Uitkomsten na hypotensieve neuraxiale anesthesie bij totale heupartroplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of hypotensieve neuraxiale anesthesie geassocieerd is met slechtere resultaten bij primaire totale heupartroplastiek. Het plan om de resultaten te analyseren staat hieronder vermeld:
Primaire uitkomsten:
Meervoudige logistische regressie zal worden gebruikt om de aangepaste odds ratio's van eventuele postoperatieve complicaties (MI, CVA, overlijden) te berekenen, waarbij wordt gecorrigeerd voor covariaten, waaronder de duur van de intraoperatieve gemiddelde arteriële druk van minder dan de vooraf gedefinieerde drempelwaarde, zoals 55 of 60 mmHg gemiddeld bloeddruk.
Gevoeligheidsanalyses houden ook rekening met de effecten van intra-operatieve hypotensie (IOH), gedefinieerd als een gemiddelde bloeddruk van minder dan 40, 45, 50, 55, 60 en 65 mm Hg.
Secundaire uitkomsten:
Meervoudige logistische regressie zal bestaan uit het berekenen van de aangepaste odds ratio's van individuele postoperatieve complicaties (zoals MI, CVA, beroerte), aanpassing voor covariaten, waaronder de duur van de intraoperatieve gemiddelde bloeddruk van minder dan de vooraf gedefinieerde drempelwaarde, zoals 55 of 60 mmHg gemiddelde bloeddruk. Er zullen ook gevoeligheidsanalyses worden uitgevoerd om de effecten van verlenging van IOH op complicaties te testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiëntgegevens van primaire totale heupartroplastiek met voldoende complete intraoperatieve vitale functies
Uitsluitingscriteria:
- Revisie primaire totale heupartroplastiek
- Onvolledige intraoperatieve vitale functies
- Anterior totale heupartroplastiek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire totale heupartroplastiek
Dit is een kaartoverzicht om te bepalen of hypotensieve neuraxiale anesthesie geassocieerd is met slechtere resultaten bij primaire totale heupartroplastiek
|
Dit is een kaartoverzicht om te bepalen of hypotensieve neuraxiale anesthesie geassocieerd is met slechtere resultaten bij patiënten met een primaire totale heupartroplastiek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een myocardinfarct, cerebrovasculair ongeval of sterfte ervaart
Tijdsspanne: Dag van de operatie (dag 0) tot en met ontslag (dagen tot ontslag zijn gemiddeld 2 dagen), follow-ups tot 30 dagen na de operatie
|
Het verband tussen niveaus en duur van intraoperatieve gecontroleerde hypotensie en incidentiecijfers van individuele en samengestelde uitkomsten van een van de volgende gebeurtenissen: (i) myocardinfarct (MI), (ii) cerebrovasculair accident (CVA), (iii) overlijden.
Als een van deze gebeurtenissen positief is, zal de samengestelde uitkomst positief zijn.
De meeteenheden zullen hetzelfde zijn.
|
Dag van de operatie (dag 0) tot en met ontslag (dagen tot ontslag zijn gemiddeld 2 dagen), follow-ups tot 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-2235
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypotensie
-
Universitas Sumatera UtaraVoltooidZwangerschap Complicaties | Cardiovasculair | Anesthesie Spinaal | Hypotension | Kesse resectieIndonesië
Klinische onderzoeken op Grafiek review
-
University of UtahAlcon ResearchAanmelden op uitnodigingGlaucoom | Glaucoom, open hoek | Cataract Chirurgie | Chirurgische techniek | Minimaal invasieve chirurgische techniek | Intraoculaire druk (IOP) | Canaloplastie | MIGS | Minimaal invasieve glaucoomchirurgieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoAanmelden op uitnodigingHartziekten | Hart-en vaatziekten | Vaatziekten | HartziektenVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNog niet aan het wervenVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassen | Erfelijke kanker | Somatische mutatieVerenigde Staten
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandVoltooidChronische obstructieve longziekteDuitsland
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)WervingCutaan melanoom | Cutaan melanoom, stadium III | Cutaan melanoom, stadium IV | Cutaan melanoom door AJCC V7 StageVerenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervendAchillespeesruptuur | DatabankVerenigde Staten
-
Methodist Health SystemActief, niet wervendSuikerziekte | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
Swedish Orphan BiovitrumVoltooidZiekte van Still, volwassenheid | Macrofaag activeringssyndroom | Ziekte van Stills, aanvang op jeugdige leeftijdItalië, Frankrijk, Verenigde Staten, Canada, Duitsland, Nederland, Spanje
-
University of TorontoVoltooidPrenataal gemeenschapsprogramma | Kwetsbare bevolking | Postnataal gemeenschapsprogrammaCanada