Výsledky po hypotenzní neuraxiální anestezii u totální endoprotézy kyčle
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, zda je hypotenzní neuraxiální anestezie spojena s horšími výsledky u primární totální endoprotézy kyčle. Plán analýzy výsledků je uveden níže:
Primární výsledky:
Vícenásobná logistická regrese bude použita k výpočtu upravených poměrů pravděpodobnosti jakýchkoli pooperačních komplikací (IM, CVA, úmrtí) s úpravou pro kovariáty včetně trvání intraoperačního středního arteriálního tlaku nižšího než předem definovaný práh, jako je průměr 55 nebo 60 mmHg krevní tlak.
Analýzy citlivosti budou také zvažovat účinky intraoperační hypotenze (IOH) definované jako průměrný krevní tlak nižší než 40, 45, 50, 55, 60 a 65 mm Hg.
Sekundární výsledky:
Vícenásobná logistická regrese bude spočívat ve výpočtu upravených poměrů pravděpodobnosti jednotlivých pooperačních komplikací (jako je IM, CVA, cévní mozková příhoda) s úpravou pro kovariáty včetně trvání intraoperačního průměrného krevního tlaku nižšího než předem definovaný práh, jako je 55 nebo 60 mmHg střední krevní tlak. Analýzy citlivosti budou také provedeny za účelem testování účinků rozsahu IOH na komplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechna primární data o pacientech s totální endoprotézou kyčelního kloubu s dostatečně úplnými intraoperačními vitálními funkcemi
Kritéria vyloučení:
- Revize primární totální endoprotézy kyčelního kloubu
- Nekompletní intraoperační vitální funkce
- Přední totální endoprotéza kyčelního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární totální endoprotéza kyčle
Toto je přehled grafu, který má určit, zda je hypotenzní neuraxiální anestezie spojena s horšími výsledky u primární totální endoprotézy kyčle
|
Toto je přehled grafu, který má určit, zda je hypotenzní neuraxiální anestezie spojena s horšími výsledky u pacientů s primární totální endoprotézou kyčle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zažili infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhodu nebo úmrtnost
Časové okno: Den operace (den 0) do propuštění (dny do propuštění jsou v průměru 2 dny), kontroly až 30 dní po operaci
|
Souvislost mezi úrovněmi a délkou intraoperačně kontrolované hypotenze a četností výskytu jednotlivých a složených výsledků kterékoli z následujících příhod: (i) infarkt myokardu (MI), (ii) cerebrovaskulární příhoda (CVA), (iii) smrt.
Pokud je některá z těchto událostí pozitivní, pak bude složený výsledek pozitivní.
Jednotky měření budou stejné.
|
Den operace (den 0) do propuštění (dny do propuštění jsou v průměru 2 dny), kontroly až 30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-2235
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
Klinické studie na Přehled grafů
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zápis na pozvánkuPorucha duševního zdraví | Problém duševního zdraví | Hodnocení, SebeSpojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborDeeskalovaná radioterapie; Rakovina hlavy a krkuČína
-
Superior UniversityAktivní, ne náborAkomodační nedostatečnostPákistán
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
New Valley UniversityAssiut UniversityAktivní, ne náborZrakové postiženíEgypt
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický triple-negativní karcinom prsuSpojené státy