Utfall etter hypotensiv nevraksial anestesi ved total hofteprotese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å finne ut om hypotensiv nevraksial anestesi er assosiert med dårligere resultater ved primær total hofteprotese. Planen for å analysere resultatene er listet opp nedenfor:
Primære resultater:
Multippel logistisk regresjon vil bli brukt til å beregne de justerte oddsratioene for eventuelle postoperative komplikasjoner (MI, CVA, død), justering for kovariater inkludert varigheten av intraoperativt gjennomsnittlig arterielt trykk på mindre enn forhåndsdefinert terskel, for eksempel 55 eller 60 mmHg gjennomsnitt blodtrykk.
Sensitivitetsanalyser vil også vurdere effekten av intraoperativ hypotensjon (IOH) definert som gjennomsnittlig blodtrykk på mindre enn 40, 45, 50, 55, 60 og 65 mm Hg.
Sekundære utfall:
Multippel logistisk regresjon vil være å beregne de justerte oddsratioene for individuelle postoperative komplikasjoner, (som MI, CVA, hjerneslag), justering for kovariater inkludert varighet av intraoperativt gjennomsnittlig blodtrykk på mindre enn forhåndsdefinert terskel, slik som 55 eller 60 mmHg gjennomsnittlig blodtrykk. Sensitivitetsanalyser vil også bli utført for å teste effekten av utvidelse av IOH på komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle primære pasientdata for total hofteprotese med tilstrekkelig fullstendige intraoperative vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
- Revisjon primær total hofteprotese
- Ufullstendige intraoperative vitale tegn
- Fremre total hofteprotese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær total hofteprotese
Dette er en kartgjennomgang for å avgjøre om hypotensiv nevraksial anestesi er assosiert med verre utfall ved primær total hofteprotese.
|
Dette er en kartgjennomgang for å avgjøre om hypotensiv nevraksial anestesi er assosiert med dårligere utfall hos pasienter med primær total hofteprotese.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opplever hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller dødelighet
Tidsramme: Operasjonsdag (dag 0) gjennom utskrivning (dager til utskrivning er gjennomsnittlig 2 dager), oppfølginger opptil 30 dager etter operasjonen
|
Sammenhengen mellom nivåer og lengde av intraoperativ kontrollert hypotensjon og insidensrater av individuelle og sammensatte utfall av noen av følgende hendelser: (i) hjerteinfarkt (MI), (ii) cerebrovaskulær ulykke (CVA), (iii) død.
Hvis noen av disse hendelsene er positive, vil det sammensatte resultatet være positivt.
Måleenhetene vil være de samme.
|
Operasjonsdag (dag 0) gjennom utskrivning (dager til utskrivning er gjennomsnittlig 2 dager), oppfølginger opptil 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-2235
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypotensjon
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåIntraoperativ hypotension | hjerneoksygeneringen
Kliniske studier på Kartgjennomgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekarsinomForente stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende uterin Corpus Sarkom | Tilbakevendende livmorkarsinom | Stadium I Livmor Corpus Cancer | Stadium II Livmor Corpus Cancer | Stadium III Livmor Corpus Cancer | Stadium IV Livmor Corpus Cancer | Tilbakevendende livmorhalskreft | Stadium III livmorsarkom | Stadium IV livmorsarkom | Stadium I livmorsarkom og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University...AvsluttetAIDS-relatert primært effusjonslymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvsluttetHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); The Leukemia and Lymphoma SocietyFullførtKronisk lymfatisk leukemi | PlasmacellemyelomForente stater