Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po hipotensyjnym znieczuleniu nerwowo-osiowym w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Jest to retrospektywny przegląd wykresów mający na celu ustalenie, czy znieczulenie nerwowo-osiowe wiąże się z gorszymi wynikami po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy hipotensyjne znieczulenie neuroosiowe wiąże się z gorszymi wynikami pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego. Plan analizy wyników przedstawiono poniżej:

Główne wyniki:

Wielokrotna regresja logistyczna zostanie wykorzystana do obliczenia skorygowanych ilorazów szans wszelkich powikłań pooperacyjnych (MI, CVA, zgon), z uwzględnieniem współzmiennych, w tym czasu trwania śródoperacyjnego średniego ciśnienia tętniczego poniżej wstępnie zdefiniowanego progu, takiego jak średnia 55 lub 60 mmHg ciśnienie krwi.

Analizy czułości będą również uwzględniać skutki niedociśnienia śródoperacyjnego (IOH) zdefiniowanego jako średnie ciśnienie krwi poniżej 40, 45, 50, 55, 60 i 65 mm Hg.

Wyniki drugorzędne:

Wielokrotna regresja logistyczna będzie polegać na obliczeniu skorygowanych ilorazów szans poszczególnych powikłań pooperacyjnych (takich jak zawał mięśnia sercowego, CVA, udar) z uwzględnieniem współzmiennych, w tym czasu trwania śródoperacyjnego średniego ciśnienia krwi poniżej wstępnie zdefiniowanego progu, takiego jak 55 lub 60 mmHg średnie ciśnienie krwi. Przeprowadzone zostaną również analizy wrażliwości w celu zbadania wpływu przedłużenia IOH na powikłania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11292

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dane pacjenta po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego z wystarczająco kompletnymi śródoperacyjnymi parametrami życiowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Rewizyjna pierwotna alloplastyka stawu biodrowego
  • Niepełne śródoperacyjne parametry życiowe
  • Przednia całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwotna całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Jest to przegląd wykresów mający na celu ustalenie, czy znieczulenie nerwowo-osiowe z hipotensją wiąże się z gorszymi wynikami pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Inny: Przegląd wykresu
Jest to przegląd wykresów mający na celu ustalenie, czy znieczulenie nerwowo-osiowe z hipotensją wiąże się z gorszymi wynikami u pacjentów po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy doświadczyli zawału mięśnia sercowego, wypadku naczyniowo-mózgowego lub zgonu
Ramy czasowe: Dzień operacji (dzień 0) do wypisu (dni do wypisu wynoszą średnio 2 dni), wizyty kontrolne do 30 dni po operacji
Związek między poziomem i czasem trwania śródoperacyjnego kontrolowanego niedociśnienia a częstością występowania indywidualnych i złożonych skutków dowolnego z następujących zdarzeń: (i) zawał mięśnia sercowego (MI), (ii) udar naczyniowo-mózgowy (CVA), (iii) śmierć. Jeśli którekolwiek z tych zdarzeń będzie pozytywne, wówczas złożony wynik będzie pozytywny. Jednostki miary będą takie same.
Dzień operacji (dzień 0) do wypisu (dni do wypisu wynoszą średnio 2 dni), wizyty kontrolne do 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-2235

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegląd wykresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj