Resultados tras anestesia neuroaxial hipotensiva en artroplastia total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si la anestesia neuroaxial hipotensiva se asocia con peores resultados en la artroplastia total de cadera primaria. El plan para analizar los resultados se detalla a continuación:
Resultados primarios:
Se utilizará la regresión logística múltiple para calcular las razones de probabilidad ajustadas de cualquier complicación posoperatoria (IM, CVA, muerte), ajustando las covariables, incluida la duración de la presión arterial media intraoperatoria inferior al umbral predefinido, como 55 o 60 mmHg de media. presión arterial.
Los análisis de sensibilidad también tendrán en cuenta los efectos de la hipotensión intraoperatoria (IOH), definida como una presión arterial media inferior a 40, 45, 50, 55, 60 y 65 mm Hg.
Resultados secundarios:
La regresión logística múltiple será para calcular los cocientes de probabilidades ajustados de las complicaciones posoperatorias individuales (como infarto de miocardio, ACV, accidente cerebrovascular), ajustando las covariables, incluida la duración de la presión arterial media intraoperatoria inferior al umbral predefinido, como 55 o 60 mmHg de presión arterial media. También se realizarán análisis de sensibilidad para probar los efectos de la extensión de la IOH en las complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los datos primarios de pacientes con artroplastia total de cadera con signos vitales intraoperatorios suficientemente completos
Criterio de exclusión:
- Revisión de artroplastia total de cadera primaria
- Signos vitales intraoperatorios incompletos
- Artroplastia anterior total de cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Artroplastia total de cadera primaria
Esta es una revisión de expedientes para determinar si la anestesia neuroaxial hipotensiva se asocia con peores resultados en la artroplastia total de cadera primaria.
|
Esta es una revisión de expedientes para determinar si la anestesia neuroaxial hipotensiva está asociada con peores resultados en pacientes con artroplastia total de cadera primaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que sufren infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o mortalidad
Periodo de tiempo: Día de la cirugía (día 0) hasta el alta (los días hasta el alta son un promedio de 2 días), seguimientos hasta 30 días después de la cirugía
|
La asociación entre los niveles y la duración de la hipotensión controlada intraoperatoria y las tasas de incidencia de resultado individual y compuesto de cualquiera de los siguientes eventos: (i) infarto de miocardio (IM), (ii) accidente cerebrovascular (ACV), (iii) muerte.
Si alguno de estos eventos es positivo, entonces el resultado compuesto será positivo.
Las unidades de medida serán las mismas.
|
Día de la cirugía (día 0) hasta el alta (los días hasta el alta son un promedio de 2 días), seguimientos hasta 30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-2235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Resumen de la tabla
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Indiana UniversityAún no reclutando