Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära konsekvenser vid intensiv och långvarig fysisk träning (PHILIPPIDES)

12 januari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Kardiovaskulära konsekvenser och risk för ventrikulär rytmstörning vid intensiv och långvarig fysisk träning

Denna forskningsstudie eftersom du deltar i långdistanstriathlon av Embrun. De senaste åren har det funnits en vurm för lopp på allt längre distanser (ultrauthållighet) med risker för hjärt-kärlsystemet dåligt identifierade. På kort sikt rapporteras hjärtfunktionella ultraljudsförändringar och störningar av biomarkörer som troponin hos deltagare i långtidsuthållighetsförsök, med antagande om myokardombyggnad och övergående vävnadsskada som leder till lidande eller "hjärtutmattning". Dessa begränsningar kan till det yttersta gynna utvecklingen av arytmi i förmaks- och ventrikulära stadier. Hjärtförändringar är ändå dåligt karakteriserade och konsekvenserna, i synnerhet risken för ventrikulär rytmstörning, har inte studerats. Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan höger ventrikulär funktionsavvikelse och förekomsten av ventrikulär rytmstörning, efter intensiva och långvarig träning hos friska triathleter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering:

Medan regelbunden och måttlig fysisk aktivitet starkt rekommenderas för att minska kardiovaskulär risk, ifrågasätter forskarvärlden de potentiellt skadliga effekterna av långvarig och intensiv fysisk aktivitet. På kort sikt rapporteras funktionella ultraljudsförändringar (systoliska och diastoliska) och störningar av biomarkörer som troponin hos deltagare i långtidsuthållighetsförsök, med antagande om myokardombyggnad och övergående vävnadsskada som leder till lidande eller "hjärtutmattning". Dessa begränsningar kan till det yttersta gynna utvecklingen av arytmogena foci i förmaks- och kammarstadierna och åtminstone vara ansvariga för en plötslig död hos idrottaren. Anpassningar av idrottarens hjärta har främst studerats i den vänstra ventrikeln men allt fler studier studerar den högra ventrikeln (RV). Dessa förändringar är ändå dåligt karakteriserade och konsekvenserna inklusive risken för ventrikulär rytmrubbning har inte studerats.

Primära och sekundära mål:

Det primära syftet är att testa förekomsten av ett samband mellan RV funktionella abnormiteter inducerade av intensiv och långvarig träning, och förekomsten av ventrikulära ektopiska slag (VEB) från RV. De sekundära målen är att karakterisera andningsstörningen av denna typ av kurser och att studera dess samband med funktionella anomalier i RV och förekomsten av VEB.

Metodik:

Detta är en prospektiv studie som inkluderar manliga triathleter som deltog i Embruns långdistanstriathlon i augusti 2019 (3,8 km simning, 188 km cykling och 42,2 km löpning), i åldern 20 till 54 år. Kriterierna för icke-inkludering är försökspersoner med en historia av hjärtsjukdom eller rytmrubbning eller som har en eller flera kardiovaskulära riskfaktorer, som tar hjärt-kärlbehandling eller använder dopingprodukter. Den primära endpointen är graden av korrelation mellan förloppsinducerade funktionella abnormiteter i höger kammare (genom användning av 2d-stam ultraljudsavbildning) och antalet VEB från RV under eller upp till 72 timmar efter loppet.

Procedur:

Studien kommer att äga rum under Embrun triathlon i augusti 2019. Det kommer att göras 2 utvärderingar: en före loppet och en 30 minuter efter loppet, där det kommer att genomföras en självenkät, en klinisk undersökning, EKG, ekokardiografi och spirometri. Ett EKG-hål i form av ett plåster, anpassat för sport och dränkbar träning, kommer att sättas på plats 24 till 48 timmar före loppet och lämnas till 72 timmar efter loppet.

Resultat/perspektiv:

Att karakterisera effekterna av ett långdistanstriathlon på hjärtkontraktilfunktionen och utvärdera idrottarens rytmiska risk skulle göra det möjligt att bättre förstå dessa patofysiologiska konsekvenser och i slutändan bättre upptäcka idrottare med risk för plötslig död.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34090
        • Arnaud de Villeneuve, CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 54 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hankön
  • Ålder mellan 20 och 54 år
  • Deltar i Embruns triathlon 2019
  • Insamling av fritt och informerat samtycke som ges muntligt och skriftligt.

Exklusions kriterier:

  • Historia av hjärtsjukdomar
  • Historik om hjärtrytmrubbningar.
  • Person med en eller flera kardiovaskulära riskfaktorer (tobak, diabetes, högt blodtryck, BMI> 30).
  • Hjärt-, vaskulär- eller andningsbehandling(er).
  • Användning av ämnen på listan över dopningsprodukter från den franska antidopningsbyrån (https://www.afld.fr/wp-content/uploads/2018/01/Liste-des- förbud-2018.pdf)
  • Föremål i relativ uteslutningsperiod jämfört med ett annat protokoll eller för vilket det årliga beloppet för den maximala ersättningen på 4500 € har uppnåtts.
  • Subjektets deltagande i en annan studie
  • Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller inte är mottagare av ett sådant system.
  • Gravid eller ammande kvinna, patient som inte kan ge sitt skyddade primära samtycke, sårbara personer (art.L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9)
  • Ämne som berövats friheten genom rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare i loppet
Deltagare i loppet är friska triathletvolontärer som kommer att delta i augusti 2019 i Embrun (EmbrunMan) långdistanstriathlon (Ironman)
EmbrunMan är ett långvarigt triathlon som inkluderar 3,8 km simning, 188 km cykling och 42,2 km löpning, med ett kumulativt fallhöjd på 4000 meter. Loppets längd varierar mellan 10 timmar och 16 timmar beroende på idrottarnas prestation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testkorrelation mellan funktionella förändringar av RV efter loppet och uppenbarelse av VEB
Tidsram: 2 eller 1 dag(ar) före loppet och 3 dagar efter

Testa förekomsten av en korrelation mellan:

  • de funktionella förändringarna i höger kammare som observerats omedelbart efter en intensiv och långvarig träning, utvärderade med ekokardiografi och "2d-strain" longitudinell deformationsteknik, genom att utföra undersökningen strax efter loppet och genom att jämföra den med före loppet: den huvudsakliga endpoint som anses vara vara värdet av den systoliska toppen av global longitudinell deformation (medelvärdet av de 3 segmenten av den fria väggen i höger kammare),
  • och antalet VEB / 30 minuter från höger ventrikel, kvantifierat av ett EKG-hål som bärs under loppet och upp till 72 timmar efter loppet.
2 eller 1 dag(ar) före loppet och 3 dagar efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De sekundära målen är att karakterisera andningsstörningen av denna typ av kurser och att studera dess samband med funktionella anomalier i RV och förekomsten av VEB.
Tidsram: 2 eller 1 dag(ar) före loppet och 3 dagar efter

Testa förekomsten av en korrelation mellan:

  • modifiering av andningsfunktionen (tvingad utandningsvolym, kolmonoxidgasöverföring) i jämförelse med efter och före loppet
  • och funktionella förändringar i höger kammare, utvärderade med ekokardiografi och "2d-strain" longitudinell deformationsavbildningsteknik (värdet av den systoliska toppen av global longitudinell deformation (medelvärde av de 3 segmenten av den fria väggen i höger kammare) och förekomsten av VEB
2 eller 1 dag(ar) före loppet och 3 dagar efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe Hédon, MD, Montpellier University and Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Första postat (Faktisk)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5600

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höger ventrikulär dysfunktion

Kliniska prövningar på EmbrunMan ras

3
Prenumerera