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Résultats après anesthésie neuraxiale hypotensive dans une arthroplastie totale de la hanche

23 décembre 2024 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Il s'agit d'un examen rétrospectif des dossiers pour déterminer si l'anesthésie neuraxiale est associée à de moins bons résultats après une arthroplastie totale primaire de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si l'anesthésie neuraxiale hypotensive est associée à de moins bons résultats dans l'arthroplastie totale primaire de la hanche. Le plan d'analyse des résultats est indiqué ci-dessous :

Principaux résultats :

La régression logistique multiple sera utilisée pour calculer les rapports de cotes ajustés de toute complication postopératoire (IM, AVC, décès), en ajustant les covariables, y compris la durée de la pression artérielle moyenne peropératoire inférieure au seuil prédéfini, comme 55 ou 60 mmHg moyenne pression artérielle.

Les analyses de sensibilité prendront également en compte les effets de l'hypotension peropératoire (IOH) définie comme une pression artérielle moyenne inférieure à 40, 45, 50, 55, 60 et 65 mm Hg.

Résultats secondaires :

La régression logistique multiple consistera à calculer les rapports de cotes ajustés des complications postopératoires individuelles (telles que l'infarctus du myocarde, l'AVC, l'AVC), en ajustant les covariables, y compris la durée de la pression artérielle moyenne peropératoire inférieure au seuil prédéfini, comme 55 ou 60 mmHg tension artérielle moyenne. Des analyses de sensibilité seront également menées pour tester les effets de l'extension de l'IOH sur les complications.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11292

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les données des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche primaire avec des signes vitaux peropératoires suffisamment complets

Critère d'exclusion:

  • Prothèse totale de hanche de révision de première intention
  • Signes vitaux peropératoires incomplets
  • Prothèse totale de hanche antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arthroplastie totale primaire de la hanche
Il s'agit d'un examen des dossiers pour déterminer si l'anesthésie neuraxiale hypotensive est associée à de moins bons résultats dans l'arthroplastie totale primaire de la hanche
Autre: Tableau de révision
Il s'agit d'un examen des dossiers pour déterminer si l'anesthésie neuraxiale hypotensive est associée à de moins bons résultats chez les patients ayant subi une arthroplastie totale primaire de la hanche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant subi un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une mortalité
Délai: Jour de chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie (les jours jusqu'à la sortie sont en moyenne de 2 jours), suivis jusqu'à 30 jours après l'opération
L'association entre les niveaux et la durée de l'hypotension contrôlée peropératoire et les taux d'incidence des résultats individuels et composites de l'un des événements suivants : (i) infarctus du myocarde (IM), (ii) accident vasculaire cérébral (AVC), (iii) décès. Si l’un de ces événements est positif, alors le résultat composite sera positif. Les unités de mesure seront les mêmes.
Jour de chirurgie (jour 0) jusqu'à la sortie (les jours jusqu'à la sortie sont en moyenne de 2 jours), suivis jusqu'à 30 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital for Special Surgery, New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (Réel)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-2235

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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