Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat efter hypotensiv neuraxiell anestesi vid total höftledsplastik

23 december 2024 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Detta är en retrospektiv kartöversikt för att avgöra om neuraxiell anestesi är associerad med sämre resultat efter primär total höftprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att avgöra om hypotensiv neuraxiell anestesi är associerad med sämre resultat vid primär total höftledsplastik. Planen för att analysera resultaten listas nedan:

Primära resultat:

Multipel logistisk regression kommer att användas för att beräkna de justerade oddskvoterna för eventuella postoperativa komplikationer (MI, CVA, död), justering för kovariater inklusive varaktigheten av det intraoperativa medelartärtrycket på mindre än fördefinierat tröskelvärde, såsom 55 eller 60 mmHg medelvärde blodtryck.

Sensitivitetsanalyser kommer också att beakta effekterna av intraoperativ hypotension (IOH) definierad som medelblodtryck på mindre än 40, 45, 50, 55, 60 och 65 mm Hg.

Sekundära resultat:

Multipel logistisk regression kommer att vara att beräkna de justerade oddskvoterna för individuella postoperativa komplikationer, (såsom MI, CVA, stroke), justering för kovariater inklusive varaktigheten av intraoperativt medelblodtryck på mindre än fördefinierat tröskelvärde, såsom 55 eller 60 mmHg medelblodtryck. Känslighetsanalyser kommer också att genomföras för att testa effekterna av utvidgning av IOH på komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11292

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår primär total höftprotesplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla primära patientdata för total höftprotesplastik med tillräckligt fullständiga intraoperativa vitala tecken

Exklusions kriterier:

  • Revision primär total höftprotesplastik
  • Ofullständiga intraoperativa vitala tecken
  • Främre total höftprotesplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär total höftprotesplastik
Detta är en kartöversikt för att avgöra om hypotensiv neuraxiell anestesi är associerad med sämre resultat vid primär total höftledsplastik
Övrig: Kartgranskning
Detta är en kartöversikt för att avgöra om hypotensiv neuraxiell anestesi är associerad med sämre resultat hos patienter med primär total höftledsplastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplever hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka eller dödlighet
Tidsram: Operationsdag (dag 0) till och med utskrivning (dagar till utskrivning är i genomsnitt 2 dagar), uppföljningar upp till 30 dagar efter operationen
Sambandet mellan nivåer och längd av intraoperativ kontrollerad hypotoni och incidensfrekvens av individuella och sammansatta utfall av någon av följande händelser: (i) hjärtinfarkt (MI), (ii) cerebrovaskulär olycka (CVA), (iii) död. Om någon av dessa händelser är positiva kommer det sammansatta resultatet att bli positivt. Måttenheterna kommer att vara desamma.
Operationsdag (dag 0) till och med utskrivning (dagar till utskrivning är i genomsnitt 2 dagar), uppföljningar upp till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Utredare

  • Huvudutredare: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Första postat (Faktisk)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-2235

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Kartgranskning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera