://www.afld.fr/wp-content/uploads/2018/01/Liste-des- prohibiciones-2018.pdf)
  • Sujeto en relativo período de exclusión frente a otro protocolo o para el que se haya alcanzado el importe anual de las indemnizaciones máximas de 4500 €.
  • Participación del sujeto en otro estudio
  • Sujeto no afiliado a un régimen de seguridad social, o no beneficiario de tal régimen.
  • Mujer embarazada o lactante, paciente incapaz de dar su consentimiento primario protegido, personas vulnerables (art.L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Sujeto privado de libertad por decisión judicial o administrativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes de la carrera
Los participantes de la carrera son triatletas voluntarios sanos que participarán en agosto de 2019 en el triatlón de larga distancia Embrun (EmbrunMan) (Ironman)
El EmbrunMan es un triatlón de larga duración que incluye 3,8 km de natación, 188 km de ciclismo y 42,2 km de carrera a pie, con un desnivel acumulado de 4000 metros. La duración de la carrera varía entre 10 horas y 16 horas dependiendo del desempeño de los atletas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de correlación entre los cambios funcionales del VD después de la carrera y la aparición de VEB
Periodo de tiempo: 2 o 1 día(s) antes de la carrera y 3 días después

Probar la existencia de una correlación entre:

  • los cambios funcionales del ventrículo derecho observados inmediatamente después de un ejercicio intenso y prolongado, evaluados por ecocardiografía y la técnica de imagen de deformación longitudinal "2d-strain", realizando el examen justo después de la carrera y comparándolo con antes de la carrera: el punto final principal considerado será ser el valor del pico sistólico de deformación longitudinal global (media de los 3 segmentos de la pared libre del ventrículo derecho),
  • y el número de VEB/30 minutos del ventrículo derecho, cuantificado por un ECG holter llevado durante la carrera y hasta 72 horas después de la carrera.
2 o 1 día(s) antes de la carrera y 3 días después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los objetivos secundarios son caracterizar la afectación respiratoria de este tipo de curso y estudiar su relación con las anomalías funcionales del VD y la aparición de VEB.
Periodo de tiempo: 2 o 1 día(s) antes de la carrera y 3 días después

Probar la existencia de una correlación entre:

  • modificación de la función respiratoria (volumen espiratorio forzado, transferencia de gas de monóxido de carbono) en comparación con después y antes de la carrera
  • y cambios funcionales del ventrículo derecho, evaluados por ecocardiografía y la técnica de imagen de deformación longitudinal "2d-strain" (valor del pico sistólico de deformación longitudinal global (media de los 3 segmentos de la pared libre del ventrículo derecho) y la aparición de VEB
2 o 1 día(s) antes de la carrera y 3 días después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Hédon, MD, Montpellier University and Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL17_0385
  • 2018-A00237-48 (Identificador de registro: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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