全髋关节置换术中低血压椎管内麻醉后的结果
2024年12月23日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
这是一份回顾性图表审查，旨在确定椎管内麻醉是否与初次全髋关节置换术后更差的结果相关。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定低血压椎管内麻醉是否与初次全髋关节置换术的较差结果相关。 分析结果的计划如下：
主要成果：
多元逻辑回归将用于计算任何术后并发症（MI、CVA、死亡）的调整后优势比，调整协变量，包括术中平均动脉压低于预定义阈值（例如 55 或 60 mmHg 平均值）的持续时间血压。
敏感性分析还将考虑定义为平均血压低于 40、45、50、55、60 和 65 mm Hg 的术中低血压 (IOH) 的影响。
次要结果：
多元逻辑回归将计算个体术后并发症（如 MI、CVA、中风）的调整比值比，调整协变量，包括术中平均血压低于预定义阈值（如 55 或 60）的持续时间mmHg 表示血压。 还将进行敏感性分析以测试 IOH 延长对并发症的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11292
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受初次全髋关节置换术的患者
描述
纳入标准：
- 具有足够完整的术中生命体征的所有初级全髋关节置换术患者数据
排除标准：
- 翻修初次全髋关节置换术
- 术中生命体征不完整
- 前路全髋关节置换术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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初级全髋关节置换术
这是一份图表回顾，旨在确定低血压椎管内麻醉是否与初次全髋关节置换术的不良结果相关
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这是一份图表回顾，旨在确定低血压椎管内麻醉是否与初次全髋关节置换术患者的较差结果相关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经历心肌梗塞、脑血管意外或死亡的参与者人数
大体时间：手术当天（第 0 天）到出院（出院前的平均天数为 2 天），术后随访长达 30 天
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术中控制性低血压的水平和持续时间与以下任何事件的个体和复合结局的发生率之间的关联：(i) 心肌梗死 (MI)，(ii) 脑血管意外 (CVA)，(iii) 死亡。
如果这些事件中的任何一个是积极的，那么综合结果将是积极的。
测量单位将相同。
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手术当天（第 0 天）到出院（出院前的平均天数为 2 天），术后随访长达 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiabin Liu, MD, PhD、Hospital for Special Surgey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月27日
初级完成 (实际的)
2019年11月18日
研究完成 (实际的)
2019年11月18日
研究注册日期
首次提交
2019年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月23日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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图表回顾的临床试验
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