Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset hypotensiivisen neuraksiaalisen anestesian jälkeen lonkkanivelleikkauksessa

maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus sen määrittämiseksi, liittyykö neuraksiaalinen anestesia huonompiin tuloksiin lonkkanivelleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö hypotensiivinen neuraksiaalinen anestesia huonompiin tuloksiin lonkkanivelleikkauksessa. Suunnitelma tulosten analysoimiseksi on lueteltu alla:

Ensisijaiset tulokset:

Moninkertaista logistista regressiota käytetään kaikkien postoperatiivisten komplikaatioiden (MI, CVA, kuolema) mukautettujen todennäköisyyssuhteiden laskemiseen, mukauttamalla kovariaatteja, mukaan lukien leikkauksen sisäisen keskimääräisen valtimopaineen kesto, joka on alle ennalta määritellyn kynnyksen, kuten 55 tai 60 mmHg:n keskiarvo. verenpaine.

Herkkyysanalyyseissä otetaan huomioon myös intraoperatiivisen hypotension (IOH) vaikutukset, joka määritellään alle 40, 45, 50, 55, 60 ja 65 mm Hg:n keskimääräiseksi verenpaineeksi.

Toissijaiset tulokset:

Moninkertaisella logistisella regressiolla lasketaan yksittäisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (kuten MI, CVA, aivohalvaus) mukautetut kerroinsuhteet, mukauttamalla kovariaatteja, mukaan lukien leikkauksen sisäisen keskiverenpaineen kesto, joka on alle ennalta määritellyn kynnyksen, kuten 55 tai 60 mmHg keskimääräinen verenpaine. Herkkyysanalyysejä tehdään myös IOH:n laajenemisen vaikutusten testaamiseksi komplikaatioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11292

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään ensisijainen lonkkanivelleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lonkkanivelleikkauspotilastiedot, joissa on riittävän täydelliset intraoperatiiviset elintoiminnot

Poissulkemiskriteerit:

  • Revision primaarinen lonkkanivelleikkaus
  • Epätäydelliset intraoperatiiviset elintoiminnot
  • Lonkan etuosan kokonaisnivelleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensisijainen lonkan artroplastia
Tämä on kaaviokatsaus sen määrittämiseksi, liittyykö hypotensiivinen neuraksiaalinen anestesia huonompiin tuloksiin lonkkanivelleikkauksessa
Muut: Kaavion tarkistus
Tämä on kaaviokatsaus sen määrittämiseksi, liittyykö hypotensiivinen neuraksiaalinen anestesia huonompiin tuloksiin primaarisella lonkkanivelleikkauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäninfarktin, aivoverisuonionnettomuuden tai kuolleisuuden kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä (päivä 0) kotiutuksen kautta (päivää kotiuttamiseen on keskimäärin 2 päivää), seuranta jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisen kontrolloidun hypotension tasojen ja pituuden välinen yhteys sekä yksittäisten ja yhdistettyjen seuraavien tapahtumien esiintymistiheys: (i) sydäninfarkti (MI), (ii) aivoverenkiertohäiriö (CVA), (iii) kuolema. Jos jokin näistä tapahtumista on positiivinen, yhdistelmätulos on positiivinen. Mittayksiköt ovat samat.
Leikkauspäivä (päivä 0) kotiutuksen kautta (päivää kotiuttamiseen on keskimäärin 2 päivää), seuranta jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-2235

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset Kaavion tarkistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa