Risultati dopo anestesia neuroassiale ipotensiva nell'artroplastica totale dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'anestesia neuroassiale ipotensiva è associata a esiti peggiori nell'artroplastica totale primaria dell'anca. Il piano per analizzare i risultati è elencato di seguito:
Risultati primari:
Verrà utilizzata la regressione logistica multipla per calcolare gli odds ratio aggiustati di eventuali complicanze postoperatorie (IM, CVA, decesso), aggiustando per le covariate inclusa la durata della pressione arteriosa media intraoperatoria inferiore alla soglia predefinita, come 55 o 60 mmHg media pressione sanguigna.
Le analisi di sensibilità considereranno anche gli effetti dell'ipotensione intraoperatoria (IOH) definita come pressione arteriosa media inferiore a 40, 45, 50, 55, 60 e 65 mm Hg.
Risultati secondari:
La regressione logistica multipla consisterà nel calcolare gli odds ratio aggiustati delle singole complicanze postoperatorie (come IM, CVA, ictus), aggiustando per le covariate inclusa la durata della pressione sanguigna media intraoperatoria inferiore alla soglia predefinita, come 55 o 60 mmHg pressione sanguigna media. Saranno inoltre condotte analisi di sensibilità per testare gli effetti dell'estensione dell'IOH sulle complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i dati primari del paziente con artroplastica totale dell'anca con segni vitali intraoperatori sufficientemente completi
Criteri di esclusione:
- Revisione dell'artroplastica totale d'anca primaria
- Segni vitali intraoperatori incompleti
- Protesi totale anca anteriore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Protesi totale d'anca primaria
Questa è una revisione della tabella per determinare se l'anestesia neuroassiale ipotensiva è associata a esiti peggiori nell'artroplastica totale primaria dell'anca
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Questa è una revisione della tabella per determinare se l'anestesia neuroassiale ipotensiva è associata a esiti peggiori nei pazienti con artroplastica totale d'anca primaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno manifestato infarto miocardico, incidente cerebrovascolare o mortalità
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (giorno 0) fino alla dimissione (i giorni fino alla dimissione sono in media 2 giorni), follow-up fino a 30 giorni dopo l'intervento
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L'associazione tra i livelli e la durata dell'ipotensione controllata intraoperatoria e i tassi di incidenza dell'esito individuale e composito di uno qualsiasi dei seguenti eventi: (i) infarto miocardico (IM), (ii) incidente cerebrovascolare (CVA), (iii) morte.
Se uno qualsiasi di questi eventi è positivo, il risultato composito sarà positivo.
Le unità di misura saranno le stesse.
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Giorno dell'intervento (giorno 0) fino alla dimissione (i giorni fino alla dimissione sono in media 2 giorni), follow-up fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiabin Liu, MD, PhD, Hospital for Special Surgey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-2235
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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