CPAP dans le traitement de l'apnée obstructive du sommeil chez les patients atteints de polycythémie vraie ou de thrombocytémie essentielle

Critère d'intégration:

• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE OSA : Diagnostic documenté de thrombocytémie essentielle ou de polycythémie vraie selon les critères de l'OMS de 2008 ou les critères de l'OMS de 2016 avant le dépistage.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE OSA : Pour les sujets recevant un traitement pour PV ou ET (c.-à-d. hydroxyurée, peginterféron, etc.) : les patients doivent recevoir une dose stable pendant >= 28 jours avant l'entrée dans l'étude et doivent rester à une dose stable pendant toute la durée de la participation à l'essai. Il est prévu que pendant la durée de l'étude de 6 mois, il n'y aura aucune modification de dose d'hydroxyurée ou d'interféron et cela sera communiqué aux prestataires traitants et au patient lors de l'inscription à l'essai. Cependant, la modification de la dose cliniquement indiquée de la thérapie PV/ET pendant l'essai ne nécessitera pas l'arrêt de l'étude CPAP.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE DE L'OSA : Le sujet doit avoir des antécédents de tabagisme de =<20,0 paquets-années OU avoir arrêté de fumer => il y a 3 ans et ne présenter aucun symptôme actuel de MPOC et/ou avoir des tests de fonction pulmonaire normaux.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE DE L'OSA : Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE OSA : test de grossesse sérique ou urinaire négatif lors du dépistage pour les femmes en âge de procréer.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE OSA : Contraception hautement efficace pour les sujets masculins et féminins depuis l'inscription à l'étude jusqu'au traitement, et pendant au moins 3 mois après la dernière administration du traitement à l'étude si le risque de conception existe.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE OSA : Capable de fournir un consentement éclairé et disposé à signer un formulaire de consentement approuvé conforme aux directives fédérales et institutionnelles.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE OSA : Capable de lire et de remplir les questionnaires d'étude requis.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU TRAITEMENT : Éligible pour la partie de la composante de dépistage de l'OSA de cet essai.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU TRAITEMENT : OSA diagnostiqué avec un score de l'étude du sommeil >= 5.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU TRAITEMENT : score du questionnaire de dépistage du ronflement, de la fatigue, de l'apnée observée, de la tension artérielle, de l'indice de masse corporelle, de l'âge, de la circonférence du cou et du sexe (STOP-BANG) > 3.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU TRAITEMENT : Volonté de se conformer au taux de conformité CPAP requis de> = 4 heures / jour pendant 70% des jours sur 6 mois de traitement CPAP.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU TRAITEMENT : Capable de fournir un consentement éclairé et disposé à signer un formulaire de consentement approuvé conforme aux directives fédérales et institutionnelles.

Critère d'exclusion:

• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE OSA : Utilisation d'inhibiteurs de JAK2 dans les 6 mois précédant l'enregistrement.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE OSA : Utilisation antérieure ou actuelle d'inhibiteurs du TNF.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE DE L'OSA : Utilisation préalable substantielle et prolongée de la CPAP ou d'une thérapie alternative pour l'AOS, y compris l'oxygène. Pas plus de 6 mois de traitement continu avec CPAP au cours des 5 dernières années ne seront autorisés.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE DE L'OSA : Maladie auto-immune nécessitant l'utilisation concomitante d'immunomodulateurs, y compris les troubles rhumatologiques.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE OSA : Cancer invasif antérieur (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) à moins que la maladie n'ait pas été indemne depuis au moins 2 ans ou que l'espérance de vie sans traitement soit supérieure à 2 ans, par exemple, cancer de la prostate localisé à faible risque.

• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE OSA : Le sujet a une maladie intercurrente ou récente incontrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, les conditions suivantes :

  • Troubles cardiovasculaires :

    • Insuffisance cardiaque congestive Classe 3 ou 4 de la New York Heart Association, angine de poitrine instable, arythmies cardiaques graves.
    • Hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle (TA) soutenue > 150 mm Hg systolique ou > 100 mm Hg diastolique malgré un traitement antihypertenseur optimal.
    • Accident vasculaire cérébral (y compris accident ischémique transitoire [AIT]), infarctus du myocarde (IM) ou autre événement ischémique ou événement thromboembolique (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) dans les 6 mois suivant le dépistage. Les patients recevant un traitement anticoagulant pour un événement thromboembolique antérieur seront autorisés à s'inscrire à l'étude.

  • Autres troubles cliniquement significatifs qui empêcheraient une participation sûre à l'étude.

    • Phase terminale de la maladie rénale
    • Maladie hépatique avancée telle que cirrhose, hépatite chronique active ou hépatite chronique persistante
    • Infection grave active (aiguë ou chronique) ou non contrôlée
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU DÉPISTAGE OSA : Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B chronique (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC).
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU TRAITEMENT : Utilisation d'inhibiteurs de JAK2 dans les 6 mois suivant l'enregistrement.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU TRAITEMENT : Utilisation antérieure ou actuelle d'inhibiteurs du TNF.
• CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ AU TRAITEMENT : Utilisation antérieure de la CPAP ou d'une thérapie alternative pour l'AOS, y compris l'oxygène.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU TRAITEMENT : Maladie auto-immune nécessitant l'utilisation concomitante d'immunomodulateurs, y compris les troubles rhumatologiques.
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU TRAITEMENT : cancer invasif antérieur (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) à moins que la maladie n'ait pas été indemne depuis au moins 2 ans ou que l'espérance de vie sans traitement soit supérieure à 2 ans, par exemple, cancer de la prostate localisé à faible risque.

• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU TRAITEMENT : Le sujet a une maladie intercurrente ou récente non contrôlée, importante, y compris, mais sans s'y limiter, les conditions suivantes :

  • Troubles cardiovasculaires :

    • Insuffisance cardiaque congestive Classe 3 ou 4 de la New York Heart Association, angine de poitrine instable, arythmies cardiaques graves.
    • Hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle (TA) soutenue > 150 mm Hg systolique ou > 100 mm Hg diastolique malgré un traitement antihypertenseur optimal.
    • Accident vasculaire cérébral (y compris accident ischémique transitoire [AIT]), infarctus du myocarde (IM) ou autre événement ischémique ou événement thromboembolique (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) dans les 6 mois suivant le dépistage. Les patients recevant un traitement anticoagulant pour un événement thromboembolique antérieur seront autorisés à s'inscrire à l'étude.

  • Autres troubles cliniquement significatifs qui empêcheraient une participation sûre à l'étude.

    • Phase terminale de la maladie rénale
    • Maladie hépatique avancée telle que cirrhose, hépatite chronique active ou hépatite chronique persistante
    • Infection grave active (aiguë ou chronique) ou non contrôlée
• CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ AU TRAITEMENT : Antécédents connus d'infection par le VIH, le virus de l'hépatite B chronique (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC).