Resultados após anestesia neuroaxial hipotensiva em artroplastia total do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a anestesia neuraxial hipotensora está associada a piores resultados na artroplastia total primária do quadril. O plano para analisar os resultados está listado abaixo:
Resultados primários:
A regressão logística múltipla será usada para calcular as razões de chances ajustadas de quaisquer complicações pós-operatórias (IM, AVC, morte), ajustando para covariáveis, incluindo a duração da pressão arterial média intraoperatória inferior ao limite pré-definido, como 55 ou 60 mmHg médio pressão arterial.
As análises de sensibilidade também considerarão os efeitos da hipotensão intraoperatória (HIO) definida como pressão arterial média inferior a 40, 45, 50, 55, 60 e 65 mm Hg.
Resultados secundários:
A regressão logística múltipla será para calcular as razões de chances ajustadas de complicações pós-operatórias individuais (como infarto do miocárdio, AVC, acidente vascular cerebral), ajustando para covariáveis, incluindo a duração da pressão arterial média intraoperatória inferior ao limite pré-definido, como 55 ou 60 mmHg pressão arterial média. Análises de sensibilidade também serão realizadas para testar os efeitos da extensão do IOH nas complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os dados primários do paciente com artroplastia total do quadril com sinais vitais intraoperatórios suficientemente completos
Critério de exclusão:
- Revisão de artroplastia total de quadril primária
- Sinais vitais intraoperatórios incompletos
- Artroplastia anterior total do quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artroplastia Total de Quadril Primária
Esta é uma revisão de prontuários para determinar se a anestesia neuraxial hipotensora está associada a piores resultados na artroplastia total primária do quadril
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Esta é uma revisão de prontuários para determinar se a anestesia neuraxial hipotensora está associada a piores resultados em pacientes com artroplastia total primária do quadril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que sofreram infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou mortalidade
Prazo: Dia da cirurgia (Dia 0) até a alta (os dias até a alta são em média 2 dias), acompanhamentos até 30 dias após a cirurgia
|
A associação entre os níveis e a duração da hipotensão controlada intraoperatória e as taxas de incidência de resultados individuais e compostos de qualquer um dos seguintes eventos: (i) infarto do miocárdio (IM), (ii) acidente vascular cerebral (AVC), (iii) morte.
Se algum desses eventos for positivo, o resultado composto será positivo.
As unidades de medida serão as mesmas.
|
Dia da cirurgia (Dia 0) até a alta (os dias até a alta são em média 2 dias), acompanhamentos até 30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-2235
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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