CPAP 治疗真性红细胞增多症或原发性血小板增多症患者的阻塞性睡眠呼吸暂停

纳入标准：

• OSA 筛查资格标准：在筛查之前根据 2008 年 WHO 标准或 2016 年 WHO 标准记录诊断为原发性血小板增多症或真性红细胞增多症。
• OSA 筛查资格标准：对于接受 PV 或 ET 治疗的受试者（即 羟基脲、聚乙二醇干扰素等）：患者在进入研究前必须服用稳定剂量 >= 28 天，并预计在参与试验期间保持稳定剂量。 预计在 6 个月的研究期间，不会对羟基脲或干扰素进行任何剂量调整，这将在注册试验期间告知治疗提供者和患者。 然而，在临床试验期间对 PV/ET 治疗进行临床指示的剂量调整不需要停止 CPAP 研究。
• OSA 筛查资格标准：受试者必须有 =< 20.0 包年的吸烟史或已戒烟 => 3 年前并且目前没有任何 COPD 症状和/或肺功能测试正常。
• OSA 筛查资格标准：东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2。
• OSA 筛查资格标准：筛查有生育能力的女性时血清或尿液妊娠试验阴性。
• OSA 筛选资格标准：从研究入组到治疗，以及如果存在受孕风险，在最后一次研究治疗给药后至少 3 个月内，对男性和女性受试者进行高效避孕。
• OSA 筛选资格标准：能够提供知情同意并愿意签署符合联邦和机构指南的批准同意书。
• OSA 筛查资格标准：能够阅读并完成所需的研究问卷。
• 治疗资格标准：有资格参加本试验的 OSA 筛查部分。
• 治疗资格标准：睡眠研究评分 >= 5 的诊断 OSA。
• 治疗资格标准：打鼾、疲倦、观察到的呼吸暂停、血压、体重指数、年龄、颈围和性别 (STOP-BANG) 筛查问卷得分 >= 3。
• 治疗资格标准：在超过 6 个月的 CPAP 治疗期间，70% 的天数中愿意遵守要求的 CPAP 依从率>= 4 小时/天。
• 治疗资格标准：能够提供知情同意并愿意签署符合联邦和机构指南的批准同意书。

排除标准：

• OSA 筛选资格标准：注册前 6 个月内使用 JAK2 抑制剂。
• OSA 筛查资格标准：以前或现在使用过 TNF 抑制剂。
• OSA 筛查资格标准：之前大量、长期使用 CPAP 或 OSA 的替代疗法，包括氧气。 允许在过去 5 年内连续使用 CPAP 治疗不超过 6 个月。
• OSA 筛查资格标准：需要同时使用免疫调节剂的自身免疫性疾病，包括风湿病。
• OSA 筛查资格标准：既往浸润性癌症（非黑色素瘤皮肤癌除外），除非至少 2 年无病或未经治疗的预期寿命超过 2 年，例如低风险局部前列腺癌。

• OSA 筛查资格标准：受试者患有不受控制的、严重的并发或近期疾病，包括但不限于以下情况：

  • 心血管疾病：

    • 充血性心力衰竭纽约心脏协会 3 级或 4 级，不稳定型心绞痛，严重的心律失常。
    • 未控制的高血压定义为持续血压 (BP) > 150 mm Hg 收缩压或 > 100 mm Hg 舒张压，尽管进行了最佳的抗高血压治疗。
    • 筛选后 6 个月内发生中风（包括短暂性脑缺血发作 [TIA]）、心肌梗塞 (MI) 或其他缺血事件或血栓栓塞事件（例如，深静脉血栓形成、肺栓塞）。 因既往血栓栓塞事件而接受抗凝治疗的患者将被允许参加研究。

  • 会妨碍安全参与研究的其他具有临床意义的疾病。

    • 晚期肾脏疾病
    • 肝硬化、慢性活动性肝炎或慢性持续性肝炎等晚期肝病
    • 活动性（急性或慢性）或不受控制的严重感染
• OSA 筛查资格标准：已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染史。
• 治疗资格标准：注册后 6 个月内使用 JAK2 抑制剂。
• 治疗资格标准：以前或现在使用过 TNF 抑制剂。
• 治疗资格标准：之前使用过 CPAP 或 OSA 的替代疗法，包括吸氧。
• 治疗资格标准：需要同时使用免疫调节剂的自身免疫性疾病，包括风湿病。
• 治疗资格标准：既往浸润性癌症（非黑色素瘤皮肤癌除外），除非至少 2 年无病或未经治疗的预期寿命大于 2 年，例如低风险局部前列腺癌。

• 治疗资格标准：受试者患有不受控制的、严重的并发或近期疾病，包括但不限于以下情况：

  • 心血管疾病：

    • 充血性心力衰竭纽约心脏协会 3 级或 4 级，不稳定型心绞痛，严重的心律失常。
    • 未控制的高血压定义为持续血压 (BP) > 150 mm Hg 收缩压或 > 100 mm Hg 舒张压，尽管进行了最佳的抗高血压治疗。
    • 筛选后 6 个月内发生中风（包括短暂性脑缺血发作 [TIA]）、心肌梗塞 (MI) 或其他缺血事件或血栓栓塞事件（例如，深静脉血栓形成、肺栓塞）。 因既往血栓栓塞事件而接受抗凝治疗的患者将被允许参加研究。

  • 会妨碍安全参与研究的其他具有临床意义的疾病。

    • 晚期肾脏疾病
    • 肝硬化、慢性活动性肝炎或慢性持续性肝炎等晚期肝病
    • 活动性（急性或慢性）或不受控制的严重感染
• 治疗资格标准：已知的 HIV、慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染史。